O conceito de risco é bidimensional, representando a possibilidade de um efeito adverso ou dano e a incerteza da ocorrência, distribuição no tempo ou magnitude do resultado adverso. Nesse sentido, os fatores de risco podem ser classificados, segundo sua natureza, em:

Considerando a Portaria/SVS n.º 344/1998, ficam isentas de Autorização Especial as empresas, as instituições e os órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas:

I. Farmácias, Drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensem medicamentos objeto da referida Portaria, em embalagens originais, adquiridos no mercado nacional.

Il. Órgãos de Repressão a Entorpecentes.

III. Laboratórios de Análises Clínicas que utilizem substâncias objeto da referida Portaria, geralmente com finalidade diagnóstica.

Está(ão) CORRETA(S):

De acordo com a RDC n.º 406/2020, sobre as definições, analise as assertivas e julgue C, para as certas, ou E, para as erradas.

( ) Evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável em paciente para o qual tenha sido administrado medicamento, sem que, necessariamente, exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associados ao uso do medicamento.

( ) Evento adverso grave é qualquer evento que possa colocar em risco o paciente ou que possa exigir intervenção, a fim de se evitar morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente e anomalia congênita.

( ) Evento clinicamente significativo é qualquer ocorrência médica indesejável, em qualquer dose, que resulte em morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita e evento clinicamente significativo.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, os parênteses, na ordem em que aparecem?

De acordo com a RDC n.º 551/2021, pode ser definida como qualquer tipo de ocorrência que resulta em risco iminente de morte, lesão grave ou doença séria que requer uma rápida medida corretiva:

De acordo com o Manual de Procedimentos Para os Serviços de Saúde, o controle das condições de risco para a saúde e melhoria dos ambientes de trabalho envolve algumas importantes etapas. A única alternativa que expressa uma destas etapas é:

Segundo a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, sobre Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de Registro de Medicamento de Uso Humano, assinale a alternativa CORRETA.

Analise as assertivas abaixo, sobre a RDC n.º 430/2020, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos:

I. Os estabelecimentos que exerçam as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte de medicamentos devem dispor de sistema de gestão da qualidade capaz de documentar, verificar e assegurar os requisitos específicos a cada processo que possua impacto na qualidade dos produtos.

Il. As empresas distribuidoras devem fornecer medicamentos somente às empresas licenciadas e autorizadas, pela autoridade sanitária competente, para as atividades de armazenamento ou transporte de medicamentos.

Ill. É proibida a aquisição de medicamentos a partir de empresas distribuidoras que não sejam as detentoras do registro.

Está(ão) CORRETA(S);

Assinale a alternativa CORRETA sobre a RDC n.º 551/2021, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ações de campo por detentores de registro de produtos para a saúde no Brasil.

De acordo com a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, no que tange às definições, analise as assertivas e julgue C, para as certas, ou E, para as erradas.

( ) Evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável em paciente para o qual tenha sido administrado medicamento, sem que, necessariamente, exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associados ao uso do medicamento.

( ) Evento adverso grave é qualquer evento que possa colocar em risco o paciente ou que possa exigir intervenção, a fim de se evitar morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente e anomalia congênita.

( ) Evento clinicamente significativo é qualquer ocorrência médica indesejável, em qualquer dose, que resulte em morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita e evento clinicamente significativo.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, os parênteses, na ordem em que aparecem?

Pode ser definida como aplicação sistemática de políticas, procedimentos e práticas, com o objetivo de analisar, avaliar e controlar riscos. Trata-se do(a):