O nome do Órgão nacional regulamentador do sistema de saúde, criada pela Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, com a finalidade institucional, de promover a proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, é:

Para fazer a manutenção de equipamentos médicos hospitalares, os técnicos necessariamente deverão ter uma Ordem de Serviço (OS). Basicamente, uma OS deve conter alguns itens, EXCETO:

Com relação aos tipos de contratos utilizados para a manutenção externa de equipamentos hospitalares, os mais comuns são: contratos de serviço por períodos determinados e contratos de serviço sob demanda. Avalie os itens.

I – O contrato de serviço por período mais utilizado é o que inclui a mãodeobra para manutenção corretiva (opcionalmente, também a manutenção preventiva é incluída) no valor do contrato entre a unidade de saúde e a empresa prestadora de serviço.

II – No contrato de serviço sob demanda podemos destacar duas modalidades: a solicitação de conserto para empresas prestadoras de serviço com preço e qualidade de trabalho e contrato com uma empresa específica, para atendimento de um grupo específico de equipamentos, em que a solicitação de conserto seria feita sob demanda.

III – Contrato de serviço por período é feito para manutenção de equipamentos mais sofisticados (raio X, ressonância nuclear, tomografia computadorizada, gama câmara, acelerador linear, ultrasom, etc.).

IV – Na segunda modalidade de contrato de serviço sob demanda existe um contrato formal com um determinado prestador de serviço, que é pago pela manutenção corretiva somente quando ocorre a quebra do equipamento, não existindo a obrigatoriedade de um pagamento mensal.

Estão CORRETOS os itens:

Em um Estabelecimento de Assistência a Saúde (EAS), o Sistema de Gerenciamento da Manutenção é divido em controles envolvidos no recebimento dos equipamentos adquiridos pelo EAS. Os controles necessários desde a solicitação do serviço para a manutenção até o retorno do equipamento à operação, e os controles periódicos em relação ao grupo de manutenção e à qualidade dos serviços por ele oferecido. O controle de recebimento é dividido em três etapas. Assinale a alternativa que corresponde a essas etapas:

O aspecto de Segurança no Trabalho possui legislação específica do Ministério do Trabalho. Essa legislação estabelece as diretrizes básicas para a implementação de medidas de proteção à segurança e à saúde dos trabalhadores em estabelecimentos de assistência à saúde, bem como daqueles que exercem atividades de promoção e assistência à saúde em geral. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde a essa legislação:

Com relação aos conceitos de “ parte aplicada” e de “ com aplicação cardíaca direta” definidos pela norma NBR/IEC 6011, julgue:

I – Parte aplicada é o conjunto de todas as partes do equipamento, inclusive o “ cabo paciente” , que estabelece um contato intencional com o paciente a ser examinado ou tratado.

II – Com aplicação cardíaca direta significa com utilização de equipamento que possa estabelecer ligação condutiva direta com o coração do paciente.

III – Parte aplicada é quando apenas uma parte do equipamento não estabelece um contato intencional com o paciente a ser examinado ou tratado.

IV – Com aplicação cardíaca direta é quando se utiliza um equipamento que possa estabelecer ligação condutiva indireta com qualquer parte do paciente, inclusive com o coração.

Está(ão) CORRETO(S) o(s) iten(s):

A utilização de normas adequadas e a constante avaliação de equipamentos têm possibilitado à equipe de engenharia clínica desenvolver medições periódicas visando à segurança elétrica nos hospitais. Considerandose as categorias de riscos de choques elétricos em hospitais, a alternativa INCORRETA é:

Podemos dizer, de uma forma objetiva, que os agravos à saúde ocasionados a um usuário ou a um paciente que ocorrem durante o uso rotineiro de um produto, tendo a sua utilização sido realizada nas condições e parâmetros prescritos pelo fabricante, são denominados de:

Um programa de manutenção preventiva pode reduzir o número de manutenções corretivas e, em consequência, a inconveniência e a frustração trazidas por um defeito inesperado podem reduzir a probabilidade de ocorrência de efeitos adversos. Sobre os passos do modelo clássico de programa de manutenção preventiva, estão CORRETAS as proposições:

I – Inspeção visual: Concentrase nos problemas que possam ser detectados visualmente, tais como gabinetes danificados, pintura desgastada, vestígios de curtoscircuitos, filtros sujos, conectores quebrados, etc.

II – Limpeza: Remoção de sujeira do painel e das partes eletrônicas internas são atividades típicas dessa ação.

III – Testes de funcionamento: Têm o objetivo de verificar a efetividade e as calibrações do aparelho.

IV – Testes de segurança: Geralmente baseiamse em algum tipo de norma compulsória ou voluntária, como a NBR/IEC 6011, que trata da segurança elétrica dos equipamentos médicos. Além dos testes elétricos mais comuns, recomendase a verificação de outros dispositivos, como válvulas de alívio, blindagens contra fuga de radiação, proteções contra sobrepressão, etc.

A vigilância póscomercialização de produtos para a saúde é conhecida no Brasil como: