O desenvolvimento da reação em cadeia da polimerase (PCR, polymerase chain reaction) foi um marco na biotecnologia, que anunciou o nascimento do diagnóstico molecular. Segundo McPherson e Pincus (2012), sobre a técnica da PCR, é INCORRETO afirmar que:

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são parte do Gerenciamento da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário, autorização para uso em ensaio clínico ou especificações do produto. Nesse contexto, é correto afirmar que:

De acordo com Oliveira Lima (2001), a hemoglobinopatia S constitui grave anemia hemolítica e é causada pela variante da HbA, a HbS, em sua forma homozigótica (HbS/HbS). Assinale a opção que apresenta os principais achados laboratoriais encontrados em esfregaços sanguíneos de pacientes portadores de hemoglobinopatia S.

O analista do laboratório de controle de qualidade de uma indústria farmacêutica, ao analisar a presença de solventes residuais em um IFA por cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas, encontrou os sinais m/z 31, 42 (pico base) e 70 na ionização por impacto de elétrons e m/z 89 na ionização química. Com base nesses dados, o funcionário inferiu que a substância corresponde ao álcool:

A renina é uma enzima que atua sobre um substrato proteico plasmático para catalisar a formação de um peptídeo pressor. Assim, qual é o substrato dessa enzima?

De acordo com Oliveira Lima (2001), assinale a opção que apresenta o meio de cultura que pode ser empregado na rotina para o estudo de fungos patogênicos.

Um analista do controle de qualidade realizou um ensaio de dissolução por espectrofotometria de UV para liberação do lote do medicamento "X" 50 mg no Controle de Qualidade. O teste foi realizado conforme procedimento descrito abaixo.

Procedimento de preparo do padrão: pesar 20,0 mg do padrão da substância "X" em balão volumétrico de 100 mL e completar com ácido clorídrico 0,1 M. Após completa solubilização, retirar uma alíquota de 5,0 mL e diluir em balão volumétrico de 100,0 mL com ácido clorídrico 0,1 M.

Procedimento de preparo da amostra:

meio de dissolução: ácido clorídrico 0,1 M, 900 mL;

aparelhagem: cestas; e

velocidade e tempo: 50 rpm por 20 minutos.

Imediatamente após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução e transferir 5,0 mL da amostra para balão volumétrico de 25,0 mL, completar o volume com ácido clorídrico 0,1 M. Medir as absorbâncias em 212 nm, utilizando o mesmo solvente para o ajuste do zero. Calcular a quantidade de "X" dissolvido no meio, comparando as leituras obtidas com a da solução do padrão.

Tolerância: no mínimo 80% (Q) da quantidade declarada de "X" se dissolvem em 20 minutos.

De acordo com os resultados obtidos para o teste de dissolução, é correto afirmar que:

De acordo com as regras para investigação, controle e eliminação de nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em insumos farmacêuticos ativos (IFA) antagonistas do receptor de angiotensina II, é correto afirmar que:

As reações adversas a medicamentos podem ser classificadas, de acordo com Storpiris (2008), em duas categorias: do tipo A e do tipo B. Uma reação do tipo A é:

De acordo com Allen Jr (2013), a preparação de soluções e suspensões para uso oftálmico requer considerações especiais em relação à esterilidade. Nesse contexto, é correto afirmar que: