Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir, entre outros aspectos, um nível apropriado de análise da causa-raiz durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.

No controle de qualidade de medicamentos, para a testagem da presença Staphylococus aureus, deve-se realizar a diluição de 1:100, ou seja, de 1 g do produto em 99 mL de caldo caseína-soja; em seguida, incubar por 48 horas a 40 °C, transferir para ágar Cetrimida por 15 horas a 25 °C e, por último, realizar o teste de identificação.

Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena.

Com relação à estatística aplicada, julgue os itens que se seguem.

A utilização de amostragem é uma importante ferramenta nas pesquisas científicas, sejam elas na indústria farmacêutica ou na assistência, sendo comum a utilização da amostragem aleatória e sistemática; na amostragem aleatória, os elementos da população se apresentam ordenados e a retirada dos elementos da amostra é realizada periodicamente.

Com relação à estatística aplicada, julgue os itens que se seguem.

Considere que, em um ensaio farmacológico, o pesquisador tenha utilizado três grupos experimentais: o controle, a droga padrão e a droga nova a ser testada. Nessa situação, para haver três amostras distintas, a análise estatística indicada é a ANOVA (análise variância), que permite avaliar as diferenças estatísticas significativas entre médias.

Com relação à farmacovigilância e à hemovigilância, julgue os próximos itens.

A hemovigilância tem por objetivo executar um conjunto de procedimentos de vigilância que abrange todo o ciclo do sangue, sendo o papel do farmacêutico, nesse contexto, de grande relevância, para, por exemplo, executar a triagem clínica e hematológica dos candidatos à doação de sangue e executar exames imuno-hematológicos em doadores de sangue.

Com relação à farmacovigilância e à hemovigilância, julgue os próximos itens.

Embora a participação do farmacêutico seja ampla na farmacovigilância, não cabe a ele registar ou relatar os efeitos adversos dos medicamentos, sendo tal responsabilidade do paciente e do seu médico.

A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos

autoriza o fracionamento de medicamentos pelo profissional farmacêutico.

A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos

prevê o serviço de administração de injetáveis no interior de drogarias.

A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos

institui o Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de Dispensação de Medicamentos em farmácias hospitalares.