Segundo a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, sobre Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de Registro de Medicamento de Uso Humano, assinale a alternativa CORRETA.

Analise as assertivas abaixo, sobre a RDC n.º 430/2020, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos:

I. Os estabelecimentos que exerçam as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte de medicamentos devem dispor de sistema de gestão da qualidade capaz de documentar, verificar e assegurar os requisitos específicos a cada processo que possua impacto na qualidade dos produtos.

Il. As empresas distribuidoras devem fornecer medicamentos somente às empresas licenciadas e autorizadas, pela autoridade sanitária competente, para as atividades de armazenamento ou transporte de medicamentos.

Ill. É proibida a aquisição de medicamentos a partir de empresas distribuidoras que não sejam as detentoras do registro.

Está(ão) CORRETA(S);

Assinale a alternativa CORRETA sobre a RDC n.º 551/2021, emitida pela Anvisa, que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ações de campo por detentores de registro de produtos para a saúde no Brasil.

De acordo com a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, no que tange às definições, analise as assertivas e julgue C, para as certas, ou E, para as erradas.

( ) Evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável em paciente para o qual tenha sido administrado medicamento, sem que, necessariamente, exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associados ao uso do medicamento.

( ) Evento adverso grave é qualquer evento que possa colocar em risco o paciente ou que possa exigir intervenção, a fim de se evitar morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente e anomalia congênita.

( ) Evento clinicamente significativo é qualquer ocorrência médica indesejável, em qualquer dose, que resulte em morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita e evento clinicamente significativo.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, os parênteses, na ordem em que aparecem?

Pode ser definida como aplicação sistemática de políticas, procedimentos e práticas, com o objetivo de analisar, avaliar e controlar riscos. Trata-se do(a):

É um conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o processo de armazenagem, bem como fornecem ferramentas para proteger o sistema de armazenagem contra medicamentos falsificados, reprovados, ilegalmente importados, roubados, avariados e/ou adulterados. Trata-se do(s)/da(s):

No que tange à Notificação de Acidentes de Trabalho de que trata o Guia de Vigilância em Saúde, é possível afirmar que o preenchimento da Ficha de Investigação de Acidente de Trabalho deve ser realizado a partir da suspeição do caso. No entanto, somente serão inseridos no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Sinan) os acidentes de trabalho que atendam:

Dentre os objetivos da Política Nacional de Saúde do Trabalhador e da Trabalhadora, podemos considerar como a única alternativa CORRETA:

De acordo com a Constituição Federal, no que tange aos Direitos Sociais, são direitos dos trabalhadores urbanos e rurais, além de outros que visem à melhoria de sua condição social:

I. Piso salarial proporcional à extensão e à complexidade do trabalho.

Il. Seguro-desemprego, em caso de desemprego involuntário.

III. Proteção do salário na forma da lei, constituindo crime seu pagamento fora do prazo.

Estão CORRETAS:

Sobre a estruturação da Rede Nacional de Atenção Integral à Saúde do Trabalhador (RENAST) no contexto da Rede de Atenção à Saúde (RAS), o que pressupõe as ações de Saúde do Trabalhador junto à Atenção Primária em Saúde, entre elas:

I. A identificação da rede de apoio social aos trabalhadores no território.

II. A notificação dos agravos relacionados ao trabalho no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (Sinan) e no Sistema de Informação da Atenção Básica (SIAB), assim como a emissão de relatórios e atestados médicos, incluindo o laudo de exame médico da Comunicação de Acidente do Trabalho (CAT), nos casos pertinentes.

III. O reconhecimento e a identificação da população trabalhadora e seu perfil sócio ocupacional no território.

Estão CORRETAS: