Questões do Concurso Pref. Congo-PB - FACET Concursos

3933845 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacovigilância e EpidemiologiaFarmacovigilância

A farmacovigilância constitui instrumento central de saúde pública, voltado à detecção, avaliação e prevenção de riscos associados a medicamentos. Qual proposição traduz com maior rigor o papel da sinalização em farmacovigilância?

A

O método de desproporcionalidade (PRR, ROR) é exclusivo para detectar sinais em bases internacionais, sem aplicabilidade em contextos locais.

B

A ausência de ensaios clínicos randomizados inviabiliza a identificação de sinais, limitando a farmacovigilância a registros de literatura.

C

O sistema de notificação espontânea é suficiente por si só, dispensando integração com dados de coortes ou bancos administrativos.

D

A detecção de sinais depende de bases de dados espontâneas, análises desproporcionais e triangulação com estudos observacionais.

E

A confirmação de sinais é opcional, visto que a geração de hipóteses basta para orientar ações regulatórias imediatas.

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3933844 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia

Qual proposição representa o paradigma clássico que exige ajuste posológico por ontogenia metabólica, considerando diferenças fisiológicas que modulam ADME em populações especiais?

A

Em pediatria, a imaturidade enzimática condiciona variabilidade farmacocinética, demandando esquemas de dose ajustados à ontogenia de metabolização e de depuração renal/hepática.

B

Em geriatria, alterações farmacodinâmicas e polifarmácia podem aumentar o risco de interações, mas nem sempre requerem revisão periódica estruturada da farmacoterapia no acompanhamento longitudinal.

C

Em gestantes, mudanças fisiológicas ampliam volume de distribuição e depuração, com impacto em ajustes de dose de fármacos hidrossolúveis em diferentes trimestres de evolução gestacional.

D

Em insuficiência hepática, a redução da biotransformação implica ajustes posológicos derivados de classificações clínicas como Child-Pugh em esquemas de exposição controlada.

E

Em doença renal crônica, a redução de depuração requer individualização por TFG estimada, integrando níveis de exposição e metas terapêuticas em terapias de janela estreita.

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3933843 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmácia Hospitalar

O preparo de medicamentos intravenosos em farmácia hospitalar requer observância estrita de normas de assepsia, compatibilidade físicoquímica e farmacotécnica estéril. Qual proposição melhor expressa a complexidade técnica dessas práticas?

A

O uso de cabines de fluxo laminar classe II assegura ambiente controlado, reduzindo risco de contaminação microbiológica em preparações estéreis.

B

A validação de processos assépticos inclui testes de simulação de meios de cultura (media fill), assegurando rastreabilidade de falhas técnicas.

C

A compatibilidade físico-química de soluções intravenosas deve ser testada previamente, evitando precipitações e reações de degradação durante infusão.

D

O treinamento contínuo da equipe é elemento indispensável, visto que falhas humanas representam o principal risco em preparações de terapia intravenosa.

E

As boas práticas de manipulação estéril, descritas na USP <797>, constituem marco regulatório internacional para o preparo seguro de medicamentos injetáveis.

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3933842 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial

No planejamento de dossiê regulatório, qual proposição abrange de maneira mais completa os requisitos de estudos de estabilidade sob marcos internacionais e nacionais?

A

O estudo de estabilidade acelerada simula extremos de temperatura e umidade, dispensando a necessidade de estudos de longa duração no dossiê de registro, por extrapolação de prazos e condições operacionais.

B

O estudo de longa duração reflete condições normais de armazenamento, confirmando estimativas derivadas de regimes acelerados e suportando recomendações de rotulagem técnica.

C

A avaliação de fotodegradação para produtos fotossensíveis, em conformidade com ICH Q1B, estabelece diretrizes de proteção e condicionantes de acondicionamento específicos.

D

A estratégia de estabilidade deve contemplar apresentações farmacotécnicas distintas, visto que variações de excipientes e materiais de embalagem impactam a trajetória de degradação.

E

O programa de estabilidade é requisito regulatório e deve seguir ICH Q1A–Q1F e guias nacionais (p.ex., RDC 318/2019), assegurando validade científica e rastreabilidade das conclusões no ciclo de vida.

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3933841 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia

A farmacogenética emergiu como disciplina fundamental para otimizar terapias, considerando variações polimórficas em genes de metabolização, transporte e alvos moleculares. Diante do paradigma da medicina personalizada, qual proposição traduz de forma mais fiel a aplicabilidade clínica desse campo?

A

O polimorfismo no CYP2C19 modula resposta a inibidores da agregação plaquetária, implicando em resistência terapêutica parcial e necessidade de ajustes individualizados de dose.

B

As variações no gene SLCO1B1 influenciam risco de miopatia induzida por estatinas, refletindo a importância de genotipagem preventiva em protocolos de dislipidemia.

C

O polimorfismo no CYP2D6 condiciona variabilidade na ativação de pró-fármacos, repercutindo em analgesia insuficiente ou toxicidade em opióides com metabolismo dependente.

D

A genotipagem para TPMT constitui ferramenta indispensável na individualização da dose de tiopurinas, prevenindo mielossupressão grave em pacientes oncológicos.

E

As variantes do HLA-B*57:01 predispõem a hipersensibilidade ao abacavir, sendo critério universal de exclusão antes da introdução de regimes antirretrovirais.

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3933840 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia

A elegibilidade para biowaiver reduz a necessidade de estudos in vivo quando dados in vitro robustos sustentam equivalência de desempenho. Segundo a diretriz ICH M9, qual proposição é tecnicamente mais fidedigna?

A

Diferentes ésteres e complexos do mesmo princípio sempre admitem biowaiver, porque o mecanismo de absorção permanece invariável perante transformações químicas planejadas em projeto.

B

A elegibilidade independe de solubilidade, pois permeabilidade intestinal elevada isoladamente autoriza extrapolação universal de equivalência a partir de perfis de dissolução rápidos.

C

Biowaiver aplica-se a fármacos Classe I ou III, exigindo alta solubilidade na maior dose em 250 mL entre pH 1,2–6,8 e comprovação de similaridade de dissolução.

D

A classificação BCS dispensa avaliação de excipientes, já que diferenças tecnológicas não impactam permeabilidade, absorção ou dissolução em condições fisiológicas humanas padronizadas.

E

A diretriz ICH M9 permite biowaiver automático para qualquer pró-fármaco, bastando comprovação de conversão metabólica parcial em estudos mecânicos conduzidos exclusivamente in vitro.

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3933839 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Gestão de Processos

A reconciliação medicamentosa integra o continuum assistencial, reduzindo eventos adversos em transições de cuidado; sua institucionalização requer governança, padronização e indicadores. Qual proposição alinha-se mais estritamente aos referenciais internacionais atuais?

A

A reconciliação concentra-se no ato da prescrição, sendo opcional em alta hospitalar, pois a continuidade terapêutica é assegurada por instruções automaticamente geradas pelos prontuários.

B

A verificação informal na admissão dispensa validação multiprofissional, já que divergências domiciliares raramente se traduzem em eventos adversos clinicamente relevantes no período pós-alta.

C

O protagonismo exclusivo do médico na reconciliação é suficiente, pois entrevistas farmacêuticas e técnicos dedicados introduzem redundâncias sem ganho mensurável de segurança assistencial.

D

A reconciliação formal exige BPMH estruturada, validação multiprofissional e comunicação do plano de alta, com rastreabilidade documental e responsabilidades claras em todas as transições assistenciais.

E

O WHO Medication Without Harm não prioriza a reconciliação, já que o foco contemporâneo está restrito a padronização de rotulagem e educação pública em farmacoepidemiologia.

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3933838 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial

A convergência regulatória brasileira às diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de forma mais fiel essas obrigações?

A

A adoção das BPF do PIC/S requer sistema da qualidade com investigação de desvios, CAPA efetivos e revisão periódica de produto, aplicável inclusive a medicamentos experimentais nacionais.

B

A equivalência documental às BPF internacionais dispensa verificação de rastreabilidade, pois importações certificadas em países membros substituem controles locais regulatórios obrigatórios.

C

A RDC 301 limita-se a validações de processo, não abrangendo gestão de mudanças e monitoramento contínuo da qualidade em revisão periódica de produto ao longo do ciclo.

D

O escopo normativo exclui medicamentos em ensaios clínicos, já que a fabricação experimental se pauta apenas por Boas Práticas Clínicas e diretrizes éticas internacionais vigentes.

E

A harmonização com o PIC/S desobriga controles de cadeia de suprimento, pois certificações de fornecedores substituem auditorias de qualificação previstas em marcos regulatórios nacionais.

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3933837 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Farmacologia

A transição de imunizações profiláticas para imunoterapias de precisão ampliou o espectro de intervenção farmacêutica, exigindo rigor conceitual sobre eficácia, alvos e cinética de resposta. Qual proposição expressa com maior precisão a distinção mecanística e translacional contemporânea?

A

Anticorpos monoclonais e vacinas compartilham idêntico mecanismo, visto que ambos operam por deposição de imunocomplexos que aceleram depuração antigênica inespecífica nos tecidos alvo.

B

Vacinas terapêuticas suprimem memória imune, reduzindo respostas anamnésicas, ao passo que anticorpos monoclonais amplificam reatividade basal por ativação policlonal inespecífica sustentada.

C

Anticorpos monoclonais modulam vias imunes com especificidade, apresentando farmacocinética previsível, enquanto vacinas induzem memória adaptativa duradoura por ativação coordenada de células T e B efetoras.

D

Vacinas profiláticas dependem majoritariamente de tolerância periférica, enquanto anticorpos monoclonais restauram tolerância central, revertendo autoimunidade sem necessidade de sinalização coestimuladora.

E

Anticorpos monoclonais requerem doses de reforço anuais, análogas a esquemas vacinais, pois não apresentam meia-vida prolongada ou alvos moleculares definidos em aplicações clínicas correntes.

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3933836 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: FACET Concursos
Orgão: Pref. Congo-PB

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Farmacêutico
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Análises Clínicas

A padronização de testes fenotípicos de sensibilidade antimicrobiana é condição sine qua non para interpretar MICs e categorizações clínicas, evitando vieses metodológicos e inferências terapêuticas espúrias. Considerando a harmonização contemporânea de breakpoints e controle de qualidade, qual proposição está conceitualmente mais acurada?

A

A microdiluição em caldo, com pontos de interrupção clínicos validados, sustenta categorização S, I ou R, desde que controlos internos garantem exatidão e reprodutibilidade laboratoriais.

B

A difusão em disco padronizada substitui a determinação de MIC, dispensando curvas de calibração e verificações periódicas de desempenho para categorias clínicas de suscetibilidade.

C

A leitura de halos por inspeção visual informal é suficiente, pois variações instrumentais não impactam a decisão clínica quando a padronização de meios está previamente assegurada.

D

A seleção de breakpoints locais independentes evita discrepâncias, já que pontos de interrupção universais não consideram perfis farmacocinéticos heterogêneos de populações específicas regionais.

E

A diluição em ágar supera microdiluição em caldo em robustez, pois elimina incertezas decorrentes de preparação de inóculo e padronização de atmosferas de incubação.