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Acerca da análise e gerenciamento de risco, julgue os itens que se seguem.
No processo de tomada de decisão, além de toda a análise em torno do conceito de risco, é necessário levar em consideração o conceito de incerteza, ou seja, eventos que podem ser conhecidos, porém suas probabilidades de ocorrência não, (conhecida como incerta a indeterminação) e eventos desconhecidos (incerteza da ignorância).
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Acerca da análise e gerenciamento de risco, julgue os itens que se seguem.
A avaliação da dose-resposta é o passo seguinte à identificação e objetiva estimar relações entre a dose e a resposta para as substâncias perigosas. Normalmente, os estudos são feitos com modelos animais, incluindo estudos crônicos e agudos, cujo pressuposto básico é que a cada nível de dose corresponderá determinada reposta ou efeito no organismo.
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Acerca da análise e gerenciamento de risco, julgue os itens que se seguem.
A avaliação da exposição de risco pode ser feita medindo-se diretamente a exposição em humanos, seja medindo-se os níveis da sustância tóxica, seja realizando-se o monitoramento biológico e pessoal. As fontes de informações que auxiliam a avaliação incluem o resumo dos sintomas, o estudo epidemiológicos, o estudo de correlação e o informe de casos.
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Acerca da análise e gerenciamento de risco, julgue os itens que se seguem.
Uma vez detectado o risco, por exemplo, substância tóxica, entra-se na fase da identificação, que tem por finalidade medir e estimar os efeitos dessa substância no ser humano, contribuindo para a caracterização de riscos.
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Acerca da análise e gerenciamento de risco, julgue os itens que se seguem.
A avaliação de risco serve como importante ferramenta na tomada de decisão acerca de um projeto. Em geral, as suas etapas são: identificação de perigo; avaliação da dose-resposta, avaliação da exposição e caracterização de riscos.
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Acerca da análise e gerenciamento de risco, julgue os itens que se seguem.
O conceito de risco pode ser empregado em praticamente toda atividade humana. Assim, o conceito de risco à saúde é a probabilidade da ocorrência de efeitos à saúde relacionados com a exposição humana a agentes físicos, químicos ou biológicos, em que um indivíduo exposto a determinado agente apresente doença, agravo ou até mesmo morte, dentro de um período de tempo.
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Um empresário do setor de saúde está enfrentando um momento difícil, chegando a refletir sobre a necessidade de fechar um dos seus hospitais. Conversando com colegas do setor, resolveu contratar uma equipe de consultoria em análise de qualidade. Na conversa inicial, o empresário manifestou sua frustração e preocupação afirmando: "Eu não entendo o que está acontecendo, nossos índices de infecção hospitalar e mortalidade neonatal são idênticos aos de todos os hospitais da região e estamos para falir." Inicialmente, a equipe explicou todas as etapas do projeto, que foi aceito e aplicado durante algum tempo. Os resultados foram animadores, sendo que o empresário recebeu propostas de parceria, entre elas, de laboratórios clínicos e de indústria de medicamentos. Para garantir o sucesso, a consultoria recomendou que todos os parceiros compartilhassem a responsabilidade pela qualidade, cada qual assegurando a qualidade de seus serviços.
Com base nessa situação hipotética e levando-se em conta os conceitos de qualidade de serviços em saúde e controle/garantia da qualidade em serviços de saúde, julgue os itens de 102 a 114.
Os requisitos mínimos exigidos aos fabricantes de medicamentos incluem citar: validação dos métodos de análise; aprovação de cada lote antes de sua liberação; a realização das amostragens de matérias-primas e materiais de embalagem com métodos aprovados e por pessoal qualificado.
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Um empresário do setor de saúde está enfrentando um momento difícil, chegando a refletir sobre a necessidade de fechar um dos seus hospitais. Conversando com colegas do setor, resolveu contratar uma equipe de consultoria em análise de qualidade. Na conversa inicial, o empresário manifestou sua frustração e preocupação afirmando: "Eu não entendo o que está acontecendo, nossos índices de infecção hospitalar e mortalidade neonatal são idênticos aos de todos os hospitais da região e estamos para falir." Inicialmente, a equipe explicou todas as etapas do projeto, que foi aceito e aplicado durante algum tempo. Os resultados foram animadores, sendo que o empresário recebeu propostas de parceria, entre elas, de laboratórios clínicos e de indústria de medicamentos. Para garantir o sucesso, a consultoria recomendou que todos os parceiros compartilhassem a responsabilidade pela qualidade, cada qual assegurando a qualidade de seus serviços.
Com base nessa situação hipotética e levando-se em conta os conceitos de qualidade de serviços em saúde e controle/garantia da qualidade em serviços de saúde, julgue os itens de 102 a 114.
Uma das formas de atingir a qualidade total por meio da BPF é a auto-inspeção, que, entre outros aspectos, avalia a produção, o controle de qualidade, o controle de rótulos e as instalações. A equipe responsável deve ser composta por profissionais qualificados e, conforme o nome indica, os mesmos devem ser profissionais da própria empresa.
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Um empresário do setor de saúde está enfrentando um momento difícil, chegando a refletir sobre a necessidade de fechar um dos seus hospitais. Conversando com colegas do setor, resolveu contratar uma equipe de consultoria em análise de qualidade. Na conversa inicial, o empresário manifestou sua frustração e preocupação afirmando: "Eu não entendo o que está acontecendo, nossos índices de infecção hospitalar e mortalidade neonatal são idênticos aos de todos os hospitais da região e estamos para falir." Inicialmente, a equipe explicou todas as etapas do projeto, que foi aceito e aplicado durante algum tempo. Os resultados foram animadores, sendo que o empresário recebeu propostas de parceria, entre elas, de laboratórios clínicos e de indústria de medicamentos. Para garantir o sucesso, a consultoria recomendou que todos os parceiros compartilhassem a responsabilidade pela qualidade, cada qual assegurando a qualidade de seus serviços.
Com base nessa situação hipotética e levando-se em conta os conceitos de qualidade de serviços em saúde e controle/garantia da qualidade em serviços de saúde, julgue os itens de 102 a 114.
O critério estabelecido para a classificação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos baseia-se no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto, trabalhador e processo de fabricação. Assim, são itens imprescindíveis: presença do farmacêutico responsável; alvará sanitário, produção de 3 lotes-piloto de produtos e prevenção/combate contra a entrada de insetos e outro animais.
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Um empresário do setor de saúde está enfrentando um momento difícil, chegando a refletir sobre a necessidade de fechar um dos seus hospitais. Conversando com colegas do setor, resolveu contratar uma equipe de consultoria em análise de qualidade. Na conversa inicial, o empresário manifestou sua frustração e preocupação afirmando: "Eu não entendo o que está acontecendo, nossos índices de infecção hospitalar e mortalidade neonatal são idênticos aos de todos os hospitais da região e estamos para falir." Inicialmente, a equipe explicou todas as etapas do projeto, que foi aceito e aplicado durante algum tempo. Os resultados foram animadores, sendo que o empresário recebeu propostas de parceria, entre elas, de laboratórios clínicos e de indústria de medicamentos. Para garantir o sucesso, a consultoria recomendou que todos os parceiros compartilhassem a responsabilidade pela qualidade, cada qual assegurando a qualidade de seus serviços.
Com base nessa situação hipotética e levando-se em conta os conceitos de qualidade de serviços em saúde e controle/garantia da qualidade em serviços de saúde, julgue os itens de 102 a 114.
No caso da parceria com um fabricante de medicamentos, é muito importante que a garantia de qualidade tenha ênfase no desenvolvimento de novos produtos, ou seja, garantir a qualidade do produto desde o seu planejamento até o seu uso, em outras palavras, o fabricantes deve seguir as boas práticas de fabricação (BPF).
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