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Respondida
Em relação às formas farmacêuticas, é correto afirmar que:
Respondida
Assinale a alternativa correta sobre o uso de lipossomas como sistemas de liberação de fármacos.
Respondida
Assinale a alternativa correta em relação aos adjuvantes farmacêuticos.
Respondida
Assinale a alternativa correta sobre as leis de Fick, usadas em estudos de sistemas de liberação de fármacos.
A
A primeira lei de Fick descreve o fluxo no estado estacionário, a segunda descreve a variação na concentração do fármaco com o tempo e a terceira relaciona o coeficiente de partição do fármaco e a velocidade do fluxo.
B
A expressão de Noyes e Whitney, derivada das leis de Fick, é representada pela fórmula: dC/dt = (dS/Vh)(Cs-C), na qual Cs representa a concentração do soluto, após um tempo t específico.
C
A primeira lei de Fick, quando envolve a difusão no estado estacionário, pode ser expressa pela fórmula: J = dM/(Sdt) onde J significa o fluxo, S é a secção transversal da barreira, M significa massa e t é o tempo.
D
A segunda lei de Fick, quando envolve a difusão com gradiente de concentração, pode ser expressa pela fórmula: J = D[(C1-C2/h)], na qual h significa a secção transversal da barreira, C1 e C2, as concentrações no compartimento receptor e doador e D é o coeficiente de difusão.
E
A terceira lei de Fick pode ser resumida pela seguinte afirmação: a variação da concentração com o tempo, em determinado ponto do sistema, é inversamente proporcional à alteração do gradiente de concentração nesse ponto do sistema.
Respondida
Um fator importante em uma formulação farmacêutica é a forma cristalina ou amorfa do fármaco. Assinale a alternativa correta em relação à forma do fármaco em uma formulação.
Respondida
Em relação às medidas administrativas de redução de risco na Farmacovigilância, conhecidas como “medidas sanitárias de segurança”, é correto afirmar que, em caso de risco
A
inaceitável, entre outras medidas, deve-se restringir o nível de prescrição a determinadas especialidades, restringir certas apresentações, mudar a forma farmacêutica, mudar a embalagem e a apresentação, mudar a formulação e a composição.
B
aceitável em todas as condições de uso, entre outras medidas, deve-se considerar a modificação do registro do produto ou alteração no seu regime de comercialização e tomar-se-ão as seguintes medidas: redução da dose recomendada; restrição das indicações terapêuticas; eliminação de uma ou mais indicações; introdução de novas reações adversas, contraindicações, advertências, precauções ou interações medicamentosas; restrição do uso a certos grupos da população; recomendação da realização de acompanhamento clínico ou laboratorial.
C
grave para a saúde, são medidas a serem tomadas a inclusão de informação no folheto informativo ou na bula (para esclarecer pontos específicos das reações adversas, com recomendações para o tratamento destas); inclusão de novas informações para esclarecer a forma adequada de uso e administração do produto; o uso de doses baixas, tratamentos alternativos ou uso concomitante com outro medicamento, com o objetivo de prevenir riscos.
D
só aceitável em determinadas condições de uso, deve-se, entre outras medidas, restringir as indicações terapêuticas; introduzir novas reações adversas, contraindicações, advertências, precauções ou interações medicamentosas; não há necessidade de reduzir a dose recomendada.
E
iminente para a saúde, tomar-se-ão as seguintes medidas: retenção de lotes do medicamento ou de todo o produto do mercado, quarentena, encerramento temporário, parcial ou total das atividades ou serviços, fechamento do estabelecimento farmacêutico.
Respondida
Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto a seguir.
A mineração de dados ou prospecção de dados na Farmacovigilância consiste na extração da informação contida implicitamente nos dados e previamente desconhecida, que possa ser útil para algum processo ou finalidade. O termo engloba um conjunto de técnicas destinadas a obter conhecimentos processáveis de grandes bancos de dados, preparando, sondando e analisando os dados para extrair a informação neles. Para o responsável por um sistema, normalmente os dados em si o mais relevante, mas a informação que se encerra em suas relações, oscilações e interdependências. A mineração de dados estabelecer funções de causalidade entre um produto e eventos adversos. Sua utilidade se limita a possibilitar a identificação de eventos raros ou inesperados, pois fornece informação oportuna às investigações que estiverem sendo realizadas.
Respondida
Segundo o algoritmo de Naranjo e a OMS, as suspeitas de Reações Adversas são classificadas em categorias, a saber:
A
duvidosa ou improvável: um evento clínico, sem alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal improvável em relação à administração do medicamento, e que pode ser explicado de modo mais plausível pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias.
B
possível: um evento clínico, sem alterações em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, mas que não pode ser explicado pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias.
C
provável: um evento clínico, inclusive alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, que facilmente seria atribuível à doença intercorrente ou a outros medicamentos ou substâncias, e que apresenta resposta clinicamente razoável à suspensão do medicamento.
D
condicional: a sequência temporal é razoável e a reação não seria explicada pelo estado clínico subjacente do paciente, mas o quadro apresentado não é conhecido como efeito indesejável do medicamento utilizado.
E
comprovada, definida ou definitiva: um evento clínico, inclusive alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicada pela doença de base, mas pode ser explicada pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias.
Respondida
Em relação às notificações relacionadas às boas práticas de farmacovigilância, é correto afirmar que
Respondida
Assinale a alternativa correta em relação aos métodos físico-químicos usados no controle de qualidade dos medicamentos.
A
Na nefelometria, também conhecida por opacimetria, mede-se a intensidade da luz transmitida no mesmo sentido de direção da luz incidente.
B
Uma fonte de erro em medidas turbidimétricas e nefelométricas é a decantação das partículas em suspensão. Esse erro pode ser minimizado com a diminuição da viscosidade, incorporando um coloide protetor (gelatina, goma arábica ou amido) ao meio líquido da suspensão.
C
Medidas de turbidez podem ser executadas por comparação visual ou técnica na qual a suspensão da amostra é confrontada com suspensão ou suspensões-padrão. Para tanto, deve-se empregar tubos de ensaio idênticos, de fundo plano, com 70 mL de capacidade e cerca de 23 mm de diâmetro interno. Os tubos devem ser comparados horizontalmente sobre fundo escuro, com incidência de luz lateral.
D
Turbidimetria e nefelometria são variantes de espectrofotometria e se destinam à avaliação quantitativa de substâncias em função da turbidez de suas suspensões, proporcional a seu poder de difusão sobre a luz incidente (efeito Tyndall).
E
A turbidimetria compreende a medida da intensidade de luz difundida (refletida) pelas partículas em suspensão, em ângulo reto ao feixe de luz incidente.