Em relação aos parâmetros de validação aplicados aos métodos analíticos, descritos na RDC nº 166/ 2017, é correto afirmar que

De acordo com a RDC nº 73/2016, no que se refere às mudanças relacionadas aos testes, limites de especificações e métodos analíticos do controle de qualidade e estabilidade do insumo farmacêutico ativo e medicamento, é considerada uma mudança pós-registro que permite a implementação imediata e que não requer protocolo individual e nem histórico de modificação do produto a

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência poderão ser dispensados para soluções micelares destinadas ao uso intravenoso cujo método e taxa de administração sejam os mesmos que os do medicamento comparador e atendam a determinados critérios, dentre eles, que

Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, devem atender a seis critérios. Entre eles, o valor do fator de semelhança (F2) deve estar compreendido entre _______ e _______. O número de pontos de coleta deve ser representativo do processo de dissolução até que se obtenha o ___________ na curva, sendo obrigatória a quantificação de amostras de, no mínimo, _________ tempos de coleta.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

De acordo com a RDC nº 31/2010, sobre os estudos de equivalência farmacêutica, é correto afirmar:

Assinale a alternativa que apresenta a definição correta de termos relacionados às boas práticas de fabricação de medicamentos, de acordo com a RDC nº 658/ 2022.

São todas substâncias entorpecentes da lista “A1”, sujeitas à notificação de receita:

Em relação à prescrição, aviamento, dispensação e controle de medicamentos sujeitos a controle especial, é correto afirmar:

De acordo com a Lei nº 13.021/2014, que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas, é correto afirmar que

É responsável pela detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.