3861619 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Gestão de Produção na Indústria Farmacêutica
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial

Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos. Instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando:

A

os ativos são compostos somente por produtos naturais extraídos de plantas medicinais para a fabricação de fitoterápicos.

B

produz fitoterápicos sem excipientes com o encapsulamento da erva medicinal na forma de pó.

C

produz medicamentos estéreis.

D

o medicamento está na fase de testes de produção, validação de processos, dentre outros, antes de ir para o mercado.

E

os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, não podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.

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3861443 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Educação Profissional/Ciências da Natureza
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Química Orgânica e Farmacêutica

Leia o texto a seguir para responder às questões.

A indústria de cosméticos é um ramo da economia que não para de crescer. Contudo, casos de complicações em alisamentos não são raros. Algumas substâncias presentes na formulação de cosméticos podem induzir mutações no DNA, o que pode levar a câncer. Segundo estudo do Laboratório de Mutagênese Ambiental (Labmut), do Instituto de Biologia Uerj, esse é o caso do formol, um componente químico altamente tóxico, considerado pela OMS uma substância cancerígena para humanos. A legislação sanitária permite que os produtos cosméticos capilares contenham uma concentração de apenas 0,2% de formol como conservante, durante o processo de fabricação. Para atingir o efeito alisante, o formol deveria ser empregado em concentrações maiores, o que é totalmente vetado. Ademais, a aplicação do formol conjugada ao uso de recursos térmicos promove a evaporação do produto, provocando irritações cutâneas, oculares e respiratórias.

Ainda com relação aos alisantes de cabelo, outra importante questão vai se localizar nos marcadores de gênero e racial, na medida que são as mulheres negras as que mais utilizam estes produtos. Dentre as substâncias mais utilizadas, destacam-se o tioglicolato de amônia e os hidróxidos de sódio, de lítio e a guanidina. Sobre os compostos em destaque, pode-se afirmar que:

A

o tioglicolato é um sal que promove a quebra das pontes de enxofre das cadeias de queratina dos fios.

B

os hidróxidos realinham as pontes de enxofre das cadeias de queratina dos fios.

C

os hidróxidos promovem a troca das pontes de enxofre das cadeias de queratina dos fios por ligações mais instáveis.

D

os hidróxidos promovem a quebra das ligações peptídicas das cadeias de queratina dos fios.

E

o tioglicolato é uma base que promove o realinhamento das ligações de hidrogênio das cadeias de queratina dos fios.

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3861403 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Cuidado da Tuberculose Drogarresistente e Logística Farmacêutica
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Farmacologia

Diante do tempo em que se conhece a tuberculose no mundo, pouco se avançou em novas tecnologias para o cuidado à pessoa com tuberculose. As pesquisas clínicas possuem papel fundamental para garantir que uma nova tecnologia possa ser utilizada com segurança pela população. Sobre as fases que compõem uma pesquisa clínica, é correto afirmar que:

A

A fase I da pesquisa clínica está relacionada à fase de testes em animais ou in vitro.

B

A fase IV é aquela que se dá após a tecnologia ser aprovada e levada ao mercado e consiste em testes de acompanhamento de seu uso, que possibilita o conhecimento de detalhes adicionais sobre a segurança e a eficácia.

C

A fase III compreende a participação de cerca de 100 a 300 indivíduos que têm a doença ou condição para a qual o procedimento, e tem como objetivo obter mais dados de segurança e avaliação da eficácia.

D

A fase I é aquela depois de concluído o pré-clínico e envolve grandes estudos multicêntricos com milhares de pacientes, 5 a 10 mil, em geral, dependendo da patologia em questão com a doença em questão, por um período maior.

E

A fase II refere-se ao uso do medicamento pela primeira vez em um ser humano, geralmente um indivíduo saudável e que não tem a doença para a qual o medicamento está sendo estudado.

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3861401 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Cuidado da Tuberculose Drogarresistente e Logística Farmacêutica
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Assistência Farmacêutica
Legislação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC 430/2020, uma nova norma que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. Sobre essas Boas Práticas, sabe-se que:

A

no caso de transportadoras, a Autorização de Funcionamento (AFE) para transporte de medicamentos também irá contemplar a atividade de armazenagem, uma vez que a armazenagem em trânsito é “intrínseca e indissociável”.

B

as disposições do art. 13 vedam a comunicação física das cantinas, refeitórios e sanitários com as áreas de armazenamento, armazenamento em trânsito, recebimento e expedição.

C

a aplicação do art. 42 a armazenadoras que possuam múltiplos clientes (operadores logísticos) requer a individualização das áreas descritas no artigo para cada cliente.

D

no âmbito da norma RDC 430, o controle de temperatura é a verificação dos dados, valores de temperatura e umidade ao longo do transporte, através de dispositivos eletrônicos (exemplo: dataloggers), em um intervalo de tempo pré-definido, que vão confirmar se o controle aplicado é funcional ou não tem relação com a criação de um ambiente adequado para a manutenção das especificações de temperatura/umidade definidas no registro do produto. Já o monitoramento de temperatura e umidade é o controle de temperatura que diz respeito à implementação de sistemas ativos ou passivos capazes de manter um sistema na faixa de temperatura especificada.

E

os estabelecimentos que exerçam as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte de medicamentos devem dispor de sistema de gestão da qualidade capaz de documentar, verificar e assegurar os requisitos específicos a cada processo que possua impacto na qualidade dos produtos.

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3861396 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Cuidado da Tuberculose Drogarresistente e Logística Farmacêutica
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Farmacologia

A bedaquilina é um medicamento utilizado no tratamento da tuberculose resistente a múltiplos medicamentos (TB-MDR) e da tuberculose resistente a rifampicina (TBXDR). A TB-MDR ocorre quando a bactéria Mycobacterium tuberculosis, que causa a tuberculose, é resistente a pelo menos isoniazida e rifampicina, dois dos medicamentos antituberculose mais comuns. Com relação às interações medicamentosas da bedaquilina com outros medicamentos, sabe-se que:

A

o uso de bedaquilina com antigúngicos, como itraco nazol e fluconazol, não necessita de atenção, pois não possui interação.

B

deve-se evitar o uso de bedaquilina com efavirenz, derivados de rifamicinas, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e erva de São João por causarem a redução do nível sérico de bedaquilina.

C

azitromicina interage com bedaquilina, alterando seus níveis séricos.

D

não se sabe sua via metabólica completamente, por isso sua indicação deve ser cautelosa.

E

ritonavir e efavirenz reduzem o nível sérico de bedaquilina e deve-se evitar seu uso concomitante.

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3861395 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Cuidado da Tuberculose Drogarresistente e Logística Farmacêutica
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Assistência Farmacêutica
Farmácia Hospitalar

A conciliação medicamentosa consiste na comparação da terapêutica habitual (ou anterior) de um paciente com a prescrição de medicamentos em momentos-chave de transição entre cuidados de saúde, como admissão, transferência ou alta hospitalar. Esse processo é fundamental para:

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3861394 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Cuidado da Tuberculose Drogarresistente e Logística Farmacêutica
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FarmacologiaFarmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos

Conforme a atual classificação dos medicamentos para composição dos esquemas de tratamento da tuberculose drogarresistente, cujos Grupos estão listados na Coluna I, estabeleça a correta correspondência com os medicamentos da Coluna II.

Coluna I

1. Grupo A

2. Grupo B

3. Grupo C

Coluna II

(1) Levofloxacino, moxifloxacino, bedaquilina, linezolida.

(2) Clofazimina, terizidona.

(3) Etambutol, delamanida, pirazinamida, imipenem-cilastatina, ou meropenem, amicacina ou estreptomicina, etionamida, ácido paraminossalicílico.

A sequência correta, de cima para baixo, é:

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3861391 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Cuidado da Tuberculose Drogarresistente e Logística Farmacêutica
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Farmacologia

A bedaquilina, fármaco utilizado no tratamento da tuberculose resistente, foi o primeiro medicamento novo para combater a tuberculose, durante mais de quarenta anos sem inovação, com mecanismo de ação específico. O mecanismo de ação do medicamento bedaquilina é a inibição da:

A

biossíntese do ácido micólico, por ser um derivado nitroimidazólico.

B

síntese do DNA bacteriano, interferindo na replicação do material genético da micobactéria.

C

biossíntese do ácido micólico da parede celular, por meio de um mecanismo molecular ainda desconhecido.

D

enzima ATP sintase micobacteriana, por ser uma diarilquinolona que depleta a adenosina trifosfato.

E

síntese proteica bacteriana, mais especificamente na fase de formação do complexo de iniciação.

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3861390 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Cuidado da Tuberculose Drogarresistente e Logística Farmacêutica
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FarmacologiaFarmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos

Análises genéticas e moleculares sugerem que a resistência aos fármacos utilizados no tratamento da tuberculose é, usualmente, adquirida por alterações no alvo do fármaco como consequência de mutações genéticas. Durante a exposição do M. tuberculosis ao fármaco, existe uma pressão seletiva para mutantes resistentes. Sobre os mecanismos de resistência, sabe-se que:

A

a maioria dos isolados resistentes à pirazinamida apresenta mutações no gene rpoB, que codifica a enzima pirazinamidase, a qual converte o fármaco em sua forma ativa.

B

as bases genéticas para a resistência à estreptomicina estão associadas a alterações no gene embB.

C

a resistência ao etambutol em M. tuberculosis ocorre por mutações no alvo do fármaco, mais especificamente nos ribossomos; o principal sítio de mutação é o gene rpsL.

D

a resistência para isoniazida parece estar associada a uma variedade de mutações que afetam um ou mais genes, dentre eles o gene katG, que codifica para catalase-peroxidase, e o gene inhA, que está envolvido na biossíntese do ácido micólico.

E

a rifampicina liga-se à subunidade b da RNA polimerase, codificada pelo gene pncA, inibindo a etapa de transcrição; a resistência é causada por mutações nesse gene.

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3861388 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Cuidado da Tuberculose Drogarresistente e Logística Farmacêutica
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Farmacologia
Farmacovigilância e EpidemiologiaFarmacovigilância

Os profissionais de saúde que manejam os tratamentos especiais e de tuberculose drogarresistentes (TB DR) devem estar familiarizados com o manejo dos efeitos adversos dos medicamentos, evitando assim a suspensão desnecessária do tratamento. Alguns desses medicamentos estão listados na Coluna I. Estabeleça a correta correspondência com as reações adversas da Coluna II.

Coluna I

1.linezolida

2. clofazimina

3. moxifloxacino

Coluna II

( ) Pigmentação rósea ou marrom-escura em pele, córnea e conjuntivas.

( ) Acidose lática.

( ) Sintomas psicóticos e depressão.

( ) Neurite ótica.

A sequência correta, de cima para baixo, é: