Questões do Concurso UNESP - VUNESP

O cientista Osborne Reynolds publicou um estudo acerca do comportamento do escoamento dos fluidos e verificou que este comportamento depende da viscosidade e da velocidade do fluido, da rugosidade e do(a)

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Cadernos

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3911562 Ano: 2025
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: VUNESP
Orgão: UNESP

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Assistente de Suporte Acadêmico IV - Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas
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ANVISALei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA
Vigilância Sanitária

No contexto dos ensaios clínicos conduzidos no Brasil, a responsabilidade pela farmacovigilância cabe

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3911561 Ano: 2025
Disciplina: Medicina
Banca: VUNESP
Orgão: UNESP

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Assistente de Suporte Acadêmico IV - Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas
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Patologia

Considerando o contexto dos ensaios clínicos, assinale a alternativa que corretamente menciona atribuições essenciais das CROs (Contract Research Organizations).

A

Elaborar e promover os protocolos dos ensaios clínicos em parceria direta com patrocinadores para garantir o sucesso comercial do produto.

B

Conduzir auditorias periódicas para assegurar a conformidade dos estudos com as Boas Práticas Clínicas (BPC), incluindo a análise detalhada dos dados e procedimentos adotados.

C

Realizar a revisão e a aprovação dos protocolos de pesquisa, assegurando a conformidade com os regulamentos éticos e científicos dos Comitês de Ética em Pesquisa.

D

Gerenciar de forma integrada as operações do estudo clínico, incluindo a coordenação do recrutamento, monitoramento dos centros de pesquisa, gestão da integridade dos dados e facilitação da comunicação entre patrocinadores e autoridades regulatórias.

E

Estabelecer políticas nacionais relativas à regulamentação e fiscalização de ensaios clínicos em colaboração com agências governamentais.

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3911560 Ano: 2025
Disciplina: Saúde Pública
Banca: VUNESP
Orgão: UNESP

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Assistente de Suporte Acadêmico IV - Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas
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Ministério da SaúdeCNS: Conselho Nacional de Saúde

A submissão de projetos na Plataforma Brasil é uma etapa obrigatória para todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil, assegurando sua apreciação ética.

Assinale a alternativa correta a respeito dos principais documentos que devem ser submetidos nessa plataforma.

A

A folha de rosto deve ser preenchida pelo pesquisador responsável com as informações pessoais, sem necessidade de incluir dados da instituição proponente ou das instituições participantes em pesquisas multicêntricas.

B

O projeto de pesquisa a ser submetido na plataforma deve conter um resumo dos principais objetivos do estudo e das metodologias que o pesquisador pretende realizar.

C

O termo de assentimento livre e esclarecido, para participantes maiores de 18 anos, ou uma justificativa para sua dispensa, deve ser obrigatoriamente inserido na plataforma.

D

Caso a pesquisa a ser realizada utilize dados institucionais, registros, prontuários, banco de dados e outras fontes de informações institucionais, não é necessária a submissão do projeto para apreciação na plataforma.

E

A carta de anuência ou autorização de instituições é necessária sempre que a pesquisa envolver a realização em instituições públicas ou privadas, detalhando as permissões para o desenvolvimento do estudo, e deve estar obrigatoriamente anexada no momento da submissão na plataforma.

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3911559 Ano: 2025
Disciplina: Saúde Pública
Banca: VUNESP
Orgão: UNESP

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Assistente de Suporte Acadêmico IV - Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas
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Epidemiologia e Vacinação

O registro de estudos intervencionais e observacionais realizados em seres humanos e conduzidos em território nacional por pesquisadores brasileiros e estrangeiros permite a constituição de uma sólida base de dados sobre pesquisa clínica no país.

Para cumprir essa finalidade principal, a plataforma virtual em que tais estudos devem ser submetidos é: