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Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.
A diminuição da prevalência e a triagem sorológica prévia em busca de antígenos do Trypanosoma cruzi no sangue dos doadores vêm diminuindo os casos de doença de Chagas transfusional nos últimos quinze anos.
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Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.
O vírus da hepatite B (HBV), juntamente com o vírus da hepatite A(HAV) e hepatite C (HCV) são os principais responsáveis pelos casos de hepatites pós-transfusionais (HPT), sendo o HAV o mais freqüente.
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Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue os itens que se seguem.
A contaminação bacteriana do sangue pode ocorrer pela falta de assepsia rigorosa da pele do doador, permitindo a penetração de organismos Gram-positivos provenientes daquele sítio.
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Acerca do controle da qualidade de insumos e da água utilizados na indústria de hemoderivados, julgue os itens subseqüentes.
Os sistemas de purificação da água que incluem a desionização, destilação, troca iônica, osmose reversa e filtração não são suscetíveis a formação de biofilmes.
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Acerca do controle da qualidade de insumos e da água utilizados na indústria de hemoderivados, julgue os itens subseqüentes.
A água utilizada para injeção é purificada pela destilação ou por um processo de purificação, que seja equivalente ou superior à destilação, na remoção de certas substâncias químicas e de microrganismos.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
Nos processos de purificação, que utilizam cromatografia capaz de remover vírus, o fluxo e as dimensões da coluna são parâmetros importantes do processo de descontaminação viral.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
A amplificação de ácidos nucléicos pode identificar o vírus no pool de plasma, advindo de vários doadores, reduzindo a janela imunológica dos vírus da imunodeficiência humana, da hepatite B e da hepatite C.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
A cromatografia de afinidade com anticorpos monoclonais anti-fator VIII pode ser utilizada para obter esse hemoderivado altamente puro, dispensando o uso de inativação viral por solventes.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
Tratamentos com solventes e detergentes são amplamente utilizados para assegurar a segurança viral em produtos do plasma, nesses casos, os vírus envelopados são mais suscetíveis ao tratamento com Triton X-100, desoxicolato de sódio ou Tween ® -80 combinado com tri-n-butil fosfato (TnBP) do que os vírus não envelopados.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
A única fonte de contaminação viral de hemoderivados é o doador do plasma, pois todos os demais procedimentos são realizados em rigoroso controle de qualidade descartando a contaminação dos reagentes empregados.
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