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O método Karl Fischer é muito utilizado e foi desenvolvido pelo alemão que dá nome à metodologia. O método
é usado para quantificar:
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Durante o processo de armazenamento de medicamentos, alguns fatores podem alterar-lhes a estabilidade
física, levando-os a sofrerem alterações e mudanças em
suas características. Considerando a perda da estabilidade
física, é INCORRETO afirmar que.
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A estabilidade dos medicamentos pode ser afetada por
fatores intrínsecos, e estes monitoramento e avaliação fazem parte do controle de qualidade de medicamentos. São
fatores intrínsecos ligados à fabricação de medicamentos
os abaixo relacionados, EXCETO:
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A difratometria de raios X corresponde a uma das
principais técnicas de caracterização microestrutural de
materiais cristalinos, encontrando aplicações em diversos
campos do conhecimento. Sobre a difratometria de raios
X, é correto afirmar que:
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A Cromatografia de Camada Delgada (CCD) é uma
técnica de cromatografia usada para separar substâncias
químicas de uma mistura em compostos individuais. Com
relação a esta técnica podemos afirmar que:
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Considerando a técnica espectrofotométrica por infravermelho, que pode ser utilizada como técnica de identificação e quantificação de substâncias, é correto afirmar que:
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Para medicamentos acondicionados em Embalagens
Multidose, estudo adicional deve ser realizado para determinar o Prazo de Validade do produto após aberto, comumente denominada de estabilidade em uso. Com relação
a esse estudo NÃO é correto afirmar que:
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De acordo com os critérios estabelecidos para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos
ativos e medicamentos, é correto afirmar que:
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Sobre a técnica de cromatografia a gasosa (CG), avalie
as afirmativas abaixo:
I. O gás de arraste não influencia a ordem de eluição dos picos.
II. A eficiência de separação dos compostos é influenciada principalmente pelo gás de arraste e a coluna cromatográfica.
III. O mecanismo de separação dos compostos ocorre através da interação entre a fase móvel e a fase estacionária.
IV. O equipamento consiste em uma fonte de gás de arraste, uma câmara de injeção, uma coluna cromatográfica contida em um forno, um detector e um sistema de aquisição de dados.
V. Os detectores são aquecidos para melhorar a separação dos compostos.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. O gás de arraste não influencia a ordem de eluição dos picos.
II. A eficiência de separação dos compostos é influenciada principalmente pelo gás de arraste e a coluna cromatográfica.
III. O mecanismo de separação dos compostos ocorre através da interação entre a fase móvel e a fase estacionária.
IV. O equipamento consiste em uma fonte de gás de arraste, uma câmara de injeção, uma coluna cromatográfica contida em um forno, um detector e um sistema de aquisição de dados.
V. Os detectores são aquecidos para melhorar a separação dos compostos.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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De acordo com a Farmacopeia Americana (USP),
compêndio oficial utilizado internacionalmente, os seguintes
ajustes são permitidos para alcance da adequação do
sistema em sistemas de cromatografia líquida, sem que a
validação do método seja comprometida:
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