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Os medicamentos de liberação convencional ou imediata apresentam variações nas concentrações plasmáticas do fármaco. Desta forma, desenvolveram-se técnicas
farmacêuticas para produzir medicamentos de liberação
prolongada, que são capazes de melhorar o perfil farmacocinético do medicamento. A técnica farmacêutica de
produção destes tipos de medicamentos, que consiste em
realizar um revestimento de partículas de pequeno tamanho
(de décimos até 500 microns), sendo também possível
converter líquidos em sólidos, é:
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Em alguns comprimidos adiciona-se sílica coloidal como
adjuvante, cuja função na formulação é:
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Na produção de comprimidos podem ocorrer vários
defeitos no produto. Para verificação é realizado o controle
em processo. Um desses problemas é a laminação, que
pode ser detectada rapidamente pelo teste de:
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A meta de qualidade Seis Sigma busca, entre outros
parâmetros, a redução de defeitos por milhão a zero. Se
em determinado processo ocorrer uma variação de amplitude, positiva ou negativa, de 1,5 vezes o desvio padrão,
os defeitos por milhão de oportunidades passariam a um
valor inteiro no máximo de:
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Design for Lean Six Sigma (DFLSS) agrega ferramentas
que podem acarretar melhorias, agregar valor ao produto
e diminuir os custos. Os princípios básicos são os listados
abaixo, EXCETO:
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O lean six sigma utiliza a ferramenta DMAIC como
uma metodologia de melhoria dos processos e alcançar as
metas estratégicas da empresa. A etapa que consiste em
determinar a localização ou foco do problema é:
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A ação de provar, de acordo com os princípios das
Boas Práticas de Fabricação, que qualquer procedimento,
processo, equipamento, material, atividade ou sistema
realmente leva aos resultados esperados é:
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A operação de todo ou parte de um lote de produto, de
qualidade inaceitável, a partir de um estágio de produção
definido, para que sua qualidade possa ser aceita após a realização de uma ou mais operações adicionais, representa:
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A comparação, considerando a variação normal, entre a
quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos
ou utilizados é denominado:
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Dependendo do nível de risco, pode ser necessário
dedicar instalações e equipamentos para operações de
fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco
apresentado por alguns medicamentos. Instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando:
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