A RDC nº 15/2012 dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde, visando à segurança do paciente. Sobre a validação de processos e a qualificação dos equipamentos de CME, assinale a alternativa correta.

Os principais elementos do programa de qualificação e validação da planta devem ser claramente definidos e documentados em um Plano Mestre de Validação (PMV) ou documento equivalente, conforme Instrução Normativa nº 138/2022. Considerando que essa prática é aderente aos serviços de processamento de artigos para a saúde, o PMV deve incluir os seguintes elementos, EXCETO:

O processamento de materiais críticos no CME exige um monitoramento rígido de parâmetros físicos e químicos que evidenciem o processo de esterilização validado dos itens submetidos. Quaisquer variações nos parâmetros desencadearão solicitações de atendimento para a Engenharia Clínica para avaliação e intervenção de manutenção e ajuste da autoclave a vapor. A RDC nº 15/2012 estabelece os seguintes requisitos mínimos de monitoramento, EXCETO:

A RDC nº 7/2010 prevê recursos físicos como requisitos mínimos destinados às UTIs pediátricas e neonatais. Relacione a Coluna 1 à Coluna 2, associando o tipo de UTI aos respectivos equipamentos exigidos pela RDC para o cuidado de pacientes neonatais e pediátricos.
Coluna 1
1. UTI neonatal.
2. UTI pediátrica.
Coluna 2
( ) Bomba de infusão contínua de seringa.
( ) Fototerapia.
( ) Berço hospitalar com ajuste de posição e grades laterais.
( ) Marca-passo cardíaco temporário.
( ) Bomba de infusão contínua.
( ) Incubadora para transporte.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

UTIs são classificadas como áreas críticas para várias normativas e resoluções sanitárias, pela condição clínica dos pacientes internados nesses ambientes e o nível de cuidado que demandam. Sobre os requisitos para os ambientes de UTI, assinale a alternativa correta.

Para equipamentos de radiografia médica, incluídos os tipos CR, DR e convencionais, entre os requisitos para a garantia da qualidade e da segurança do uso, incluindo critérios de desempenho e aceitação, assinale a alternativa INCORRETA.

Entre os requisitos de infraestrutura para serviços de imagem médica por radiação ionizante, a RDC nº 611/2022 prevê a apresentação do Projeto Básico de Arquitetura (PBA) para análise e aprovação da vigilância sanitária local como condição para a implantação e funcionamento do serviço.
Sobre esse tema, assinale a alternativa correta.

Os serviços de diálise, para garantir a segurança do paciente e a conformidade sanitária, devem realizar monitoramentos sistemáticos da qualidade da água produzida no Sistema de Tratamento e Distribuição de Água para Hemodiálise (STDAH) e do dialisato, de acordo com a RDC nº 11/2014 da Anvisa. De acordo com os riscos e a criticidade de cada parâmetro, os controles realizados com diferentes frequências são:
• Parâmetros físicos e organolépticos da água potável, como odor, sabor, cor, turbidez, pH e cloro livre.
• Limpeza, desinfecção e controle bacteriológico do reservatório e da rede de água tratada para hemodiálise.
• Parâmetros físico-químicos da água tratada, como metais pesados, cálcio, alumínio, chumbo, sódio e arsênio.
• Análise microbiológica do dialisato (ponto antes do dialisador, ao final da sessão de diálise).
• Análise microbiológica da água potável que alimenta o STDAH (bactérias heterotróficas e endotoxinas).
Conforme definido na RDC, assinale a alternativa que indica, correta e respectivamente, a periodicidade de monitoramento dos parâmetros acima.

Os procedimentos cirúrgicos de estimulação cardíaca artificial são realizados por médicos cirurgiões cardiovasculares ou cardiologistas com área de atuação em estimulação cardíaca eletrônica implantável e devem ser realizados em centro cirúrgico, laboratório de hemodinâmica ou de eletrofisiologia.
Relacione a Coluna 1 à Coluna 2, associando os seguintes DCEIs às suas respectivas funções e objetivos terapêuticos.
Coluna 1
1. Marca-passo cardíaco (MP).
2. Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC).
3. Cardioversor-Desfibrilador Implantável (CDI).
4. Monitor de eventos implantável.
Coluna 2
( ) Dispositivo com função antibradicardia que permite a estimulação cardíaca multissítio, ou seja, estimulação do ventrículo direito e esquerdo (biventricular) para promover a correção da dissincronia intraventricular. O foco da terapia é o tratamento adjuvante da insuficiência cardíaca avançada.
( ) Dispositivo cardíaco eletrônico multiprogramável, mono ou bicameral, capaz de monitorar e promover a estimulação elétrica do coração, restaurar o sincronismo atrioventricular e a variabilidade da frequência cardíaca, detectar e registrar arritmias e tratar arritmias atriais usando mecanismos de overpace atrial. O foco da terapia são as bradicardias.
( ) Dispositivo cardíaco implantável subcutâneo que objetiva detectar arritmias cardíacas intermitentes e esporádicas em casos de síncopes inexplicadas ou Acidente Vascular Cerebral (AVC) criptogênico a partir do registro contínuo da atividade elétrica do coração, por períodos de 3 a 4 anos.
( ) Dispositivo cardíaco eletrônico que possibilita detectar, registrar e tratar automaticamente taquiarritmias ventriculares potencialmente fatais por meio de terapia de choque (cardioversão ou desfibrilação) ou com estimulação ventricular programada (overdrive – terapia antitaquicardia). A terapia permite tratar taquiarritmias ventriculares potencialmente letais associadas ou não às bradiarritmias.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

As interferências eletromagnéticas entre dispositivos podem produzir efeitos indesejáveis para as respectivas funcionalidades dos equipamentos, representando riscos sanitários para o paciente submetido a procedimento terapêutico ou diagnóstico envolvendo determinadas tecnologias. Tomando como exemplo um paciente portador de Dispositivo Cardíaco Eletrônico Implantável (DCEI), em relação às recomendações de segurança, assinale a alternativa correta.