A Lei nº 6.360/1976 dispõe sobre o registro de medicamentos. Analise as afirmativas sobre os requisitos e condições para o registro de medicamentos no Brasil.
I.O registro de medicamentos de procedência estrangeira dependerá, além dos demais requisitos, da comprovação de que já é registrado no país de origem, podendo esta exigência ser substituída pela comprovação de registro em vigor em país que mantenha autoridade sanitária reconhecida pela Anvisa.
II.O registro de medicamentos terá validade inicial de 5 (cinco) anos e poderá ser revalidado por períodos iguais e sucessivos, sendo que a revalidação deve ser requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de validade.
III.Caso um medicamento registrado se torne suspeito de ter efeitos nocivos à saúde humana, a Anvisa não poderá suspender sua fabricação ou venda até que o processo de cancelamento do registro seja concluído, garantindo o direito de defesa do fabricante.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS.

Durante a manipulação ou administração de medicamentos intravenosos, podem ocorrer incompatibilidades. Assinale a alternativa que descreve uma incompatibilidade físico-química.

A Lei nº 6.360/1976 define os produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária. Assinale a alternativa que corresponde à definição legal de "Saneantes Domissanitários".

A biodisponibilidade é um parâmetro farmacocinético crucial que determina a quantidade de fármaco que atinge seu alvo terapêutico. Assinale a alternativa correta sobre este conceito.

As formas farmacêuticas semi-sólidas são destinadas à aplicação tópica. Assinale a alternativa que diferencia corretamente Pomada e Creme.

Os Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA) são fármacos de primeira linha no tratamento da hipertensão. Analise as afirmativas sobre esta classe.
I.O mecanismo de ação consiste em inibir a conversão da angiotensina I em angiotensina II (potente vasoconstritor), resultando em vasodilatação e redução da pressão arterial.
II.A tosse seca e persistente é uma reação adversa comum, atribuída ao acúmulo de bradicinina, substância que também é degradada pela Enzima Conversora de Angiotensina (ECA).
III.Os IECAs são contraindicados durante a gestação, especialmente no segundo e terceiro trimestres, devido ao risco de causarem hipotensão, insuficiência renal e malformações fetais.
Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS.

Indicadores epidemiológicos são essenciais para avaliar o impacto de doenças. Acerca da Incidência e Prevalência, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(   ) A Prevalência é um indicador estático, uma "fotografia" do momento, que mede o número total de casos (novos e antigos) de uma doença em uma população em um ponto específico do tempo.
(   ) A Incidência é um indicador dinâmico, um "filme", que mede a frequência de casos novos de uma doença que ocorrem em uma população em risco durante um período de tempo.
(   ) Doenças de curta duração e alta letalidade (como uma gripe aguda grave) tendem a apresentar baixa prevalência e alta incidência.
(   ) Doenças crônicas (como diabetes ou hipertensão), onde os pacientes convivem com a doença por longos períodos, tendem a apresentar alta prevalência em relação à sua incidência.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

O tratamento da inflamação envolve glicocorticoides e AINEs. Acerca dos glicocorticoides (ex: prednisona), registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(   ) Seu mecanismo de ação anti-inflamatório envolve a inibição da Fosfolipase A2 (via genômica, pela indução de lipocortinas), o que impede a liberação de ácido araquidônico e, consequentemente, a produção de prostaglandinas e leucotrienos.
(   ) O uso crônico de glicocorticoides sistêmicos está associado a efeitos adversos graves, como supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, osteoporose, hiperglicemia e síndrome de Cushing iatrogênica.
(   ) Devido ao seu potente efeito imunossupressor, o uso de glicocorticoides é contraindicado em pacientes que receberam transplantes de órgãos.
(   ) A suspensão do tratamento com glicocorticoides após uso prolongado deve ser feita de forma abrupta, para evitar a reativação da doença inflamatória de base.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A RDC nº 67/2007 exige o monitoramento da qualidade da água utilizada na manipulação. Assinale a alternativa que descreve o padrão exigido para a água utilizada no preparo de formas farmacêuticas não estéreis.

A RDC nº 67/2007 define as Boas Práticas de Manipulação (BPM). Acerca das matérias-primas e excipientes, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(   ) O farmacêutico deve avaliar a prescrição quanto à concentração, compatibilidade físico-química dos componentes e dose, sendo-lhe vedada a utilização de corantes na preparação de medicamentos manipulados.
(   ) Todas as matérias-primas (fármacos, adjuvantes e excipientes) devem ser adquiridas de fornecedores qualificados pela farmácia e acompanhadas de laudo de análise do fornecedor.
(   ) A farmácia está dispensada de realizar qualquer análise interna de controle de qualidade das matérias-primas recebidas, bastando arquivar o laudo do fornecedor qualificado.
(   ) É permitida a aquisição de bases galênicas industrializadas para o preparo de formulações, desde que estas sejam adquiridas de fabricantes qualificados e seu uso não descaracterize a preparação magistral.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: