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As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de medicamentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos farmacêuticos. A respeito das BPF, julgue o item.

A validação perspectiva é realizada durante o desenvolvimento do produto, visando a comprovação de que um novo sistema, processo, equipamento ou instrumento, ainda não operacionalizado, satisfaz as especificações funcionais e as expectativas de desempenho.

Questão Anulada

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De acordo com o Regulamento Técnico para gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, disposto pela RDC nº 306 da ANVISA, datado de 07/12/2004, as etapas do manejo destes resíduos acontecem na seguinte ordem:

Questão Desatualizada

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Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue o item a seguir.

No caso de laboratório que tenha recebido, para realização de sorologias, amostra de sangue a ser usado em transfusão, a identificação do laudo deve conter, obrigatoriamente, além do nome do doador, o nome do receptor.

Questão Desatualizada

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Com relação à RDC n.º 302, de 2005, julgue o item a seguir.

O laudo de um exame de HIV, devido a seu caráter sigiloso, não pode conter o nome do paciente. A identificação do paciente deve ser codificada em código de barras.

Questão Desatualizada

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2377924 Ano: 2008
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFF
Orgão: ANCINE
Em relação ao mercado publicitário, são verdadeiras as seguintes afirmativas a respeito do pagamento da CONDECINE:
I. a publicidade estrangeira para a televisão paga deve recolher a “CONDECINE de 11%”, inclusive sobre a remessa de publicidade, se for veiculada em programadora estrangeira;
II. a publicidade estrangeira paga a chamada “CONDECINE título”, se for veiculadaemprogramadora nacional;
III. a CONDECINE será cobrada através de um único valor para qualquer segmento de mercado em que a obra seja veiculada;
IV. estão isentas do pagamento da CONDECINE as obras publicitárias de caráter beneficente, filantrópico e de propaganda política;
V. mesmo sem o registro prévio da empresa, seja ela de produção, distribuição ou exibição, é possível obter o registro da obra e efetuar o pagamento da CONDECINE.
Estão corretas as opções:
Questão Anulada e Desatualizada

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826783 Ano: 2008
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFF
Orgão: ANCINE
A partir da Nova Política nacional do Cinema, as atividades cinematográfica ficam assentadas em um tripé responsável pela implantação e fortalecimento da indústria do audiovisual, pelo chamado cinema cultural e pela formulação da política do audiovisual. Os órgãos responsáveis que compõe esse tripé são:
Questão Anulada e Desatualizada

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O armazenamento da Nutrição Parenteral deve ser feito em geladeira, cuja temperatura deve estar entre
 

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Segundo a Agência de Vigilância Sanitária – ANVISA (2003), os produtos saneantes podem ser utilizados nos processos de
I. Limpeza: para remover sujidades e para manter em estado de asseio ambientes, utensílios, objetos e superfícies.
II. Jardinagem amadora: para erradicar pragas e doenças, em jardins e plantas ornamentais.
III. Desinfestação: para matar ou repelir todo e qualquer animal que se encontre em ambientes, objetos e superfícies inanimadas, através de processos físicos ou químicas.
É correto o que se afirma em
 

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Em conformidade com a Lei nº 9.656/98, é correto afirmar que as pessoas físicas ou jurídicas residentes ou domiciliadas no exterior

 

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Após adquirir um plano de saúde, uma pessoa sofre um acidente e necessita de um atendimento de emergência. A Lei no 9.656/1998 estabelece que este acidentado terá direito ao atendimento emergencial se obedecido a carência não superior a

 

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