A comercialização de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial é regulamentado pela portaria no. 344 de 12 de maio de 1998. De acordo com essa portaria, é correto afirmar que:

A cromatografia pode ser combinada a diferentes sistemas de detecção, tratando-se de uma das técnicas analíticas mais utilizadas e de melhor desempenho disponíveis. Sobre a cromatografia em fase gasosa acoplada à espectrometria de massas (CG-EM) e a cromatografia em fase líquida de alta eficiência acoplada à espectrometria de massas (CLAE-EM), é incorreto afirmar que:

A respeito dos analisadores de massas quadrupolo único e triplo quadrupolo, é correto afirmar que:

“O ponto de partida para uma análise por espectrometria de massas é a formação de íons gasosos do analito. A finalidade e a utilidade de um método de espectrometria de massa são ditados pelo processo de ionização.” (Skoog, D. A., Holler, F. J., Nieman, T. A., Princípios de análise instrumental, 5ª edição, Bookman, 2002). A respeito das fontes de íons utilizadas em espectrometria de massas, assinale a alternativa correta.

Os principais mecanismos que determinam a eliminação renal de fármacos são:

Em indivíduos com insuficiência renal, uma maneira de corrigirmos a dose administrada é:

A figura a seguir mostra o efeito da variação da composição da fase móvel sobre cromatogramas obtidos para uma mesma amostra. Com relação à cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e à figura adiante, avalie os itens subsequentes e assinale aquele que contém a única afirmativa correta.

FONTE: Skoog, D. A., Holler, F. J., Nieman, T. A., Princípios de análise instrumental, 5ª edição, Bookman, 2002.

Para garantir que um método analítico gere informações confiáveis e interpretáveis sobre a amostra, ele deve sofrer uma avaliação denominada validação. A validação de um método é um processo contínuo que começa no planejamento da estratégia analítica e continua ao longo de todo o seu desenvolvimento e transferência. Órgãos reguladores em todo o mundo exigem a validação de metodologias analíticas; e, para isto, a maioria deles tem estabelecido documentos oficiais que são diretrizes a serem adotadas no processo de validação. No Brasil, há duas agências credenciadoras para verificar a competência de laboratórios de ensaios: a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial). Esses órgãos disponibilizam guias para o procedimento de validação de métodos analíticos, respectivamente, a Resolução ANVISA RE nº 899, de 29/05/2003 (“Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos”), e o documento INMETRO DOQ-CGCRE-008 (“Orientação sobre Validação de Métodos Analíticos”), cuja última revisão é de fevereiro/2010.

Considerando o quadro apresentado, é correto afirmar que:

O cromatograma da figura a seguir foi obtido com a injeção de uma solução padrão que continha 25% em massa de cada uma das seguintes substâncias: pentano, hexano, heptano e octano. As condições de análise foram: coluna capilar apolar, detector por ionização em chama (DIC), gás de arraste N2 e temperatura do forno da coluna igual a 100°C. Com relação à cromatografia em fase gasosa (CG) e à figura adiante, avalie os itens subsequentes e assinale aquele que contém a única afirmativa correta

A determinação de xenobióticos em fluidos biológicos geralmente requer etapas de pré-tratamento das amostras, que visam separar os analitos de interesse das demais substâncias presentes.

A esse respeito, podemos afirmar que: