A Lei nº 8.112/90 estabelece o prazo prescricional para a ação disciplinar considerando o tipo de penalidade prevista para a infração cometida. Para os casos de condutas puníveis com a destituição de cargo em comissão, a referida lei prevê o prazo prescricional de

Na produção de formas farmacêuticas sólidas, a presença de adjuvantes é essencial. Dentre os adjuvantes, os diluentes são amplamente utilizados tanto na preparação de cápsulas como de comprimidos. Os diluentes utilizados na indústria farmacêutica, podem ser classificados, quanto a sua solubilidade, em solúveis ou insolúveis. Considera-se como um diluente insolúvel

Determinada indústria farmacêutica tem, em sua linha de produção, Dipirona comprimido 500 mg e Paracetamol comprimido 750 mg. Solicitou-se a essa indústria a produção do medicamento Olanzapina 10 mg. Segundo a Resolução nº 17, de 16 de Abril de 2010 e a Portaria SVS/MS n° 344, de 12 de Maio de 1998,

Na cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE), é necessário empregar um detector para, como o próprio nome diz, evidenciar a presença e a separação dos compostos de uma amostra. Os detectores mais utilizados na cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE) são os

A velocidade de sedimentação é uma das características físico-químicas que deve ser avaliada na formulação de suspensões. A previsão da estabilidade das suspensões pode ser avaliada aplicando-se a Lei de Stokes. A respeito dessa Lei, pode-se afirmar que

Uma das finalidades da Farmacoeconomia é avaliar a relação custo / benefício da farmacoterapia para sistemas públicos de saúde e para a sociedade. Algumas metodologias de análise de custo podem ser empregadas para estimar os benefícios da terapêutica medicamentosa. Sobre métodos de análise de custo, é correto afirmar:

A acreditação de laboratórios analíticos é realizada segundo a Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025. Nessa Norma, estão descritos os requisitos técnicos e gerenciais para os laboratórios de ensaio e calibração. Dentre os requisitos da Direção, estão as diretrizes para subcontratação de ensaios e calibrações. Considerando essa Norma, leia as seguintes afirmações sobre a subcontratação de ensaios e calibrações.

I Quando um laboratório subcontrata trabalhos, seja por razões imprevistas, ou de forma contínua, esses trabalhos devem ser repassados para um subcontratado competente. Um subcontratado competente é aquele que possui notório saber para executar o serviço em questão.

II O laboratório deve informar a subcontratação ao cliente, por escrito, e, quando apropriado, obter a aprovação do cliente, preferencialmente por escrito.

III O laboratório é responsável perante o cliente pelo trabalho subcontratado, exceto no caso em que o cliente ou uma autoridade regulamentadora especificar o subcontratado a ser usado.

IV O laboratório deve manter cadastro de todos os subcontratados que ele utiliza para ensaios e/ou calibrações, assim como registro de evidência de conformidade com a Norma para o trabalho em questão.

Das afirmativas, estão corretas

Os testes farmacopeicos apresentam certa complementaridade, ou seja, para cada fármaco e forma farmacêutica, são exigidos testes que possam, em conjunto, ates tar a sua qualidade. A opção que apresenta corretamente o medicamento e seus respectivos testes de controle de qualidade requeridos é:

Os lubrificantes são utilizados no processo de compressão por assegurarem um completo enchimento da matriz e evitarem a aderência dos pós aos cunhos da máquina. Um lubrificante amplamente utilizado na produção de sólidos em uma indústria farmacêutica é

Os testes de contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microorganismos patogênicos são preconizados pela Farmacopeia Brasileira para produtos farmacêuticos não estéreis. Com relação ao teste de contagem, há um limite máximo pr econizado para cada categoria de produto farmacêutico existente. Na tabela a seguir, apresenta -se o resultado de um teste de contagem microbiana em um produto líquido não estéril:

Diluição Colônias por placa

1:10 190

1:10 200

1:100 30

1:100 32

O número de unidades formadoras de colônia (UFC) por mililitro deste produto é