O serviço de hemoterapia deve garantir infraestrutura adequada à conservação das unidades de hemocomponentes, conforme a temperatura e o prazo de validade, cumprindo, assim, o estabelecido nas determinações do Ministério da Saúde. Diante do exposto, analise as afirmativas a seguir.

I. A sala destinada ao armazenamento e à conservação de hemocomponentes deve ter a temperatura mantida a 36° C, com os respectivos registros de monitoramento e controle. II. As bolsas de hemocomponentes liberadas e não liberadas devem ser armazenadas de forma segregada, em áreas e/ou equipamentos distintos, devidamente identificados para evitar o emprego inadvertido de produtos não liberados.

III. Na ausência de dispositivo de registro contínuo, a verificação da temperatura deve ser realizada de quatro em quatro horas, exceto se comprovado que o equipamento se mantém fechado por longos períodos, permitindo-se, nestas situações especiais, a verificação, no máximo, a cada doze horas, sendo obrigatória a instalação de um termômetro de registro de temperatura máxima e mínima.

Está correto o que se afirma apenas em

A fim de proteger os doadores de hemocomponentes, foram adotados inúmeros critérios tanto no momento da seleção de candidatos quanto no momento da doação. São considerados critérios e restrições, EXCETO:

“É obrigatória a realização de exames laboratoriais de alta sensibilidade em todas as doações, para identificação das doenças transmissíveis pelo sangue. Estes exames devem ser feitos em amostra colhida da doação do dia e ser testada com conjuntos diagnósticos registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em laboratórios específicos para tal fim.”

(Resolução – RDC nº 343/2002. DOU 17/01/2003.)

O sangue total e/ou seus componentes não podem ser transfundidos antes da obtenção de resultados finais não reagentes, nos testes de detecção para as seguintes doenças, EXCETO:

A Resolução – RDC nº 301/2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, estabeleceu diversas definições e instruções normativas. O processo de comparação, considerando a variação normal entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados se refere a:

Considerando as informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na Resolução RDC nº 46/2000, “o preparado bruto, contendo Fator VIII, obtido de unidades de plasma provenientes de unidades de sangue total e/ou de unidades de plasmaférese, através de processo envolvendo congelamento, descongelamento e centrifugação a frio”, é chamado de:

O conjunto de embalagens e material refrigerante deve estar adequado às necessidades de controle de temperatura para conservação do material biológico. Qual o intervalo ideal de temperatura para o transporte de concentrados de plaquetas?

“A Doença Enxerto Contra Hospedeiro Transfusional (DECHT) é uma síndrome rara e, geralmente, fatal. É caracterizada por febre, eritema cutâneo, náuseas, vômitos, diarreia, hepatite e pancitopenia. Pode ocorrer em pacientes com imunossupressão severa e em imunocompetentes após a transfusão de hemocomponente celular de doador homozigoto para proteínas HLA às quais o receptor é heterozigoto. A melhor forma de abordagem da DECHT é a sua prevenção.”

(Revista da Associação Médica Brasileira. 1999. V. 45 nº 3. Adaptado.)

Dos processos relacionados, qual é realizado visando, principalmente, à prevenção desta doença?

Considerada a redação da Lei nº 13.709/2018, quanto aos requisitos de tratamento de dados pessoais, assinale a afirmativa INCORRETA.

Nos termos da Lei nº 12.846/2013 (Lei Anticorrupção), sobre o processo administrativo de apuração de responsabilidade, assinale a afirmativa correta.

Nos termos da Lei nº 10.205/2001 (Lei do Sangue), quanto ao Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados – SINASAN, assinale a afirmativa correta.