A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

Assinale a alternativa correta.

A

O principal objetivo do sistema de documentação utilizado deve ser estabelecer, controlar, monitorar e registrar todas as atividades que, direta ou indiretamente, afetam todos os aspectos da qualidade dos medicamentos.

B

A documentação pode existir em uma variedade de formas, incluindo eletrônica ou fotográfica não permitindo mídia impressa.

C

Os documentos de instrução podem conter erros durante o procedimento e somente na forma digital.

D

Existem dois tipos principais de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação. São eles: cadernos individuais e mídias digitais.

E

Os documentos devem ter conteúdo ambíguo e identificação única.

Provas

Questão presente nas seguintes provas

3742186 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: VUNESP
Orgão: Butantan

Provas:

Pesquisador Científico I - Formulação de Produtos Biológicos
Provas ×

Gestão da Qualidade

De acordo com a Resolução no 658/2022, qual das seguintes alternativas está correta a definição?

A

Área limpa: área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

B

Calibração: conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, a relação entre os valores indicados por um instrumento ou sistema de medição, não necessitando de um padrão de referência.

C

Controle em processo: verificações realizadas depois da produção para registrar e tomar decisão do processo.

D

Ação preventiva: medidas, que remetem à espera dos riscos, para permitir a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.

E

Desvio: cumprimento de requisitos determinados pelo Sistema de Gestão da Qualidade.

Provas

Questão presente nas seguintes provas

3742176 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: VUNESP
Orgão: Butantan

Provas:

Pesquisador Científico I - Formulação de Produtos Biológicos
Provas ×

Gestão da Qualidade

Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias.

A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:

A

manter o produto armazenado, desde que não esteja visivelmente alterado.

B

registrar o evento sem necessidade de investigação, caso a oscilação seja breve.

C

qualquer desvio deve ser avaliado quanto ao impacto na estabilidade do produto, com base em dados técnicos e estudos de estabilidade antes da liberação.

D

descartar imediatamente todo o lote sem qualquer análise.

E

realocar o lote para outra câmara e liberar com base apenas na aparência.

Provas

Questão presente nas seguintes provas

3742173 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: VUNESP
Orgão: Butantan

Provas:

Pesquisador Científico I - Formulação de Produtos Biológicos
Provas ×

Gestão da Qualidade
Gestão de Processos

Durante a fabricação de um lote piloto de vacina, foram observadas variações em sua potência. O controle em processo é necessário nesse contexto. A sua principal finalidade é

Provas

Questão presente nas seguintes provas

3742172 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: VUNESP
Orgão: Butantan

Provas:

Pesquisador Científico I - Formulação de Produtos Biológicos
Provas ×

Gestão da Qualidade
Gestão de Processos

Durante o desenvolvimento de uma nova formulação liofilizada, a equipe de P&D identificou que o comportamento do produto variava conforme o fornecedor de excipiente usado.

Qual aspecto deve ser assegurado ao longo do desenvolvimento e fabricação para garantir a reprodutibilidade da qualidade do produto final?

Provas

Questão presente nas seguintes provas

3742140 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: VUNESP
Orgão: Butantan

Provas:

Pesquisador Científico I - Museologia
Provas ×

Gestão Estratégica

Tratando-se de um planejamento estratégico, o Plano Museológico necessita de revisão periódica. O monitoramento funciona como um indicador para a elaboração de novas estratégias e novos projetos. A partir dessas premissas, é correto afirmar que um Plano Museológico deve ter vigência de

A

10 a 15 anos e que a sua periodicidade deve ser estabelecida no Regimento Interno do Museu.

B

2 anos no máximo e que a sua periodicidade deve ser estabelecida pela direção da instituição.

C

5 a 10 anos e que a sua periodicidade deve ser estabelecida em assembleia dos profissionais do Museu.

D

1 ano e que a sua periodicidade deve ser estabelecida de acordo com a dinâmica dos fatos que ocorrerem ao longo desse período.

E

3 a 5 anos e que a sua periodicidade deve ser estabelecida no Regimento Interno do Museu.

Provas

Questão presente nas seguintes provas

3742099 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: VUNESP
Orgão: Butantan

Provas:

Pesquisador Científico I - Vacinologia
Provas ×

Gestão de Processos

As boas práticas de fabricação (BPF), conforme diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) e regulamentação da Anvisa, têm como finalidade assegurar que produtos biológicos, incluindo vacinas, sejam produzidos e controlados com padrões de qualidade rigorosos, garantindo segurança e eficácia.

Assinale a alternativa que apresenta um princípio fundamental das BPF segundo as normas da Anvisa.

A

A execução das etapas produtivas deve ocorrer exclusivamente por meio de sistemas robotizados e autônomos.

B

A rastreabilidade dos produtos deve ser garantida apenas para os lotes destinados à comercialização internacional.

C

A liberação final de cada lote deve ser delegada ao setor responsável pelas estratégias comerciais do produto.

D

Todos os procedimentos de fabricação devem ser devidamente registrados, validados e mantidos conforme padrões predefinidos.

E

A higienização de equipamentos pode ser realizada conforme demanda, sem obrigatoriedade de documentação sistemática.

Provas

Questão presente nas seguintes provas

3741960 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: VUNESP
Orgão: Butantan

Provas:

Pesquisador Científico I - Biotecnologia
Provas ×

Gestão Estratégica

O investimento em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) é um componente essencial da indústria farmacêutica; contudo, representa uma fração relativamente pequena do faturamento total das empresas.

Considerando o contexto da inovação farmacêutica, assinale a alternativa que explica corretamente essa prática.

A

O investimento reduzido em P&D ocorre porque a maioria dos medicamentos é descoberta por universidades públicas, o que isenta as empresas de custos com inovação.

B

As empresas optam por investir menos em P&D devido ao maior retorno financeiro proporcionado pela venda de medicamentos isentos de prescrição, que não exigem etapas regulatórias rigorosas.

C

Como o risco de insucesso é elevado e o custo por molécula aprovada é muito alto, empresas tendem a limitar o investimento em P&D, focando em estratégias mais seguras de rentabilidade.

D

A indústria farmacêutica reduz os custos com P&D por adotar exclusivamente plataformas automatizadas que garantem a eficácia do produto final.

E

A limitação de investimento se deve à baixa exigência regulatória atual, que permite a aprovação de compostos com dados clínicos mínimos.

Provas

Questão presente nas seguintes provas

3740917 Ano: 2025
Disciplina: Administração Geral
Banca: AOCP
Orgão: MPE-RS

Provas:

Analista do Ministério Público - Informática
Provas ×

A respeito do gerenciamento de indicadores, metas e resultados utilizando-se da metodologia OKR (Objectives and Key Results), analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas.

I. O OKR é uma metodologia baseada na gestão por objetivos de Peter Drucker.

II. Os resultados-chaves podem ser compreendidos como sendo as metas que orientam os objetivos.

III. Os OKRs devem ser transparentes e, na medida do possível, acessíveis a toda organização.

IV. O OKR pode ser utilizado como uma possibilidade na forma de centralizar a tomada de decisões com foco no propósito e objetivos de curto, médio e longo prazo.