Sobre o conceito de pesquisa translacional é correto afirmar:

Analise os itens abaixo sobre as responsabilidades da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.

I. Inspeções de verificação de cumprimento de Boas Práticas Clínicas e registro de medicamentos.

II. Selecionar o responsável pela execução e classificar a fase de desenvolvimento do ensaio clínico.

III. Autorização de funcionamento dos laboratórios farmacêuticos.

IV. Fiscalização do controle de qualidade de medicamentos com ações de vigilância pós-comercialização.

Marque a opção que representa os itens corretos.

Uma questão de pesquisa, para levar a um bom plano de estudo, deve ser: factível, interessante, nova, ética e relevante. Muitos estudos não alcançam os objetivos pretendidos por não conseguirem um número suficiente de sujeitos para o estudo. Caso o número de sujeitos esteja insuficiente, marque a afirmativa da melhor estratégia para aumentar o número de participantes de um estudo.

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA, Nº 38, de 12 de agosto de 2013, analise os itens abaixo sobre as atribuições do médico responsável:

I. Armazenar adequadamente o medicamento de acordo com as instruções do fabricante.

II. Notificar ao patrocinador sobre a ocorrência de eventos adversos graves em 24 horas a partir do conhecimento do fato.

III. Assumir ou delegar a responsabilidade pela assistência médica em caso de complicações e/ou danos decorrentes dos riscos previstos ou não nos programas de acesso expandido e uso compassivo.

Os itens corretos são:

Homem, 56 anos, com HAS e DM, em uso de losartan e metformina. Comparece à consulta relatando episódio de fraqueza em braço e perna esquerdas há 1 semana, com duração de 15 minutos e remissão espontânea. Sem queixas no momento e sem alterações ao exame neurológico. Exames bioquímicos sem alterações e com o ECG abaixo:

Qual a conduta farmacológica indicada para o paciente?

LEGENDA: HAS: hipertensão arterial sistêmica; DM: diabetes mellitus; ECG: eletrocardiograma

Ainda em relação ao caso anterior. O tratamento escolhido estaria contra-indicado caso a paciente fosse portadora de qual condição clínica?

Um Secretário Estadual de Saúde determinou a elaboração de linhas de cuidado para a saúde materna envolvendo os principais agravos e condições de saúde da gestante, desde o pré-natal, ao manejo de complicações do parto e do puerpério, incluindo a definição do itinerário da mesma dentro da rede municipal e estadual de saúde de acordo com regiões de saúde pré-definidas com bases epidemiológicas e de infra-estrutura da rede de atenção à saúde. Em qual dos princípios do SUS, segundo a Constituição Federal de 1988, esta ação administrativa melhor se enquadra?

Paciente feminina, 45 anos, comparece ao prontoatendimento queixando-se de palpitações e mal-estar inespecífico, sem outras queixas. Ao exame, mostrava frequência cardíaca de cerca de 170bpm, obtendo-se ECG que é mostrado a seguir. Relata episódios semelhantes esporádicos nos últimos anos.

Qual o tratamento medicamentoso inicial de escolha?

Mulher, 75 anos, ex-fumante, segue em tratamento para DPOC com terapia inalatória com tiotrópio. Relata melhora parcial dos sintomas, seguindo porém com queixas de dispneia que limita suas atividades do dia-a-dia. Nos últimos 6 meses apresentou 2 episódios de exacerbação com necessidade uso de corticoide oral. Queixa-se de tosse com expectoração mucoide espessa quase diariamente. Traz hemograma que evidencia uma contagem de eosinófilos de 340 cels/mm3. Quais opções farmacológicas e respectivas vias de administração são mais indicadas a serem associadas ao esquema terapêutico da paciente visando prevenir futuras exacerbações ?

Mulher, 22 anos, estudante de fisioterapia com queixas de tosse há 2 meses, principalmente à noite, retorna em consulta com exame de espirometria para avaliar possível diagnóstico de asma. O resultado evidencia distúrbio ventilatório obstrutivo leve com normalização dos valores após prova broncodilatadora. Diante desse quadro, qual das terapias farmacológicas inalatórias é a mais indicada para esta paciente?