Uma determinada instituição de saúde identificou em sua rotina uma ocorrência de risco ao paciente associada a um equipamento do centro cirúrgico. A área assistencial abriu notificação imediata desencadeando um protocolo de investigação de Evento Adverso, com ações predefinidas no procedimento operacional padrão interno, em conjunto com a área assistencial. Como o relato inicial sugere uma ocorrência relacionada ao uso impróprio da tecnologia pela equipe, o protocolo destaca os pontos de atenção na investigação. Avalie as assertivas abaixo e assinale a ação que NÃO caracteriza um passo da investigação de uso impróprio.

Em uma ação multidisciplinar com participação da Engenharia Clinica do hospital, para o planejamento de uma nova Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para público adulto, foi elaborado um termo de referência para aquisição de alguns equipamentos necessários, com as devidas justificativas. O dimensionamento baseou-se na evidencia disponível, a RDC nº 07/2010. De acordo com os requisitos mínimos da RDC para a quantidade de equipamentos necessários, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Quatro bombas de infusão por leito, com reserva operacional de um equipamento para cada três leitos.
( ) Equipamento para ressuscitação manual do tipo balão autoinflável, com reservatório e máscara facial: 1(um) por leito, com reserva operacional de 1 (um) para cada 2 (dois) leitos.
( ) Capnógrafo: 1 (um) para cada 20 (vinte) leitos.
( ) Equipamento para aferição de glicemia capilar, específico para uso hospitalar: 1 (um) glicosímetro.
( ) Gerador de marca-passo cardíaco temporário: 1 (um) equipamento para cada 20 (vinte) leitos.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

O Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) é composto por equipe multiprofissional especializada na atenção à saúde de pacientes oncológicos que necessitem de tratamento medicamentoso. O STA deve dispor para atendimento de emergência médica, no próprio local ou em área contígua e de fácil acesso, e em plenas condições de funcionamento, no mínimo, os seguintes materiais e equipamentos, EXCETO:

O planejamento é um requisito estratégico do serviço de saúde e da teoria de administração hospitalar. De acordo com a NBR 15943:2011, sobre gerenciamento de equipamentos, deve haver um planejamento para aquisição da tecnologia necessária, considerando o(a) , o(a) ou tempo necessário para sua adequação e os recursos humanos e materiais necessários à utilização do equipamento.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima relativa ao planejamento para aquisição de equipamentos de saúde.

O Plano de Gerenciamento de equipamentos deve atender às necessidades do serviço de saúde. O Plano deve manter documentados, por meio de procedimentos escritos, aprovados e disponíveis aos envolvidos, as atividades específicas. Conforme previsto na ABNT NBR 15943:2011, são requisitos específicos todos aqueles desde o planejamento e seleção do equipamento para saúde, até o respectivo descarte final. A etapa de recebimento, verificação e aceitação do equipamento no serviço de saúde é considerada pela norma um requisito específico do plano de gerenciamento. Segundo a norma, o serviço de saúde somente deve receber o equipamento acompanhado de, EXCETO:

São enquadráveis como má conduta ou escândalos passíveis de cancelamento do registro profissional, entre outros, os seguintes atos e comportamentos, EXCETO:

A RDC nº 751/2022 dispõe sobre a classificação de risco para fins de registro dos dispositivos médicos, os quais estão enquadrados segundo o risco intrínseco que representam à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos, em quatro classes:
• Classe I: baixo risco. • Classe II: médio risco. • Classe III: alto risco. • Classe IV: máximo risco.
Considerando as classes de risco, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco I e II são sujeitos a registro, conforme a referida RDC.
( ) Os equipamentos, instrumentos e aparelhos destinados a propósitos como diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de uma doença ou para suporte ou manutenção da vida, dentre outras aplicações, são também denominados dispositivos médicos.
( ) Equipamentos especificamente destinados à limpeza, desinfecção ou esterilização de dispositivos médicos não são considerados dispositivos médicos.
( ) O software que comanda um dispositivo ou influencia o seu uso é classificado na mesma classe de risco desse dispositivo.
( ) Os dispositivos SaMD (Software as a Medical Device) são produtos ou aplicações que desempenham seus propósitos sem dependerem de um hardware de dispositivo médico, ou seja, são independentes de outros dispositivos e devem ser classificados quanto ao risco independentemente.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.

Com o objetivo de estabelecer os critérios mínimos a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde para o gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas na prestação de serviços de saúde, visando a garantir a rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade e segurança e, no que couber, desempenho, desde a entrada da tecnologia no estabelecimento de saúde até seu destino final, a RDC nº 509/2021 estabelece requisitos para o gerenciamento de tecnologias em saúde. Analise as assertivas abaixo a respeito desses requisitos assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) O estabelecimento de saúde deve registrar trimestralmente a execução das atividades de cada etapa do gerenciamento de tecnologias em saúde.
( ) O estabelecimento de saúde deve manter disponíveis, a todos os profissionais envolvidos, os resultados da avaliação anual das atividades de gerenciamento.
( ) O estabelecimento de saúde deve possuir estrutura organizacional documentada, com as atividades de gerenciamento definidas em seu organograma.
( ) O estabelecimento de saúde deve dispor de mecanismos que permitam a rastreabilidade de suas tecnologias em saúde, excluídos saneantes e equipamentos gerais.
( ) O estabelecimento de saúde deve possuir uma sistemática de monitorização e gerenciamento de risco das tecnologias em saúde, visando à redução e minimização da ocorrência dos eventos adversos e a responsabilização dos envolvidos.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

O Sistema de Informação e Gerenciamento de Equipamentos e Materiais Permanentes Financiáveis para o SUS (Sigem) é uma ferramenta que permite acesso rápido às fontes de informações técnico-econômicas disponibilizadas a partir do(a) e contribui para a emissão de pareceres técnicos bem fundamentados e padronizados.
Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna do trecho acima.

Em relação à biossegurança laboratorial, o nível de contenção pode variar 1 até 4 (NB4). Neste último caso, dois modelos de projetos de laboratório podem ser usados para laboratórios que empregam medidas de contenção máxima (NB4). A primeira é uma instalação de linha de cabines, na qual todo o trabalho é realizado em um sistema fechado de , dentro de um laboratório de . A segunda é uma instalação em que os operadores trabalham usando trajes encapsulados de em Cabine de Segurança Biológica de frente aberta, também em um laboratório de .
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.