O farmacêutico é responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, deve possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas, sendo suas atribuições:

I. Organizar e operacionalizar as áreas e atividades técnicas da farmácia e conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir a legislação pertinente.

II. Especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as matérias-primas e materiais de embalagem necessários ao processo de manipulação.

III. Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição, qualificando fabricantes e fornecedores e assegurando que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fabricante/ fornecedor.

IV. Avaliar a prescrição quanto à concentração e compatibilidade físico-química dos componentes, dose e via de administração, forma farmacêutica e o grau de risco.

V. Assegurar todas as condições necessárias ao cumprimento das normas técnicas de manipulação, conservação, transporte, dispensação e avaliação final do produto manipulado.

Das afirmativas mencionadas acima, em relação às atribuições do profissional farmacêutico, assinale a alternativa CORRETA.

As Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais. Qual dos requisitos descritos abaixo NÃO está em conformidade com a legislação sanitária vigente:

Para que os produtos farmacêuticos não sejam liberados para comercialização sem que a sua qualidade tenha sido considerada satisfatória, é necessário um rigoroso Controle da Qualidade. Qual das afirmativas abaixo NÃO é um dos requerimentos básicos do Controle de Qualidade:

Boas Práticas de Fabricação (BPF) é a parte do Gerenciamento da Qualidade que assegura que os produtos são produzidos e controlados em conformidade com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido. Das afirmativas apresentadas abaixo em relação às BPFs, assinale a CORRETA.

I. As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção como ao controle de qualidade.

II. Todos os processos de fabricação devem estar claramente definidos, sistematicamente revisados à luz da experiência, e demonstrar serem capazes de produzir medicamentos com a qualidade exigida e em conformidade com as suas especificações.

III. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.

IV. Os registros, que demonstrem que todas as etapas exigidas pelos procedimentos e instruções definidos foram consideradas e que a quantidade e qualidade do produto estão conforme o previsto, devem ser realizados durante a fabricação.

V. Quaisquer desvios significativos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.