A determinação do tempo de dissolução de comprimidos e cápsulas é um ensaio previsto pela Farmacopeia Brasileira. Neste caso, a aparelhagem, o número de amostras testadas e os estágios devem, respectivamente, atender às seguintes condições possíveis:

O ensaio de perfil de dissolução é oficialmente aceito para determinar a:

Segundo a RE n° 310 de 2004, publicada pela Anvisa/MS “Guia para realização do estudo e elaboração do relatório de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução” a equivalência do perfil de dissolução entre medicamento teste e referência deve ser verificada através do cálculo dos fatores f1 e f2. Em alguns casos não é necessário o cálculo dos fatores, como no caso em que os medicamentos teste e referência apresentarem valores de fármaco dissolvido igual ou superior a:

Para registro de medicamento genérico no Brasil, segundo a Lei 9.787/1999 e a RE nº. 310 de 2004, da Anvisa, o medicamento teste deve ser analisado comparando-se com o referência. Estão dispensados de estudo de perfil de dissolução, na ausência de método farmacopeico ou em algum outro código autorizado pela legislação vigente, formas farmacêuticas do tipo:

Um aspecto importante na qualidade e segurança de medicamentos é a homogeneidade de dose entre as unidades farmacotécnicas. Segundo a Farmacopeia Brasileira, quando o medicamento contiver fármaco com valores menores que 50 mg e o ativo representar menos que 50% do peso total da unidade de dosagem é preconizada a realização do ensaio de uniformidade de dose por:

No controle de qualidade de medicamentos, segundo a Farmacopéia Brasileira, o ensaio no qual o critério de aceitação é estabelecido pelo valor mínimo aceitável sem estipulação do valor máximo é:

Um dos procedimentos técnicos aplicados a medicamentos é a determinação de peso em formas farmacêuticas semissólidas, incluindo cremes com apresentação em forma de dose múltipla.

A determinação do peso-médio deve atender o seguinte procedimento:

A medida da falta de resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica, é denominada:

A extração em fase sólida é um dos possíveis procedimentos analíticos utilizados no preparo de amostras para análise seletiva de fármacos.

Pode-se apontar como característica desta técnica:

A eficiência de uma coluna de cromatografia líquida de alta eficiência é aumentada pelo seguinte parâmetro: