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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFC
Orgão: UFC
Durante a inspeção da ANVISA de Boas Práticas Clínicas ao centro de pesquisa para ensaios clínicos com medicamentos, as observações encontradas são classificadas da seguinte forma. Escolha a opção em que todos os itens são verdadeiros.
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFC
Orgão: UFC
A instrução normativa Nº 20, de 02 de outubro de 2017, da ANVISA, dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos. Marque a opção correta com relação às etapas que compõem o processo de inspeção.
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Assinale a alternativa correta quanto ao delineamento do ensaio clínico randomizado cego.
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Quando utilizar manuseio de dados eletrônicos da pesquisa, e/ou sistemas remotos de dados eletrônicos, o patrocinador deve, exceto:
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A vigilância da saúde se apoia na ação de diferentes setores do governo em um determinado território e procura reorganizar as práticas de saúde no nível local. Essa proposta tem como característica:
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Na abordagem clínica da doença e do sofrimento, a Política Nacional de Humanização propõe uma ferramenta teórico-prática que se baseia no princípio de núcleo e campo de competência, onde um profissional pode realizar atividades e ações que não pertencem somente à sua especialidade, mas sim diz respeito às suas atribuições como profissional de saúde.
A qual ferramenta essa noção se refere?
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Assinale a alternativa que corresponde aos princípios da Política Nacional de Humanização.
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A Política Nacional de Promoção da Saúde tem como um dos seus princípios o processo de articulação de saberes, potencialidades e experiências de sujeitos, grupos e setores na construção de intervenções compartilhadas, estabelecendo vínculos, corresponsabilidade e cogestão para objetivos comuns. A qual princípio essa descrição se refere?
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De acordo com o conceito proposto na 8ª Conferência Nacional de Saúde e incorporado ao SUS, é correto afirmar que saúde é:
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A integralidade nos serviços de saúde depende de processos em rede. Considerando a organização da Rede de Atenção à Saúde (RAS), qual elemento é responsável pela coordenação do cuidado e ordenamento da rede?
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