A Lei nº 9.787/1999 instituiu o medicamento genérico no Brasil, definindo os requisitos para seu registro. Um aspecto central é a bioequivalência. Analise as afirmativas sobre este conceito.
I.A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos que tenham comparável biodisponibilidade (mesma velocidade e extensão de absorção) quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
II.Dois medicamentos são considerados equivalentes farmacêuticos se contêm o mesmo fármaco, na mesma dose e forma farmacêutica, mas podem diferir nos excipientes utilizados.
III.Todos os medicamentos genéricos, independentemente da forma farmacêutica (comprimido, xarope, injetável), necessitam obrigatoriamente de estudos de bioequivalência in vivo para obtenção do registro.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS.

A farmacovigilância depende da notificação de suspeitas de eventos adversos. Assinale a alternativa correta sobre as notificações.

A Resolução RDC nº 44/2009 estabelece as Boas Práticas Farmacêuticas. Assinale a alternativa que descreve uma exigência correta para a dispensação de medicamentos solicitados por meio remoto (internet).

A manipulação de Nutrição Parenteral (NP) exige o cumprimento do Anexo III da RDC nº 67/2007. Acerca da área de manipulação e dos controles, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(   ) A manipulação de NP deve ser realizada em área classificada como Grau C (ISO Classe 8), com fluxo de ar unidirecional Classe A (ISO Classe 5) obtido por Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 ou Fluxo Laminar Vertical.
(   ) A farmácia deve realizar a análise microbiológica da NP manipulada por amostragem (pelo menos 10% do lote) para garantir a esterilidade antes da dispensação.
(   ) O farmacêutico deve realizar a inspeção visual 100% das NP preparadas, verificando a ausência de partículas, uniformidade da cor, integridade da embalagem e ausência de separação de fases da emulsão lipídica.
(   ) O prazo de validade de uma NP manipulada e conservada sob refrigeração (2°C a 8°C), incluindo o tempo de administração, não pode ser superior a 48 horas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

O Programa Nacional de Imunizações (PNI) disponibiliza diversas vacinas. Analise as afirmativas sobre a natureza de algumas vacinas da RENAME 2022.
I.A vacina BCG (Bacilo Calmette-Guérin), utilizada para prevenir formas graves de tuberculose, é uma vacina de bactéria viva atenuada.
II.A vacina contra a Hepatite B é uma vacina de subunidade proteica, produzida por tecnologia de DNA recombinante, contendo apenas o antígeno de superfície do vírus (HBsAg).
III.A vacina contra a Influenza (gripe) trivalente ou quadrivalente é composta por vírus vivos atenuados, administrada por via intranasal para estimular a imunidade de mucosa.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS.

A Lei nº 6.360/1976 dispõe sobre o registro de medicamentos. Analise as afirmativas sobre os requisitos e condições para o registro de medicamentos no Brasil.
I.O registro de medicamentos de procedência estrangeira dependerá, além dos demais requisitos, da comprovação de que já é registrado no país de origem, podendo esta exigência ser substituída pela comprovação de registro em vigor em país que mantenha autoridade sanitária reconhecida pela Anvisa.
II.O registro de medicamentos terá validade inicial de 5 (cinco) anos e poderá ser revalidado por períodos iguais e sucessivos, sendo que a revalidação deve ser requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de validade.
III.Caso um medicamento registrado se torne suspeito de ter efeitos nocivos à saúde humana, a Anvisa não poderá suspender sua fabricação ou venda até que o processo de cancelamento do registro seja concluído, garantindo o direito de defesa do fabricante.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS.

Durante a manipulação ou administração de medicamentos intravenosos, podem ocorrer incompatibilidades. Assinale a alternativa que descreve uma incompatibilidade físico-química.

A Lei nº 6.360/1976 define os produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária. Assinale a alternativa que corresponde à definição legal de "Saneantes Domissanitários".

A biodisponibilidade é um parâmetro farmacocinético crucial que determina a quantidade de fármaco que atinge seu alvo terapêutico. Assinale a alternativa correta sobre este conceito.

As formas farmacêuticas semi-sólidas são destinadas à aplicação tópica. Assinale a alternativa que diferencia corretamente Pomada e Creme.