Em relação à análise microbiológica de matérias primas e produtos não estéreis, assinale, entre as opções abaixo, aquela que contempla a composição e forma de apresentação dos produtos onde encontramos a MENOR probabilidade de contaminação:

Em um estudo multicêntrico de implementação de um novo fármaco para o tratamento de estrongiloidíase, a ocorrência de um efeito adverso deve ser informada e notificada ao(aos,à), EXCETO:

Observe os itens abaixo.
I. médicos; II. usuários; III. indústria farmacêutica; IV. vigilância hospitalar; V. armacêuticos.

Em relação à notificação de efeitos adversos de medicamentos, podem realizar a notificação e registro:

A determinação do percurso que o medicamento realiza no organismo, desde a sua administração até a sua metabolização ou excreção, compreendendo absorção, distribuição e metabolização, refere-se à seguinte propriedade do fármaco:

Em relação ao processo de registro de medicamentos na ANVISA, as seguintes etapas somente podem ser realizadas depois da submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), EXCETO o(a):

De acordo com os princípios de Boas Práticas Clínica, a consideração mais importante na condução de um ensaio clínico é a(o):

O processo de monitoria é essencial no desempenho da pesquisa clínica. Assinale o item que diz respeito às atividades do(a) monitor(a) de pesquisa clínica:

Observe os itens abaixo.

I. colaborador; II. participante ; III. cobaia; IV. voluntário.

Sobre o indivíduo que participa de pesquisa clínica, os termos corretos para referir-se a ele são:

O responsável por garantir a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) em um ensaio clínico é(são):

O objetivo principal das Boas Práticas Clínicas (GCP) é: