Na preparação da forma farmacêutica comprimidos, as substâncias diluentes são adicionadas com a finalidade de

Com base nas características de cedência, os comprimidos podem ser classificados em 3 tipos:

I. comprimido de liberação imediata.

II. comprimido de liberação retardada.

III. comprimido de liberação prolongada.

Relacione a classificação acima com a definição de cada uma dessas formas e, em seguida, marque a opção correta.

a) Quando o fármaco é liberado de maneira lenta em velocidade aproximadamente constante.

b) Quando o fármaco é liberado do comprimido após algum tempo de sua administração.

c) Quando o fármaco é liberado de modo rápido após a sua administração.

Em relação aos excipientes utilizados na indústria farmacêutica, correlacione as colunas abaixo e, em seguida, assinale a opção correta.

1. aglutinantes.

2. lubrificantes.

3. deslizantes.

4. desintegrantes.

5. diluentes solúveis.

( ) estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, polietilenoglicol.

( ) amido, celulose e carboximetilcelulose sódica.

( ) silica, talco e estearato de magnésio.

( ) lactose, sorbitol, manitol.

( ) celulose, metilcelulose e amido.

Um teste analítico utilizado para a forma farmacêutica cápsulas é

Gestão da qualidade é um conjunto de atividades gerenciais que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades implementados por meio de planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. No setor farmacêutico, sistemas de qualidade são adotados em seus programas gerenciais.

Assinale os programas de sistema de qualidade que podem ser utilizados para implementação da gestão de qualidade em uma indústria farmacêutica.

Em relação à forma farmacêutica cápsulas, os adjuvantes a serem adicionados a essas preparações, com o propósito de melhorar a sua fabricação, devem possuir as seguintes características, EXCETO:

Analise as afirmativas abaixo e marque a sequência correta de respostas verdadeiras (V) ou falsas (F).

( ) A precisão é a avaliação da proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.

( ) Especificidade e seletividade são a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.

( ) Linearidade é a capacidade que o método possui de medir exatamente um composto em presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.

( ) Limite de quantificação é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.

( ) Limite de detecção é a menor quantidade do analito em uma amostra que pode ser determinada com precisão e exatidão aceitáveis sob as condições experimentais estabelecidas.

O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade.

Leia o texto da RDC 210 e complete as lacunas com a sequência de palavras corretas.

“O programa de autoinspeção deve ser projetado de forma a detectar qualquer __________ na implementação das BPF e de recomendar as ações corretivas necessárias. A __________ deve ser realizada rotineiramente nos casos de___________ de produtos ou de reprovações repetidas. Todas as recomendações sobre medidas corretivas devem ser implementadas. Os procedimentos para a realização da autoinspeção devem ser ________________ e também possuir um programa efetivo de acompanhamento.”

Segundo a RDC 210/03 ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada através de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, tais como

I. produção em instalações exclusivas e separadas para os vários fármacos que serão fabricados, acompanhados de processos de limpeza e descontaminação devidamente validados.

II. utilização de antecâmaras, com diferenciais de pressão de ar.

III. redução ao máximo do risco de contaminação causada pela recirculação ou reentrada de ar não tratado ou insuficientemente tratado.

IV. utilização de roupas protetoras nas áreas somente onde estejam sendo processados produtos que apresentem risco de contaminação cruzada.

V. utilização de um “sistema aberto de produção”.

Analise os itens acima e marque a resposta que apresenta as afirmativas corretas.