Com relação aos tipos de estudos observacionais e experimentais, preencha a lacuna com o item CORRETO:

___________trata-se de uma análise que parte do resultado ou desfecho para a investigação da causa no passado. Deve-se obter um grupo-controle (ausente de doença) para fins de comparação com o grupo doente. Após isso, relaciona-se a exposição do risco com os dois grupos e estabelece uma associação entre a exposição e a presença ou não de doença. Este tipo de estudo, pode analisar a história clínica, eventos anteriores, fatores de exposição relatados pelo paciente, sendo muito útil na identificação de fatores de risco.

Preencha as lacunas correlacionando as fases de estudo de desenvolvimento de novos fármacos com os itens:

____________ - Estudo de toxicidade em indivíduos saudáveis.

____________ - Estudo de eficácia e segurança (número reduzido de pacientes).

____________ - Estudos de eficácia, segurança por meio de Ensaio Clínico Randomizado (número elevado de pacientes).

____________ - Estudos que compreendem a vigilância obrigatória, após a colocação no mercado, com o objetivo de detectar quaisquer efeitos adversos resultantes do uso do fármaco em milhares de pacientes.

Complete a lacuna a seguir com o termo mais adequado: __________ refere-se ao uso diferente do que foi aprovado no registro do medicamento – e que consta na bula do mesmo. Também se refere ao uso de produto não registrado no órgão de vigilância sanitária do país que, no Brasil, é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Quanto ao desenvolvimento de estudos epidemiológicos, julgue os itens a seguir:

I- A revisão sistemática é feita de maneira formal e meticulosa. Isso significa que devemos seguir o plano definido no protocolo da revisão que, dentre outras coisas, estabelece uma sequência bem definida de passos.

II- Os métodos para elaboração de revisões sistemáticas preveem: (1) elaboração da pergunta de pesquisa; (2) busca na literatura; (3) seleção dos artigos; (4) extração dos dados; (5) avaliação da qualidade metodológica; (6) síntese dos dados; (7) avaliação da qualidade das evidências e (8) redação e publicação dos resultados.

III- Estudo prospectivo: trata-se de um estudo retrospectivo, tendo em vista que no estudo prospectivo os indivíduos são observados partindo dos “efeitos” para a “causa”, pois o processo a ser observado já ocorreu.

IV- Os estudos epidemiológicos podem ser classificados quanto à presença ou ausência de intervenções, sendo experimental, quando não há intervenção.

É CORRETO afirmar que:

Com relação aos estudos de desenvolvimento de fármacos, correlacione os itens a seguir com a lacuna abaixo:

___________ são estudos “não humanos” que procuram cobrir todas as exigências necessárias para que uma nova substância possa ser considerada pronta para ser testada pela primeira vez em seres humanos.

A paciente P.M.A., 33 anos de idade, estava em tratamento de infecção e foi prescrito Bactrim F (Sulfametoxazol 800mg e Trimetoprima 160mg) por 21 dias, 12 em 12horas. No 13° (décimo terceiro) dia do tratamento a paciente procurou a sua farmacêutica apresentando erupções cutâneas com prurido. A farmacêutica identificou que se tratava de uma Reação Adversa ao Medicamento e realizou a notificação do evento no:

O uso abusivo de suplementos vitamínicos pode levar a situações de hipervitaminoses, com consequente intoxicação, assim é possível afirmar que:

I- A ingestão intencional de grandes quantidades de niacina na tentativa de produzir teste de urina negativo para fármacos pode causar náuseas, vômito, dor abdominal, palpitações, tontura e hipoglicemia seguida de hiperglicemia persistente.

II- A ingestão crônica de quantidades excessivas de vitamina D aumenta a absorção de cálcio e produz hipercalcemia.

III- O diagnóstico de superdosagem por vitaminas podem ser baseados na história da ingestão e em exames laboratoriais como hemograma, eletrólitos, glicose, ureia, cálcio, creatinina, aminotransferases hepáticas e exame de urina.

IV- Diurese forçada, diálise e hemoperfusão são procedimentos recomendados com elevado benefício clínico para o tratamento de descontaminação.

Os salicilatos são amplamente utilizados devido às suas propriedades analgésicas e anti-inflamatórias. São encontrados em uma variedade de analgésicos prescritos e isentos de prescrição. Sobre a intoxicação por salicilatos é INCORRETO afirmar que:

O tratamento de um paciente intoxicado no ambiente hospitalar enfrenta problemáticas como existência de estoques inadequados e custos elevados. Sobre intoxicação, uso de antídotos e outros agentes terapêuticos é CORRETO afirmar que:

I- A acetilcisteína é um agente mucolítico que atua como doador do grupo sulfidrila, substituindo o doador sulfidrílico comum do fígado, a glutationa, sendo indicada para superdosagem por paracetamol.

II- O ácido fólico é uma vitamina do complexo B essencial para a síntese de proteínas e eritropoiese. A administração de folato a pacientes com intoxicação por metanol é contra-indicada, pois pode diminuir a conversão do metabólito tóxico ácido fórmico a dióxido de carbono e água.

III- A atropina bloqueia a ação da acetilcolina nos receptores muscarínicos. Os efeitos terapêuticos desejados no tratamento da intoxicação incluem redução das secreções das glândulas salivares e de outras glândulas, redução da broncorreia e dificuldade respiratória, redução da secreção intestinal e peristalse.

IV- Os sintomas brandos e inespecíficos da toxicidade precoce pelo paracetamol poderão ser mascarados quando o mesmo for combinado a outro fármaco, como difenidramina, codeína, ou propoxifeno, levando à falha no diagnóstico ou ao tratamento retardado com antídotos.

A toxicologia é a ciência que estuda os efeitos nocivos decorrentes da interação de substâncias químicas com o organismo, assim é INCORRETO afirmar que: