A Resolução da Diretoria Colegiada 204/2006 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária determina o cumprimento do regulamento técnico referente às Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos (BPDF).

Quanto às atividades de distribuição e fracionamento de insumos, pode-se afirmar que:

I - o fracionamento de insumos farmacêuticos sólidos deve ser realizado em área distinta da utilizada para fracionar insumos líquidos e semi-sólidos, entretanto, os dois últimos podem ser fracionados no mesmo ambiente;

II - é imprescindível analisar o insumo farmacêutico fracionado após cada operação de fracionamento, sendo que a comercialização desse produto só poderá ser realizada após aprovação pela Unidade de Qualidade;

III - quando procedimentos de sanitização são corretamente empregados, as embalagens utilizadas para o acondicionamento de insumos farmacêuticos podem ser reutilizadas;

IV - os insumos sólidos utilizados na produção de medicamentos à base de hormônios e antibióticos deverão ser fracionados em ambientes separados.

São corretas APENAS as afirmações

Durante uma inspeção de rotina em uma farmácia, o fiscal constatou infração dos procedimentos de controle de qualidade, conforme preconizado pela RDC 67/2007 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a qual regulamenta as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais em Farmácia. A não-conformidade observada pelo fiscal está evidenciada pela existência de registros

Por meio da resolução RDC n.º 214/2006, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) dispõe sobre boas práticas de manipulação de medicamentos para uso humano em farmácias, na qual regulamenta o exercício da manipulação de preparações magistrais e oficiais em farmácias. No que se refere à execução e à inspeção das atividades executadas pelos farmacêuticos, julgue o item a seguir.

Durante a inspeção sanitária, são analisados os livros de receituário e de registro específico, as receitas, as notificações de receitas e as notas fiscais de compra dos fármacos.

Por meio da resolução RDC n.º 214/2006, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) dispõe sobre boas práticas de manipulação de medicamentos para uso humano em farmácias, na qual regulamenta o exercício da manipulação de preparações magistrais e oficiais em farmácias. No que se refere à execução e à inspeção das atividades executadas pelos farmacêuticos, julgue o item a seguir.

A legislação sanitária sobre a manipulação de fármacos prevê a realização de controle de qualidade segundo a Farmacopéia Brasileira. Para os produtos semi-sólidos, devem ser realizados, no mínimo, os seguintes ensaios: descrição, aspecto, características organolépticas e peso médio, do qual devem ser calculados também o desvio-padrão e o coeficiente de variação.

Acerca das subsidiárias da PETROBRAS, julgue os seguintes
itens.

Acerca da Lei n.º 9.478/1997, julgue os seguintes itens.