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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ
A Resolução Anvisa no 67, de 08 de outubro de 2007, no que se refere ao item 7.2.4, menciona que cada lote de matéria prima adquirido pela farmácia deve ser acompanhado do respectivo certificado de análise emitido pelo fabricante/fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.
Este prazo é, em meses, de:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRJ
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De acordo com a Resolução Anvisa nº 21, de 20 de maio de 2009, a sala para a manipulação de medicamentos à base de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial devem possuir pressão negativa em relação às áreas:
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Uma Farmácia com Manipulação possui a capacidade de armazenar 50 Kg de amido. O consumo médio mensal é 20 Kg, e o estoque de segurança é igual ao consumo durante o tempo de espera que é de 15 dias.
A frequência de compras ideal desse item para que a capacidade máxima de armazenamento seja utilizada é:
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Uma farmácia com manipulação necessita de um almoxarifado com um controle de estoque organizado.
Um parâmetro importante para o controle é:
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Após a preparação de formulações semissólidas, são necessários alguns ensaios físico-químico para garantir sua qualidade.
Entre estes ensaios destacam-se:
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Um teste importante para avaliar a pureza de uma substância sólida consiste na determinação de:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
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De acordo com a Resolução Anvisa no 87, de 21 de novembro de 2008, a avaliação da pureza microbiológica das bases galênicas poderá ser realizada por meio de monitoramento.
Este monitoramento consiste na realização de análises que obedecem à seguinte periodicidade:
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As soluções podem ser preparadas por diferentes tipos de agitadores, que são escolhidos em função do seguinte critério:
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O xarope simples inscrito na Farmacopéia Brasileira, 3ª edição, apresenta por litro uma quantidade de sacarose igual, em g, a:
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Nas suspensões farmacêuticas, um dos problemas da estabilidade física do sistema disperso relaciona-se com a dificuldade em manter as partículas em suspensão.
A velocidade de sedimentação das partículas pode ser diminuída quando:
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