A censura é considerada um evento comum em estudos clínicos e sem maiores repercussões na análise de sobrevida.

A farmacovigilância também é responsável pela elaboração de projeções sobre o impacto econômico da incorporação de medicamentos no tratamento de determinadas doenças.

Nos estudos da fase IV, são exploradas novas indicações de determinado fármaco, além de avaliados os possíveis efeitos colaterais em grandes populações (farmacovigilância).

Os estudos da fase III são realizados para se confirmar que os resultados obtidos na fase anterior são aplicáveis em uma grande parte da população doente. Nessa fase, o medicamento já foi aprovado para ser comercializado.

Estudos da fase II são desenhados para se definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado medicamento. Eles servem, ainda, para testar modos diferentes de administração de um mesmo tratamento.

Os estudos da fase I visam estabelecer o espectro de ação clínica, ou resposta, de uma substância ou combinação de drogas.

Em 1996, a Resolução CNS n.o 196 determinou as diretrizes e normas para a condução de pesquisas envolvendo seres humanos, considerada o marco da regulamentação da pesquisa clínica no Brasil.

A Resolução CNS n.o 251/1997 contempla a norma complementar para a área temática especial de novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos e delega aos conselhos de ética em pesquisa (CEPs) a análise final dos projetos nessa área.

A Resolução CNS n.o 173/1995 determina as normas para os estudos com participação estrangeira e(ou) que tenham envio de amostras biológicas para o exterior e obriga a análise do estudo pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.

A participação da comunidade é uma das três diretrizes da organização do SUS, junto com a descentralização e o atendimento integral.