Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos.

Considerando a situação hipotética exposta, julgue o item que se segue.

Nas condições experimentais descritas, é correto submeter equipamentos de metal, como pinças e tesouras, ao tratamento em autoclave.

Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos.

Considerando a situação hipotética exposta, julgue o item que se segue.

Mesmo que o material não seja infectante, as agulhas utilizadas nos procedimentos devem ser descartadas diretamente em sacos plásticos de cor branca após serem reintroduzidas em sua capa plástica.

Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue o item.

A imunoglobulina G é o principal anticorpo extraído do plasma de doadores previamente imunizados, sendo o concentrado utilizado como anti-soro.

Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue o item que se segue.

A infusão de um hemoderivado contaminado por bactérias gram-negativas pode provocar elevação da temperatura, hemoglobinúria, choque e coagulação intravascular causadas pela ação de endotoxinas, gerando um quadro grave e muitas vezes fatal.

O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos — hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana — sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi consequência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.

Guidelines on viral inactivation and removal procedures

intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).

Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue o item a seguir.

A pasteurização é um método em desuso nas indústrias de medicamentos, pois compromete a atividade das proteínas e promove apenas a desinfecção bacteriana, não inativando os vírus.

O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos — hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana — sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi consequência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.

Guidelines on viral inactivation and removal procedures

intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).

Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue o item a seguir.

No processo inicial de controle asséptico, os procedimentos de purificação, como a precipitação e crioprecipitação, não contribuem para a remoção viral.

Acerca dos procedimentos de envase e pós-envase utilizados na indústria de hemoderivados, bem como seu local de fabricação, julgue o seguinte item.

As áreas de preparações de produtos estéreis devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e, devem conter sistemas de ventilação que utilizem sistemas de filtros de purificação de ar de alta eficiência.

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de medicamentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos farmacêuticos. A respeito das BPF, julgue o item.

Enquanto não houver mudança no processo de fabricação de um determinado medicamento, o processo de revalidação é desnecessário, pois esse processo não leva em consideração o desgaste dos equipamentos e possíveis erros humanos.

Em relação ao tratamento de águas, julgue o item a seguir.

A turbidez de águas potáveis é realizada por processos de filtração, usualmente em filtros de areia.

Com relação a cabos de aço, elementos largamente utilizados em sistemas de transportes vertical e horizontal, julgue o item a seguir.

Os cabos denominados Filler possuem pernas com uma construção caracterizada por ter fios mais finos entre duas camadas de arames, ocupando o espaço existente entre eles.