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- Farmacovigilância e EpidemiologiaFarmacovigilância
- LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Os medicamentos à base de substâncias retinoides só podem ser dispensados em estabelecimentos farmacêuticos
(farmácias e drogarias), devidamente cadastrados nos órgãos de vigilância sanitária. Ainda, o prescritor deve sempre,
ao iniciar o tratamento com medicamentos à base de isotretinoína, solicitar vários exames; entre eles:
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Segundo as boas práticas de fabricação de medicamentos estéreis, quando for possível e praticável a escolha do
método de esterilização, essa deverá ser preferencialmente por:
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O Conselho Federal de Farmácia tem como uma de suas atribuições, zelar pela fiel observância dos princípios da ética e da disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacêuticas no País. Assim, nos termos da Resolução nº 596/2014, é dever do farmacêutico:
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A Portaria nº 13/05 do Centro de Vigilância Sanitária Estadual de São Paulo regulamenta as condições de funcionamento
das análises e pesquisas clínicas, patologia clínica e congêneres, dos postos de coleta descentralizados aos mesmos
vinculados. Entretanto, a Portaria relata que a assunção de responsabilidades técnicas pelos Laboratórios de Toxicologia
Clínica poderá ser pleiteada somente por:
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Alguns critérios são utilizados para o enquadramento dos medicamentos como isentos de prescrição, segundo a
Resolução RDC 98/2016. Analise-os.
I. Tempo mínimo de 10 anos de comercialização do princípio ativo com as mesmas indicações, vias de administração e faixa terapêutica. II. Não possuir nenhum efeito adverso, incluindo efeitos tóxicos e interações com alimentos e outros medicamentos. III. Não apresentar potencial dependência, ainda que seja utilizado conforme preconizado em bula. IV. A sua utilização, por evento, não ultrapassar o limite de quatro semanas.
Atendem à Resolução apenas as afirmativas
I. Tempo mínimo de 10 anos de comercialização do princípio ativo com as mesmas indicações, vias de administração e faixa terapêutica. II. Não possuir nenhum efeito adverso, incluindo efeitos tóxicos e interações com alimentos e outros medicamentos. III. Não apresentar potencial dependência, ainda que seja utilizado conforme preconizado em bula. IV. A sua utilização, por evento, não ultrapassar o limite de quatro semanas.
Atendem à Resolução apenas as afirmativas
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O plenário do Conselho Regional de Farmácia de São Paulo em sua deliberação 295/2012 regulamenta as atividades
dos farmacêuticos, em empresas que efetuam transportes terrestres, aéreos ou fluviais de produtos farmacêuticos,
farmoquímicos, produtos para a saúde e cosméticos. Nessa deliberação, o profissional farmacêutico deverá cumprir,
no mínimo,
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A Resolução RDC 220/2004 estabelece regulamento técnico de funcionamento dos serviços de terapia antineoplásica.
Assinale a alternativa correta sobre esse serviço.
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Analise o caso descrito e assinale a alternativa correta sobre as ações legais. “Uma farmácia resolveu dispensar o seu
farmacêutico e como previsto em lei ao estabelecimento farmacêutico é permitido o funcionamento sem a assistência
do técnico por 30 dias. O dono do estabelecimento farmacêutico, o qual não é farmacêutico, resolveu dispensar
medicamentos sob controle especial mediante a apresentação da receita médica.”
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Segundo a Portaria CVS 23/2003, o prescritor deve sempre, ao iniciar o tratamento com medicamentos à base da
substância isotretinoína, solicitar a todos os pacientes alguns exames laboratoriais. Assinale a alternativa que
apresenta apenas exames solicitados nessa situação.
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Uma das principais competências que se espera dos profissionais de nível superior é a capacidade de raciocínio lógico e interpretativo. Nesse sentido, a partir dos dispositivos da Lei nº 3.820/60 e alterações posteriores, interprete as sentenças e os conectivos lógicos entre elas. Em seguida, assinale a assertiva juridicamente verdadeira.
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