O esquema preferencial PEP (Profilaxia pós-exposição ao HIV) é: Tenofovir (TDF) + Lamivudina (3TC) + Atazanavir/ritonavir (ATV/r) durante 28 dias.

Este esquema fica sendo o padronizado, mas em relação às outras drogas e associações coloque V (verdadeiro), F (falso) e assinale o item correto.

( ) O efavirenz é relativamente bem tolerado nos esquemas de tratamento, porém a aceitabilidade para usá-lo como PEP é limitada devido aos eventos neuropsiquiátricos precoces passíveis de ocorrer em pessoas não infectadas pelo HIV que comumente sofrem de ansiedade relacionada à exposição ao HIV.

( ) A nevirapina está formalmente contraindicada em esquemas de PEP para adultos e adolescentes devido ao risco de efeitos adversos graves, tal como hepatotoxicidade, já descritos na literatura entre adultos não infectados pelo HIV.

( ) Os mais recentes estudos com DRV/r e RAL como terceira droga na PEP evidenciaram boa tolerabilidade, mas os dados ainda são limitados e tais medicamentos continuam tendo uso restrito em esquemas de terapia antirretroviral de terceira linha no SUS, em função dos custos elevados.

( ) Nos casos em que o TDF não é tolerado ou é contraindicado, a combinação de AZT+3TC é recomendada como alternativa.

( ) Nos esquemas alternativos sem o ATV/r, recomenda-se como terceira droga o LPV/r ou AZT.

Na UTI de um determinado hospital foram obtidos 45 ventiladores-dia e 90 pacientes-dia em um determinado período. É importante realizar o cálculo da taxa de utilização de ventiladores no intuito de analisar indiretamente a gravidade dos pacientes e, consequentemente, a intensidade de utilização de procedimentos invasivos e o risco associado de infecção. Para esta UTI em questão, a taxa de utilização de ventiladores:

Considere e analise as afirmativas sobre pesquisa clínica, verifique se são verdadeiras e, em seguida, assinale a alternativa correta.

I. Pesquisa clínica, ensaio clínico ou estudo clínico são termos utilizados para denominar um processo de investigação científica envolvendo seres humanos, ou seja, é um estudo científico para verificar como funcionam uma nova medicação ou um novo procedimento, como, por exemplo, uma nova técnica para sondagem nasogástrica em humano.

II. Ao desenvolver uma nova técnica, como um exame de sangue ou dispositivo de imagem, precisamos de voluntários de pesquisa clínica para ajudar a definir os limites do normal.

III. Em se tratando de pesquisa clínica desenvolvida no Brasil na área oncológica, são autoridades regulatórias: o CEP, a ANVISA e o INCA.

IV. Caso um paciente de 32 anos de idade, com diagnóstico médico de câncer de pâncreas em estágio avançado e com metástase hepática, considerado fora de possibilidade terapêutica, seja incluído em pesquisa clínica, esse indivíduo será considerado um sujeito vulnerável.

V. Uma pesquisa clínica pode conter vários tipos de investigação em estudo, sendo que cada esquema terapêutico é denominado braço. Nesse caso, alguns pacientes que não alcançarem resposta completa ou parcial com um tratamento poderão cruzar (crossover) ou mudar para outro braço do estudo. O pesquisador deve estar atento a tal evento e denunciá-lo às instâncias regulatórias, uma vez que o prejuízo do paciente será notório, principalmente no que concerne ao acúmulo de toxicidades decorrente dos tratamentos sequenciais aos quais o sujeito fica exposto.

O correto está em:

Para o desenvolvimento de um ensaio clínico devem ser implementados sistemas com procedimentos que assegurem a qualidade de cada aspecto do ensaio clínico. Neste caso é necessário que o centro de pesquisa possua um Manual da Qualidade. Sobre este documento é correto afirmar que:

É permitido que os voluntários saudáveis que participam em estudos de pesquisa clínica no Brasil:

I. Submeter-se a avaliação clínica e exame físico.

II. Receber ressarcimento (financeiro) por participar de um estudo.

III. Receber os resultados dos seus exames laboratoriais.

IV. Ter a satisfação de ajudar alguém que sofre de uma doença crônica, grave ou com risco de vida.

V. Contribuir com informações científicas importantes para o desenvolvimento de novos tratamentos de doenças.

O correto está em:

Para se garantir um padrão de qualidade científica e ética internacional para o desenho, a condução e o registro de estudos que envolvam a participação de seres humanos, foram criadas as Boas Práticas Clínicas (BPCs).

Analise os itens seguintes, a respeito dos princípios que regem as BPCs.

I. Os estudos clínicos devem ser conduzidos de acordo com os princípios éticos originais previstos no código de Nuremberg e na Declaração de Helsinque.

II. Os estudos devem ser conduzidos de acordo com um protocolo aprovado/julgado favorável pelo comitê independente de ética, que deve salvaguardar os direitos, a segurança e o bem-estar de todos os sujeitos do estudo. Entretanto, nenhuma recomendação específica tem sido dada aos sujeitos vulneráveis, cabendo ao pesquisador o julgamento sobre a inclusão ou não desses sujeitos no estudo.

III. O investigador pode fornecer informações sobre qualquer aspecto do estudo, mas não deve participar das deliberações do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) ou votar e emitir parecer em tais eventos.

IV. Toda informação sobre o estudo clínico deve ser registrada, manuseada e arquivada de modo a permitir relatos, interpretações e verificações precisas.

O correto está em:

Segundo os critérios para diagnóstico de infecção de sítio cirúrgico (ISC) publicados pela ANVISA em 2017, é considerada ISC, em cirurgia com colocação de implantes, aquela que se manifesta em até quanto tempo após o procedimento cirúrgico?

Uma criança de 6 anos de idade chega ao pronto-socorro com queixa de febre alta há dois dias associada com dor intensa e edema na articulação do joelho esquerdo. O resultado da bacterioscopia do material coletado na punção articular revelou cocos gram negativos.

Qual a melhor opção de tratamento antimicrobiano?

São vestimentas de proteção individual destinadas a resguardar as pessoas contra os efeitos das radiações ionizantes, EXCETO:

RN a termo, filho de mãe com sífilis não tratada na gestação, está no alojamento conjunto. Foi afastada neurosífilis e, considerando que a penicilina cristalina ou procaína não está disponível, qual a melhor conduta para esse recém-nascido, entre as abaixo citadas?