Prova Completa: Tecnologista - Processos Assépticos (FIOCRUZ

3298311 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Biossegurança Técnica em Laboratório
Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

O objetivo principal da implementação de uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS – Contamination Control Strategy) em uma instalação farmacêutica é:

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3298310 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Técnicas Bioquímicas Indicadas no Diagnóstico de Diversas Patologias Humanas

Dos elementos abaixo, é importante para aumentar a expressão de uma proteína recombinante:

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3298309 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Um dos principais princípios do Quality by Design é:

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3298308 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório
Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Compete a autorização de importação de Organismo Geneticamente Modificado (OGM) à (ao):

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3298307 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório

Para o cumprimento dos requisitos de biossegurança, os laboratórios devem proceder com as medidas abaixo relacionadas, EXCETO:

A

dispor de local, instalações, equipamentos e procedimentos de segurança e de proteção apropriados ao manuseio de agentes físicos, biológicos e químicos que impliquem em riscos ao meio ambiente, à segurança e à saúde do trabalhador.

B

avaliar, definir, documentar e sinalizar o nível de biossegurança dos ambientes e áreas, baseado nas atividades realizadas, equipamentos, instrumentos e agentes de risco envolvidos.

C

exigir e manter disponíveis os comprovantes atualizados de exames de saúde obrigatórios pela legislação trabalhista e os comprovantes de imunização necessários para o pessoal exposto a agentes de risco.

D

prover, a todos os técnicos envolvidos, treinamento periódico nos procedimentos de biossegurança, somente para laboratórios de nível de biossegurança 4.

E

dispor de um sistema atualizado de gerenciamento de riscos em biossegurança para todas as atividades com agentes de risco à saúde humana, animal e ao ambiente, incluindo o gerenciamento de resíduos, acessível ao pessoal que possa estar exposto a esses agentes.

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3298306 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório

O conceito de biossegurança é:

A

a aplicação de métodos apropriados ao manejo dos agentes de risco, para garantir a segurança à saúde humana, animal, vegetal e ao ambiente.

B

o processo físico ou químico que destrói ou inativa a maioria dos microrganismos patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos.

C

a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar os fatores de riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente.

D

o processo pelo qual agentes de risco são removidos ou eliminados ou os seus efeitos adversos são neutralizados.

E

a eliminação total ou inviabilização de todos os microrganismos, incluindo os esporos, por meio de processo físico ou químico.

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3298305 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Biossegurança Técnica em Laboratório

É estratégia para mitigação de riscos em laboratório de Nível de Biossegurança 1:

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3298304 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Pode-se conceituar a abordagem da qualidade por desenho (Quality by Design) como:

A

validação realizada antes da produção de lotes comerciais.

B

inspeções e testes (estáticos e/ou dinâmicos) de equipamentos/sistemas ou dos principais componentes dos equipamentos/sistemas, de forma a suportar as suas respectivas qualificações.

C

uma condição ou conjunto de condições compreendendo circunstâncias e limites, máximos e mínimos, de processo dentro de procedimentos/parâmetros operacionais padrões, os quais representam a maior probabilidade de falha para o processo ou produto.

D

abordagem sistemática que se inicia com objetivos pré-definidos e enfatiza o conhecimento/entendimento dos produtos, dos processos e dos controles em processos, sendo baseada/suportada pela ciência e pelo gerenciamento de risco da qualidade.

E

parâmetro de processo cuja variabilidade tem um impacto em um atributo crítico da qualidade e, portanto, deve ser monitorado ou controlado para garantir que o processo produza um produto com a qualidade desejada.

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3298303 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Biossegurança Técnica em Laboratório

Sobre a validação de limpeza, pode-se afirmar que:

A

deve ser realizada para confirmar a eficácia de qualquer procedimento de limpeza para todos os equipamentos em contato direto com os produtos.

B

os materiais e métodos de amostragem devem influenciar o resultado da validação de limpeza.

C

a taxa de recuperação não precisa ser demonstrada em todos os materiais de contato com o produto amostrado no equipamento com todos os métodos de amostragem utilizados.

D

quando um processo de limpeza é ineficaz ou não é apropriado para alguns equipamentos, é necessário alterar o equipamento.

E

a influência do tempo entre a fabricação e a limpeza, e do tempo entre a limpeza e o uso não precisam ser levada em consideração para defi nição dos tempos de espera de limpo e de sujo.

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3298302 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Processos Assépticos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Atributo crítico de qualidade pode ser definido como:

A

todas as fases da vida útil de um produto, equipamento ou instalação, desde o desenvolvimento inicial ou até a descontinuação do uso.

B

propriedade ou característica física, química, biológica ou microbiológica que deve estar dentro de um limite, faixa ou distribuição aprovados para garantir a qualidade desejada do produto.

C

controle estatístico utilizado quando há correlação nas variáveis em estudo e mostra como as variáveis conjuntamente influenciam o processo.

D

combinação multidimensional e interação de variáveis de entrada, como atributos do material e parâmetros do processo, que demonstram fornecer garantia de qualidade.

E

condição em que os controles definidos proveem consistentemente garantia de que os processos são desempenhados adequadamente e os produtos têm qualidade.