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Respondida
A solução aquosa de hidrogenoftalato de potássio 0,05 mol L-1 é estabelecida como um padrão de pH pela IUPAC (por exemplo: pH = 4,005 a 25 °C). Assinale a alternativa que descreve corretamente um dos usos desta solução.
Respondida
O funcionamento geral de uma balança baseia-se na compensação da força peso exercida pelo objeto que a retira da posição de equilíbrio. Quanto aos tipos e funcionamento das balanças analíticas, marque a alternativa correta :
A
Na balança de dois pratos, o ponto de apoio sustenta, simetricamente, uma barra cuja deformação é compensada com a remoção dos pesos da extremidade oposta do prato da amostra.
B
Na balança de prato único, o ponto de apoio sustenta, assimetricamente, uma barra, cuja deformação é compensada com uma carga fixa em uma de suas extremidades e com a remoção de pesos na mesma extremidade que contém o prato da amostra.
C
Na balança eletrônica, uma mola situada abaixo do suporte do prato exerce a força de compensação e funciona como bobina para gerar o sinal elétrico que é convertido em leitura digital, mediante a calibração com padrões de pesos.
D
A balança mecânica ou eletrônica deve permanecer travada no momento da adição do objeto sobre o prato, para atenuar o atrito entre as peças e as oscilações do prato.
E
Para que uma balança de dois pratos tenha grande precisão, os comprimentos dos dois braços da barra que sustenta os pratos devem ser iguais.
Respondida
Nos laboratórios analíticos, é necessário estocar soluções de reagentes para serem utilizadas como padrões em análise quantitativa e qualitativa. Sobre a preparação e a utilização de soluções padrão, assinale a alternativa INCORRETA .
Respondida
O cloridrato de heroína está comercialmente disponível como uma solução 100 μg mL-1 em metanol. Esta solução foi utilizada para preparar 10 mL de uma solução estoque 1000 ng mL-1 por diluição com metanol. Calcule, respectivamente, o volume tomado da solução comercial e a massa de cloridrato de heroína presente na solução diluída. Indique, adiante, a alternativa que apresenta os resultados corretos.
Respondida
As substâncias moleculares A e B podem formar misturas homogêneas ou heterogêneas. Assinale a alternativa que descreve a mistura AB como uma solução.
Respondida
Durante uma auditoria no Laboratório Químico W, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi evidenciado que o ambiente para pesagem de amostras apresenta corrente de ar forte, próximo ao local onde se encontram as balanças.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.3.1. As instalações do laboratório para ensaio e/ou calibração, incluindo mas não se limitando a fontes de energia, iluminação e condições ambientais, devem ser tais que facilitem a realização correta dos ensaios e/ou calibrações. O laboratório deve assegurar que as condições ambientais não invalidem os resultados ou afetem adversamente a qualidade requerida de qualquer medição. Devem ser tomados cuidados especiais quando são realizados amostragens, ensaios e/ou calibrações em locais diferentes das instalações permanentes do laboratório. Os requisitos técnicos para as acomodações e condições ambientais que possam afetar os resultados dos ensaios e calibrações devem estar documentados.
B
5.3.2. O laboratório deve monitorar, controlar e registrar as condições ambientais conforme requerido pelas especificações, métodos e procedimentos pertinentes, ou quando elas influenciam a qualidade dos resultados. Deve ser dada a devida atenção, por exemplo, à esterilidade biológica, poeira, distúrbios eletromagnéticos, radiação, umidade, alimentação elétrica, temperatura e níveis sonoro e de vibração, conforme apropriado para as atividades técnicas em questão. Os ensaios e/ou calibrações devem ser interrompidos quando as condições ambientais comprometerem os resultados.
C
5.3.3. Deve haver uma separação efetiva entre áreas vizinhas nas quais existam atividades incompatíveis. Devem ser tomadas medidas para prevenir contaminação cruzada.
D
5.3.4. O acesso e o uso de áreas que afetem a qualidade dos ensaios e/ou calibrações devem ser controlados. O laboratório deve determinar o nível do controle, baseado em suas circunstâncias particulares.
E
5.3.5. Devem ser tomadas medidas que assegurem uma boa limpeza e arrumação no laboratório. Onde necessário, devem ser preparados procedimentos especiais.
Respondida
Durante uma auditoria no Laboratório Químico W, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, foi evidenciado que não existe um procedimento no qual constem as condições cromatográficas, tempo de corrida, programa de temperatura, gradiente de solvente, tipo de coluna (dimensões), referentes aos equipamentos GC- -MS-MS e LC-MS-MS.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.5.3. Os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado. Instruções atualizadas sobre o uso e manutenção do equipamento (incluindo quaisquer manuais pertinentes fornecidos pelo fabricante do equipamento) devem estar prontamente disponíveis para uso pelo pessoal apropriado do laboratório.
B
5.5.4. Cada item do equipamento e seu software usado para ensaio e calibração que seja significativo para o resultado deve, quando praticável, ser univocamente identificado.
C
5.5.1. O laboratório deve ser aparelhado com todos os equipamentos para amostragem, medição e ensaio requeridos para o desempenho correto dos ensaios e/ou calibrações (incluindo a amostragem, preparação dos itens de ensaios e/ou calibração, processamento e análise dos dados de ensaio e/ou calibração). Nos casos em que o laboratório precisar usar equipamentos que estejam fora de seu controle permanente, ele deve assegurar que os requisitos desta Norma sejam atendidos.
D
5.5.6. O laboratório deve ter procedimentos para efetuar em segurança o manuseio, transporte, armazenamento, uso e manutenção planejada dos equipamentos de medição, de modo a assegurar seu correto funcionamento e prevenir contaminação ou deterioração.
E
5.5.8. Sempre que for praticável, todo o equipamento sob o controle do laboratório que necessitar de calibração deve ser etiquetado, codificado ou identificado de alguma outra forma, para indicar a situação de calibração, incluindo a data da última calibração e a data ou critério de vencimento da calibração.
Respondida
Durante uma auditoria no Laboratório Químico W, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/ IEC 17025, foi evidenciado que, no Procedimento LAB 9.4.9 versão 04, Análise de anabolizantes por cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas de alta resolução, constam dois procedimentos analíticos correlatos nomeados de maneira diferente da listra mestra: LAB 5.4.9 versão 03 – Extração em fase sólida utilizando cartucho C18 e o LAB 5.4.21 versão 01 – Extração com C18.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
4.3.2.2 a. O(s) procedimento(s) adotado(s) deve(m) assegurar que:edições autorizadas dos documentos apropriados estejam disponíveis em todos os locais onde sejam realizadas operações essenciais para o efetivo funcionamento do laboratório.
B
4.3.2.2 b. O(s) procedimento(s) adotado(s) deve(m) assegurar que: os documentos sejam periodicamente analisados criticamente e, quando necessário, revisados para assegurar contínua adequação e conformidade com os requisitos aplicáveis.
C
4.3.2.2 c. O(s) procedimento(s) adotado(s) deve(m) assegurar que:documentos inválidos e/ ou obsoletos sejam prontamente removidos de todos os pontos de emissão ou uso, ou, de alguma outra forma, seja impedido o seu uso não intencional.
D
4.3.2.2 d. O(s) procedimento(s) adotado(s) deve(m) assegurar que: documentos obsoletos retidos, por motivos legais e/ou para preservação de conhecimento, sejam adequadamente identificados.
E
4.3.2.1. Todos os documentos emitidos para o pessoal do laboratório como parte do sistema de gestão devem ser analisados criticamente e aprovados para uso por pessoal autorizado, antes de serem emitidos. Uma lista mestra ou um procedimento equivalente para controle de documentos, que identifique a situação da revisão atual e a distribuição dos documentos do sistema de gestão, deve ser estabelecida e estar prontamente disponível, para evitar o uso dos documentos inválidos e/ou obsoletos.
Respondida
Durante uma auditoria no Laboratório Químico W, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/ IEC 17025, foi evidenciado resultado questionável para um dos analitos ensaiados no interlaboratorial. Durante a avaliação da documentação, não foi evidenciado como os resultados questionáveis são tratados para que sejam considerados satisfatórios.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
5.9.2. Os dados do controle de qualidade devem ser analisados e, quando estiverem fora dos critérios pre-definidos, deve ser tomada ação planejada para corrigir o problema e evitar que resultados incorretos sejam relatados.
B
5.10.2 b. Cada relatório de ensaio ou certificado de calibração deve incluir, a menos que o laboratório tenha razões válidas para não fazê-lo, pelo menos as seguintes informações:nome e endereço do laboratório e o local onde os ensaios e/ ou calibrações foram realizados, se diferentes do endereço do laboratório.
C
5.9.1. O laboratório deve ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios e calibrações realizados. Os dados resultantes devem ser registrados de forma que as tendências sejam detectáveis e, quando praticável, devem ser aplicadas técnicas estatísticas para a análise crítica dos resultados.
D
5.10.2 i. Cada relatório de ensaio ou certificado de calibração deve incluir, a menos que o laboratório tenha razões válidas para não fazê-lo, pelo menos as seguintes informações: resultados do ensaio ou calibração com as unidades de medida, onde apropriado.
E
5.10.2 k. Cada relatório de ensaio ou certificado de calibração deve incluir, a menos que o laboratório tenha razões válidas para não fazê-lo, pelo menos as seguintes informações:onde pertinente, uma declaração de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados ou calibrados.
Respondida
Durante uma auditoria no Laboratório Químico W, segundo os critérios da Norma Brasileira ABNT ISO/IEC 17025, não foi evidenciado o registro de preparação das soluções-padrão de trabalho para o ensaio de voláteis e semivoláteis.
O item da Norma em que deve ser enquadrada a Não-Conformidade apontada no enunciado da questão é o item:
A
4.13.2.2. Observações, dados e cálculos devem ser registrados no momento em que são realizados e devem ser identificáveis à tarefa específica a que se referem.
B
4.13.2.3. Quando ocorrem erros nos registros, cada erro deve ser riscado, não devendo ser apagado, tornado ilegível nem eliminado. O valor correto deve ser colocado ao lado. Todas as alterações em registros devem ser assinadas ou rubricadas pela pessoa que fizer a correção. No caso de dados armazenados eletronicamente, devem ser tomadas medidas equivalentes, para evitar perda ou alteração do dado original.
C
4.13.2.1. O laboratório deve preservar, por um período definido, os registros das observações originais, dados derivados e informações suficientes para estabelecer uma linha de auditoria, registros de calibração, registros do pessoal e uma cópia de cada relatório de ensaio ou certificado de calibração emitido. Os registros de cada ensaio ou calibração devem conter informações suficientes para facilitar, se possível, a identificação de fatores que afetem a incerteza e possibilitar que o ensaio ou calibração seja repetido em condições o mais próximo possível das condições originais. Os registros devem incluir a identificação dos responsáveis pela amostragem, pela realização de cada ensaio e/ou calibração e pela conferência de resultados.
D
4.14.1. O laboratório deve, periodicamente e de acordo com um cronograma e um procedimento predeterminados, realizar auditorias internas das suas atividades para verificar se suas operações continuam a atender os requisitos do sistema de gestão e desta Norma. O programa de auditoria interna deve cobrir todos os elementos do sistema de gestão, incluindo as atividades de ensaio e/ou calibração. É responsabilidade do gerente da qualidade planejar e organizar as auditorias, conforme requerido no cronograma e solicitado pela direção. Estas auditorias devem ser realizadas por pessoal treinado e qualificado que seja, sempre que os recursos permitirem, independente da atividade a ser auditada.
E
4.14.2. Quando as constatações da auditoria lançarem dúvidas quanto à eficácia das operações ou quanto à correção ou validade dos resultados dos ensaios ou calibrações, o laboratório deve tomar ações corretivas em tempo hábil e notificar aos clientes, por escrito, se as investigações demonstrarem que os resultados do laboratório podem ter sido afetados.