Controle microbiológico: processo de confinamento dos agentes biológicos dentro de um espaço definido.

Matéria-prima: qualquer substância utilizada na produção de medicamentos, incluindo os materiais de embalagem.

Área limpa: todo espaço dentro das instalações que passou por processos de desinfecção visando à eliminação de micro-organismos.

Reconciliação: comparação, considerando a variação normal, entre a quantidade teórica e real de produto, ou materiais produzidos ou utilizados.

Reprocesso: ação de provar que quaisquer instalações, equipamentos, utilidades e sistemas funcionam correta e efetivamente e levam aos resultados esperados.