O teste de fotoestabilidade tem por objetivo demonstrar que uma exposição à luz não resulta em alterações significativas no produto. Em geral, nesse teste, o produto é exposto diretamente, no início, e depois em sua embalagem primária (se necessário). Com relação aos testes de fotoestabilidade conforme orientação da Anvisa, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) Em alguns produtos cuja embalagem primária é completamente fotoprotetora, como tubos de alumínio, poderá ser solicitada a isenção do estudo baseado em levantamento bibliográfico, demonstrando que os componentes da formulação não apresentam problemas de fotoestabilidade.

( ) O ensaio se baseia na exposição do produto à radiação proveniente de 3 fontes luminosas: luz ultravioleta, luz visível e luz infravermelha.

( ) Uma das opções de ensaio envolve exposição da amostra a lâmpada branca fluorescente fria similar à ISO 10977 e a lâmpada fluorescente UV com espectro distribuído entre 320nm e 400nm, e emissão máxima de energia entre 350nm e 370nm.

( ) Para realização dos testes, deve-se manter um controle apropriado da temperatura; as amostras devem ser expostas lado a lado, em uma câmara oticamente isolada do ambiente externo e com ventilação apropriada. Este procedimento visa a evitar que as amostras possam ser degradadas por exposição a altas temperaturas.

( ) Como controle, podem ser utilizadas amostras protegidas (por exemplo, em papel alumínio) para avaliação das alterações provocadas pela temperatura induzida no processo, que devem ser colocadas junto com as amostras em teste.

Leia o trecho abaixo para responder à questão.

“A contaminação microbiana de um produto não estéril pode levar não somente à sua deterioração, mas também ao risco de infecção para o usuário. Consequentemente, os produtos farmacêuticos orais e tópicos (cápsulas, comprimidos, suspensões, cremes etc.), que não são estéreis, devem ser submetidos aos controles da contaminação microbiana.”

Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. (Adaptado.)

Assinale a alternativa que apresenta o produto não estéril com o maior limite de contagem microbiana (bactérias aeróbias e fungos/leveduras).

Conforme os critérios de Controle de Qualidade (CQ) laboratorial, torna-se necessária a validação de kits para diagnóstico antes de sua comercialização. Para isso, alguns critérios estatísticos devem ser empregados nessa prática, como as curvas ROC (Receiver Operating Characteristic), que permitem quantificar a exatidão de um teste diagnóstico, já que esta é proporcional à área sob a curva (AUC), auxiliando na tomada de decisão para cada segmento laboratorial, pois reporta a sensibilidade e especificidade entre os ensaios questionados. De acordo com a figura abaixo, é correto afirmar que a(s)

As hemoglobinopatias são doenças raras, muitas vezes diagnosticadas de modo tardio. Dessa forma, analise a corrida eletroforética de hemoglobina representada pela figura a seguir, que reporta os cinco resultados de diferentes pacientes e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta os seus respectivos diagnósticos.

Antes dos anos 1980, o RNA era considerado apenas um intermediário de informação passiva de transporte entre o DNA e a síntese proteica. Com a descoberta das propriedades catalíticas do RNA, no início da década de 1980, um prêmio Nobel foi compartilhado entre Tom Cech e Sidney Altma. Atualmente, diversos genes supressores de tumor e oncogenes tiveram seus papéis definidos no desenvolvimento e na progressão do câncer, tornando convidativa a investigação de novos alvos terapêuticos, utilizando essas valiosas informações biotecnológicas. Entre essas descobertas, um mecanismo inovador e evolutivo chamado RNA interferente (RNAi) está revolucionando a oncologia. Ao avaliar a figura abaixo, que esquematiza os três mecanismos de silenciamento gênico via RNAi, é incorreto afirmar que

A figura abaixo representa dois gráficos de Eletroforese de Proteínas Séricas (EPS), sendo o gráfico (A) proveniente de um indivíduo normal.

De acordo com estas informações, é correto afirmar que, no gráfico (B), o pico indicado pela seta representa a elevação

A tabela abaixo apresenta as equações matemáticas de ensaios referentes à cinética da degradação de três fármacos (1, 2 e 3), nas quais C representa a concentração do fármaco em um dado instante t.

Fármaco	Equação
1	C = 10 – 2t
2	lnC = 2,3 – 2t
3	1/C = 0,1 + 2t

Com base nos dados da tabela, é correto afirmar que o(a)

A metilação do DNA é uma modificação epigenética crucial do genoma que está envolvida na regulação de diversos processos celulares, incluindo o desenvolvimento embrionário, transcrição, estrutura da cromatina, estabilidade cromossômica etc.. Pesquisadores têm demonstrado interesse em desvendar os enigmas e propor novas tecnologias envolvendo essas modificações epigenéticas. Sobre biotecnologia, é incorreto afirmar que

Sobre prevenção e controle de riscos ambientais, assinale a alternativa correta.

Sobre a legislação em Boas Práticas de Fabricação relacionada a produtos para a saúde, é correto afirmar que