Um paciente idoso, 72 anos, portador de fibrilação atrial crônica e hipercolesterolemia, faz uso contínuo de varfarina e sinvastatina. Recentemente, ele foi diagnosticado com uma arritmia ventricular e o cardiologista introduziu a amiodarona ao seu esquema terapêutico. Além disso, o paciente relata consumir diariamente, por conta própria, suco de toranja (grapefruit) para 'ajudar a baixar o colesterol'. O farmacêutico, ao analisar a prescrição durante a consulta de acompanhamento farmacoterapêutico, identifica um cenário de alto risco para múltiplas interações medicamentosas graves, envolvendo predominantemente o sistema enzimático do Citocromo P450 (CYP450). Acerca das interações farmacocinéticas que envolvem o sistema CYP450 neste cenário clínico, marque V, para as afirmativas verdadeiras e F, para as falsas.

(__)O suco de toranja (grapefruit) atua como um potente indutor da isoenzima CYP3A4 no fígado, o que causa uma aceleração do metabolismo da sinvastatina, levando a uma redução drástica dos níveis séricos do hipolipemiante e resultando em falha terapêutica.
(__)A amiodarona é um indutor conhecido da CYP2C9, a principal via de metabolização do enantiômero S-varfarina (o mais potente), o que exige um monitoramento rigoroso do RNI (Razão Normalizada Internacional) e, provavelmente, um aumento da dose do anticoagulante para manter o efeito terapêutico.
(__)Interações que envolvem inibição enzimática, como a causada pela amiodarona na CYP2C9, geralmente demoram várias semanas para atingir seu efeito clínico máximo, pois dependem da síntese de novas enzimas (turnover proteico) para que o equilíbrio seja restabelecido.
(__)A interação entre a sinvastatina e o suco de toranja é primariamente um evento de inibição irreversível da CYP3A4 ao nível dos enterócitos (intestino), o que reduz significativamente o metabolismo de primeira passagem do fármaco e aumenta drasticamente sua biodisponibilidade oral, elevando o risco de miopatia e rabdomiólise.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Um paciente de 60 anos, obeso, diabético tipo 2 e hipertenso, procura a unidade de emergência relatando uma dor precordial súbita, intensa, em aperto, com irradiação para o membro superior esquerdo e mandíbula, iniciada há aproximadamente 3 horas. O eletrocardiograma (ECG) inicial mostra alterações sugestivas de isquemia, mas sem supradesnivelamento do segmento ST. Para confirmar ou excluir a hipótese de Infarto Agudo do Miocárdio (IAM), o médico solicita a dosagem sérica de marcadores de necrose miocárdica (MNM), e o laboratório, sob responsabilidade do farmacêutico bioquímico, utiliza um ensaio de troponina de alta sensibilidade (us-cTn). Sobre a interpretação e a cinética dos biomarcadores cardíacos utilizados no diagnóstico do IAM, assinale a alternativa correta.

A atuação do farmacêutico bioquímico no serviço público municipal, seja na vigilância sanitária, no laboratório municipal ou na farmácia básica, é regida não apenas pela legislação federal (ANVISA, CFF), mas também pela legislação local. O Código Sanitário Municipal de Itapiranga (Lei Complementar nº 063/2013) estabelece as normas para a promoção e proteção da saúde no âmbito do município, definindo as infrações sanitárias, as penalidades aplicáveis e, fundamentalmente, o rito do processo administrativo sanitário para apuração de irregularidades. De acordo com o Código Sanitário Municipal de Itapiranga (Lei Complementar nº 063/2013), no que tange especificamente ao processo administrativo sanitário, assinale a alternativa correta.

Um paciente adulto, 35 anos, previamente hígido, dá entrada no pronto-socorro com quadro agudo de febre alta persistente, fadiga extrema, palidez cutânea e aparecimento de petéquias e equimoses generalizadas, além de sangramento gengival espontâneo. O médico assistente solicita um hemograma completo de urgência. Os resultados liberados pelo laboratório de análises clínicas, sob responsabilidade do farmacêutico bioquímico, mostram: Leucócitos 75.000mm³ (com 92% de blastos), Hemoglobina 6,1 g/dL, VCM 90 fL, HCM 30 pg e Plaquetas 18.000mm³. A análise morfológica detalhada do esfregaço de sangue periférico é, neste momento, crucial para a suspeita diagnóstica e direcionamento da investigação citoquímica e imunofenotípica.
Assim, analise as afirmativas a seguir.

I.A presença de blastos no sangue periférico em percentual superior a 20%, associada à supressão das outras séries hematopoiéticas (anemia e plaquetopenia), é fortemente indicativa de uma Leucemia Aguda, sendo a morfologia essencial para diferenciar as linhagens linfoide (LLA) e mieloide (LMA).
II.A identificação morfológica de blastos pequenos (linfoblastos), com citoplasma escasso, agranular, e cromatina nuclear densa e homogênea (sem nucléolos evidentes), classifica o quadro como Leucemia Mieloide Aguda M3 (Promielocítica), que está classicamente associada à Coagulação Intravascular Disseminada (CIVD).
III.A pesquisa citológica de Bastonetes de Auer (estruturas cristalinas, em forma de agulha, róseas, no citoplasma dos blastos) é um achado patognomônico que confirma inequivocamente a linhagem mieloide (LMA), excluindo a possibilidade de Leucemia Linfoide Aguda (LLA).

Assinale a alternativa que apresenta somente a(s) proposição(ões) CORRETA(S):

A urinálise, ou exame de urina tipo I, é uma ferramenta de triagem diagnóstica indispensável na prática laboratorial, composta pelas análises física, química (tira FARMACÊUTICO BIOQUÍMICO - 1 2 reagente) e microscópica do sedimento. Um farmacêutico bioquímico recebe uma amostra de urina de uma paciente gestante, com queixa de disúria e polaciúria (suspeita de Infecção do Trato Urinário - ITU) e que também realiza controle de Diabetes Mellitus Gestacional. A correta interpretação da tira reagente é essencial para fornecer informações rápidas e cruciais ao médico assistente. Sobre a análise química da urina por fita reagente (dipstick), marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.

(__)O teste de Nitrito positivo na fita reagente é um indicador altamente sensível de ITU, detectando a presença de qualquer bactéria capaz de causar infecção, incluindo Staphylococcus saprophyticus e Enterococcus faecalis, desde que a urina permaneça pelo menos 4 horas na bexiga.
(__)A presença de Cetonas (cetonúria) na urina da paciente gestante é um achado esperado e fisiológico, indicando que o metabolismo da glicose está otimizado e que não há risco de cetoacidose diabética.
(__)A Esterase Leucocitária (Leukocyte Esterase) é um teste que detecta a presença de linfócitos e macrófagos na urina, indicando uma resposta inflamatória crônica ou viral, não sendo útil na suspeita de ITU aguda (bacteriana), que é caracterizada por neutrófilos.
(__)O teste da Glicose na fita reagente utiliza uma reação enzimática específica (glicose oxidaseperoxidase) e só se torna positivo (glicosúria) quando a glicemia sérica ultrapassa o limiar renal de reabsorção tubular, que em indivíduos normais é de aproximadamente 160-180 mgdL.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Uma indústria farmacêutica está desenvolvendo um novo processo de fabricação para um medicamento biotecnológico (anticorpo monoclonal) e precisa realizar a qualificação de seus equipamentos e a validação do processo produtivo, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) vigentes, estabelecidas pela RDC nº 658/2022. (que internaliza as diretrizes do PICS). O processo envolve múltiplas etapas críticas, desde o cultivo celular em biorreatores até a purificação cromatográfica e envase asséptico. A equipe de Garantia da Qualidade deve assegurar que o processo seja robusto, reprodutível e capaz de gerar um produto seguro e eficaz de forma consistente. Sobre os conceitos de Qualificação de Equipamentos e Validação de Processo segundo a RDC nº 658/2022, assinale a alternativa correta.

O Farmacêutico Bioquímico, na qualidade de Responsável Técnico (RT) por um laboratório de análises clínicas de um hospital público de médio porte, acumula funções de gestão e assistência. Além da responsabilidade final pela liberação dos laudos, ele deve gerenciar o Programa de Garantia da Qualidade, que foi atualizado recentemente pela RDC nº 786/2023 da Anvisa (que substituiu a RDC 302/2005). Ele também gerencia a equipe técnica, o fluxo de insumos e deve pautar sua conduta pelo Código de Ética Farmacêutica, especialmente no que tange ao sigilo profissional e à interface com a equipe multiprofissional. Acerca das atribuições e responsabilidades do farmacêutico bioquímico na gestão laboratorial, marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.

(__)A RDC 786/2023 torna opcional a realização do Controle de Qualidade Interno (CQI) para metodologias point-of-care" (testes laboratoriais remotos - TLR) realizadas nas enfermarias, desde que o laboratório central participe de um programa de Controle Externo (Ensaio de Proficiência).
(__)O sigilo profissional, conforme o Código de Ética Farmacêutica, obriga o farmacêutico a manter confidenciais todos os resultados dos exames, sendo terminantemente vedado o compartilhamento de laudos ou dados do paciente com a equipe de enfermagem ou com os médicos do setor de internação, mesmo que estes estejam assistindo o paciente.
(__)Como Responsável Técnico (RT), o farmacêutico pode delegar a assinatura e liberação de laudos de exames complexos (ex: microbiologia, imunologia) a técnicos de laboratório de nível médio, desde que estes possuam mais de 10 anos de experiência e sejam supervisionados indiretamente.
(__)Compete ao farmacêutico RT, no âmbito da gestão da qualidade conforme a RDC 786/2023, assegurar a rastreabilidade e o controle de todas as fases do processo (pré-analítica, analítica e pós-analítica), incluindo a gestão dos controles interno (CQI) e externo (CE - Ensaio de Proficiência) para todos os exames realizados.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A Resolução RDC nº 44/2009 da Anvisa foi um marco regulatório para as farmácias e drogarias no Brasil, pois, além de atualizar as Boas Práticas Farmacêuticas (BPF) relacionadas à dispensação e ao controle sanitário, regulamentou de forma explícita a prestação de serviços farmacêuticos nestes estabelecimentos. Essa norma visou transformar a farmácia em um estabelecimento de saúde, ampliando o escopo de atuação do farmacêutico no cuidado direto ao paciente, como na administração de medicamentos e monitoramento de parâmetros fisiológicos.
Assim, analise as afirmativas a seguir.

I.A RDC 44/2009 permite que farmácias e drogarias realizem a prestação de serviços como a aferição de pressão arterial, aferição de glicemia capilar e a administração de medicamentos (incluindo injetáveis e vacinas), desde que possuam local específico (sala de serviços farmacêuticos), farmacêutico habilitado e os procedimentos sejam documentados na Declaração de Serviço Farmacêutico.
II.Durante o ato da dispensação, a intercambialidade (substituição do medicamento de referência pelo genérico) é permitida e obrigatória, devendo o farmacêutico realizar a troca mesmo contra a vontade expressa do paciente, visando a redução de custos para o sistema de saúde.
III.Para a administração de medicamentos injetáveis, o estabelecimento deve possuir uma sala de serviços farmacêuticos que garanta a privacidade e segurança do paciente, sendo expressamente vedada a administração desses medicamentos no balcão da farmácia, em áreas de circulação ou no depósito.

Assinale a alternativa que apresenta somente as proposições CORRETAS:

A garantia da qualidade em farmácias de manipulação é regida por normas rigorosas que visam assegurar a eficácia terapêutica e a segurança do paciente. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007 da ANVISA estabelece os requisitos mínimos para o exercício dessas atividades, abrangendo desde o controle de matérias-primas até o monitoramento do processo de produção de preparações magistrais e oficinais. Considerando os requisitos técnicos e legais estabelecidos por esta resolução para o controle de qualidade e o monitoramento do processo magistral, analise as afirmativas a seguir.

I.Conforme estabelecido no Anexo II da RDC nº 67/2007, que versa sobre substâncias de baixo índice terapêutico, é obrigatória a pesagem monitorada de tais substâncias. Esse procedimento exige uma dupla checagem da pesagem realizada, a qual deve ser executada por uma segunda pessoa devidamente treinada, diferente daquela que realizou a pesagem original, para garantir a precisão da dose.
II.A rastreabilidade é um pilar das Boas Práticas de Manipulação. Nesse sentido, a RDC nº 67/2007 determina a obrigatoriedade da manutenção de amostra de referência de cada lote de preparação manipulada para fins de contraprova em casos de desvios de qualidade. Essa exigência de retenção de amostra aplica-se indistintamente e obrigatoriamente a todas as preparações magistrais (receitas individuais) e oficinais produzidas na farmácia.
III.O Livro de Receituário, que pode ser mantido em sistema informatizado, deve conter o registro de todas as prescrições aviadas. A legislação exige que o registro contenha dados essenciais para a rastreabilidade, incluindo o número de ordem do Receituário Geral, a data da manipulação, o nome do paciente e do prescritor, a descrição da formulação e a identificação do farmacêutico responsável pela manipulação.

Assinale a alternativa que apresenta somente a(s) proposição(ões) CORRETA(S):

A organização do Sistema Único de Saúde (SUS) no Brasil, estabelecida pela Constituição Federal de 1988 e regulamentada pelas Leis nº 8.080/1990 e nº 8.142/1990, fundamenta-se em um conjunto de princípios doutrinários e organizativos que orientam todas as ações e serviços. Para o farmacêutico bioquímico, seja na gestão de um laboratório público ou na implementação da Assistência Farmacêutica (definida pela Política Nacional de Medicamentos e pela PNAF), a compreensão dessa arquitetura sistêmica é vital para garantir que os serviços ofertados estejam alinhados com os objetivos maiores da saúde pública, como a integralidade e a equidade.
Assim, analise as afirmativas a seguir.

I.A Universalidade de acesso, a Integralidade da assistência e a Equidade são considerados os princípios doutrinários (ou finalísticos) do SUS, enquanto a Descentralização político-administrativa (com ênfase na municipalização), a RegionalizaçãoHierarquização e a Participação da Comunidade são princípios organizativos (ou operacionais).
II.A Atenção Primária (ou Básica) em saúde é caracterizada por ser a porta de entrada preferencial do sistema e o centro de comunicação da rede, focada em ações de baixa complexidade técnica e altíssima densidade tecnológica (uso intensivo de equipamentos de ponta), sendo responsável pela coordenação do cuidado.
III.O Decreto nº 7.508/2011, que regulamenta a Lei nº 8.080/1990, define as Regiões de Saúde como espaços geográficos formados por municípios limítrofes, pactuados para integrar a organização, o planejamento e a execução de ações, garantindo a integralidade da assistência através de referências intermunicipais.

Assinale a alternativa que apresenta somente a(s) proposição(ões) CORRETA(S):