3726545 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Equipamentos Biomédicos

Em tecnologias para Terapia Renal Substitutiva (TRS), os diferentes tipos de equipamentos de diálise são empregados de acordo com o plano terapêutico e a condição clínica de cada paciente. Cada solução apresenta requisitos técnicos específicos que impactam diretamente a infraestrutura hospitalar, consumo de insumos, necessidade de tratamento de água e grau de automação. Considerando as características técnicas e operacionais dessas máquinas, assinale a alternativa correta.

A

As máquinas de hemodiafiltração (HDF) online operam com água tratada em fluxo contínuo, com rede hidráulica e de esgotamento, sendo indicadas para diálise contínua em pacientes com quadros agudos.

B

As máquinas tipo batch dialysis ou diálise por lote utilizam um volume fixo de solução de diálise armazenado em um tanque interno, que é recirculado durante toda a sessão, com um consumo de água tratada bem menor que convencionais, sendo indicadas para clínicas ambulatoriais de grande porte e com alto volume de sessões simultâneas.

C

As cicladoras de diálise peritoneal automatizada (APD) utilizam bolsas estéreis, são automatizadas e amplamente usadas para pacientes crônicos em domicílio ou hospital, sendo um dos equipamentos que requerem o treinamento de uso também para o paciente e familiares.

D

Máquinas de hemodiálise convencional podem ser operadas com sistema de osmose reversa portátil e operam com um ciclo de desinfecção rápido, sendo, portanto, as mais adequadas para uso domiciliar e ambulatorial.

E

Sistemas de hemofiltração contínua (CRRT), assim denominadas por atenderem pacientes crônicos em uso ambulatorial, onde o paciente dialisa todos os dias, necessitam de osmose reversa e geram alto volume de dialisato, sendo ideais para sessões programadas em turnos.

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3726544 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS)

Sobre os sistemas de climatização e ventilação em ambientes hospitalares, incluindo UTIs e centros cirúrgicos, assinale a alternativa correta, considerando os aspectos normativos da NBR 7256:2022 e da RDC nº 50/2002.

A

A Norma permite que em ambientes críticos, como UTIs, haja recirculação de ar local, sem passar necessariamente pelos filtros do ar exterior, uma vez que o ar recirculado, na sua admissão original para o processo de renovação do ar, já passou por toda a linha de filtros.

B

A Norma recomenda que, para sala cirúrgica, como ambiente crítico, nível de risco 3, o equipamento de condicionamento de ar não seja desligado, mesmo quando a sala não estiver em uso, para garantir e manter a condição asséptica do ambiente.

C

A Norma estabelece requisitos para controle e monitoramento de temperatura e umidade relativa nos ambientes, com foco no conforto térmico dos profissionais e dos pacientes, uma vez que esses aspectos interferem muito pouco na proliferação de microrganismos.

D

Em centros cirúrgicos e UTIs, para controle de partículas finas e agentes infecciosos, deve ser utilizado o conjunto de filtros G4+F8+ISO 35H, sendo também necessário atender requisitos de pressão positiva nesses ambientes.

E

Os filtros absolutos (ISO 35H) devem ser ensaiados após instalação, para confirmar integridade e estanqueidade no duto de insuflação, e periodicamente substituídos conforme recomendação do fabricante, dispensando novos ensaios, exceto em situações de mudança de fornecedor, com alteração de dimensões e consequente ajuste no duto.

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3726543 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Equipamentos Biomédicos

Sobre a gestão de alarmes em equipamentos eletromédicos utilizados em UTI, segundo a NBR IEC 60601-1-8, e considerando os requisitos da RDC nº 751/2022, assinale a alternativa correta.

A

Nos equipamentos mais recentes, alarmes sonoros podem ser substituídos integralmente por sinalização visual para evitar estresse sonoro na UTI.

B

As regras de priorização dos alarmes devem ser padronizadas pelo hospital para mitigar as variações existentes entre os diferentes modelos de equipamentos de diversos fabricantes.

C

É recomendado que a equipe assistencial configure no equipamento um melhor ajuste dos parâmetros de alarmes, de acordo com o perfil do paciente e sua condição clínica, a fim de mitigar acionamentos desnecessários dos alarmes.

D

Na aquisição de novos equipamentos, é desejável que eles possuam recurso que permita ao usuário configurar os alarmes visuais e sonoros de acordo com a dinâmica de cada serviço de saúde.

E

A responsabilidade pela configuração segura dos alarmes recai exclusivamente sobre o usuário e a unidade de saúde, uma vez que a certificação do equipamento apenas exige do fabricante que disponibilize os alarmes sonoros e visuais no produto.

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3726542 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS)

A observância da correta classificação de risco, segundo a legislação sanitária vigente dos equipamentos, reflete nas estratégias de incorporação e gerenciamento do ciclo de vida na instituição. Referente à implantação de um Centro de Material e Esterilização (CME), sobre as autoclaves e outros equipamentos destinados a desinfetar e esterilizar dispositivos médicos, assinale a alternativa que apresenta corretamente a classe de risco e os critérios que fundamentam o enquadramento sanitário.

A

São classificados como dispositivos ativos Classe III – alto risco, considerando que seu uso está diretamente associado ao processamento de artigos críticos que entram em contato com o sistema vascular ou tecidos estéreis.

B

São classificados como Classe II – médio risco, com exceção dos equipamentos de desinfecção destinados a processar dispositivos invasivos, como etapa final do processamento, os quais são classificados como Classe III.

C

Pertencem à Classe IV – máximo risco, uma vez que qualquer falha no processo de esterilização pode gerar infecções hospitalares com risco de morte.

D

São classificados como Classe I – baixo risco, considerando que operam de forma automática, sem contato com o paciente, com pouco risco operacional, desde que utilizados corretamente.

E

Devem ser classificados como Classe II ou III, dependendo da quantidade de ciclos de uso diário, do porte da instituição e do tipo de material processado.

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3726541 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS)

O gerenciamento das tecnologias no serviço de saúde deve cobrir todo o ciclo de vida do equipamento. Em relação a desativação e destinação final do equipamento, suas partes e acessórios, assinale a alternativa INCORRETA.

A

O descarte seguro e ambientalmente adequado tanto dos equipamentos quanto de suas peças, partes, acessórios e insumos requer que sejam descontaminados previamente e descaracterizados, evitando quaisquer possibilidades dos itens serem resgatados e reaproveitados no mercado informal.

B

O setor de Engenharia Clínica deve resgatar e manter os seguintes documentos relativos ao transporte e destinação final dos resíduos sólidos descartados: Manifesto de Transporte de Resíduos (MTR), que comprova a movimentação legal dos resíduos até a destinação final; o Certificado de Destinação Final (CDF); e o contrato com a empresa transportadora e a destinadora licenciada.

C

Um exemplo de logística reversa de peças e partes acontece por ocasião da substituição do item em processos de aquisição a “base de troca” ou “trade-in”, quando o fabricante fornece um item novo e recolhe o item usado ou defeituoso.

D

Embora a RDC nº 222/2018 não seja aplicável para o gerenciamento de equipamentos eletromédicos, o Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos de Saúde (PGRSS) preconizado pela Resolução deve conter as regras e fluxos previstos para o manejo adequado dos resíduos dos equipamentos, como partes, peças, acessórios e insumos.

E

A RDC nº 222/2018 reitera que toda instituição geradora de resíduos deve dispor de um PGRSS que inclua também os equipamentos, suas partes e acessórios como resíduos do tipo B ou D.

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3726537 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Equipamentos Biomédicos
Ciência e Tecnologia em Saúde

A aquisição de equipamentos destinados a ambientes hospitalares exige que eles atendam a requisitos técnicos e normativos específicos, incluindo certificações compulsórias quando aplicáveis. Sobre a obrigatoriedade da certificação do Inmetro e a conformidade com normas técnicas, é correto afirmar que:

A

A certificação Inmetro para equipamentos eletromédicos é facultativa desde que o fabricante declare que o equipamento cumpre normas internacionais de segurança elétrica e desempenho e que já tenha sido submetido à certificação de conformidade no país de origem.

B

A solicitação, no edital de licitação, de comprovação do registro do equipamento junto à Anvisa, dispensa qualquer exigência de certificação de qualidade e/ou de segurança do produto como condição de aceitabilidade da proposta.

C

O certificado de conformidade do equipamento às normas técnicas aplicáveis, indicadas pela Anvisa ou suas atualizações, deverá ser mantido válido durante todo o período de vigência do registro ou notificação de produto junto ao órgão.

D

A certificação compulsória no Inmetro é exigida para equipamentos médicos de fabricação nacional, sob regime de Vigilância Sanitária, sendo facultativo para aqueles importados cuja certificação e registro já ocorreram no país de origem.

E

A RDC nº 751/2022 possibilitou ao fabricante do equipamento utilizar a autodeclaração de atendimento às normas de segurança básica e desempenho essencial, a qual deve constar no manual de operação em português e ser adicionada ao processo de solicitação de registro junto à Anvisa, como forma de dispensar a certificação de conformidade.

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3726536 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUNDATEC
Orgão: GHC

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Engenheiro Clínico
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Ciência e Tecnologia em Saúde

O gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas em serviços de saúde é preconizado pela RDC nº 509/2021, da Anvisa, a qual estabelece critérios mínimos visando garantir rastreabilidade, segurança, qualidade, eficácia, efetividade e desempenho ao longo do ciclo de vida dos produtos e equipamentos. Considerando as diretrizes estabelecidas, assinale a alternativa correta.

A

A RDC requer a elaboração de um plano de gerenciamento dos equipamentos, com documentação sistemática das ações e monitoramento contínuo de indicadores e resultados, e com uma avaliação plurianual da efetividade do plano.

B

O Plano de Gerenciamento deve contemplar todas as tecnologias em uso e pode ser unificado em um único documento por estabelecimento com múltiplos alvarás sanitários.

C

O estabelecimento de saúde deve possuir uma sistemática de monitorização e gerenciamento de risco das tecnologias em saúde, visando a mitigação de erros humanos no uso das tecnologias e a atribuição de responsabilidades pelos eventos adversos gerados.

D

A RDC se aplica a todas as tecnologias em saúde no serviço de saúde, como produtos de higiene e cosméticos, medicamentos, saneantes e produtos para saúde; entre eles, os equipamentos de saúde, conceito que inclui os equipamentos de apoio, de infraestrutura, equipamentos gerais e médico-assistenciais.

E

A rastreabilidade prevista na norma se refere principalmente aos dados dos produtos adquiridos para uso assistencial, como o lote de fabricação dos produtos e a eventual existência de alertas de segurança emitidos pela Anvisa ou informados pelos próprios fabricantes.

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3686085 Ano: 2025
Disciplina: Engenharia Biomédica
Banca: FUVEST
Orgão: USP

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Especialista em Laboratório - Criomicroscopia Eletrônica Biológica
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Equipamentos Biomédicos

A anatomia de um criomicroscópio eletrônico é conhecida por sua complexidade, envolvendo uma série de sistemas de lentes eletromagnéticas dispostas de forma conjugada. A figura a seguir ilustra alguns componentes desse tipo de microscópio.

Enunciado 3686085-1

Com base nos conhecimentos sobre os princípios de funcionamento desse tipo de microscópio, assinale a alternativa correta.

A

No canhão de elétrons, um filamento de hexaboreto de lantânio gera iluminação paralela com maior coerência temporal e espacial em comparação a um de tungstênio do tipo canhão de emissão por campo.

B

No painel de controle desse criomicroscópio, os parâmetros diâmetro do feixe (spot size), intensidade, foco e magnificação ajustam as correntes das lentes condensadoras (C1 e C2), da lente objetiva e das lentes projetoras, respectivamente.

C

O sistema da lente objetiva é responsável por focalizar o feixe de elétrons e gerar iluminação paralela.

D

No painel de controle, o botão difração (Diffraction) altera o sistema de projeção do microscópio para que o plano da imagem seja visualizado no sistema de detecção.

E

Para a visualização de amostras biológicas criopreservadas nesse microscópio, o ajuste da corrente das lentes objetivas tem que ser tal para que a amostra se encontre no foco.