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Respondida
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, o texto a seguir.
Serão aceitos lotes pilotos para fins de registro e pós-registro de sólidos entre unidades farmacotécnicas, desde que fabricados anteriormente à vigência dessa resolução e cuja petição seja protocolada até 01 ano a partir da vigência da RDC7 no 3/2016. Lotes pilotos cuja concentração do princípio ativo seja inferior a e superior a por unidade posológica em relação à fórmula serão aceitos para fins de registro e pós-registro de sólidos, desde que fabricados anteriormente à vigência dessa resolução e cuja petição seja protocolada até 01 ano a partir da vigência dessa.
Respondida
Em relação ao Estudo de Equivalência Farmacêutica, é correto afirmar que
Respondida
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto a seguir.
É considerada altamente solúvel a substância ativa cuja quantidade correspondente à sua maior dose posológica disponível no mercado nacional é solúvel em ou menos de meio aquoso em uma escala de pH de em uma temperatura de .
A
100mL ... 4,5-6,8 ... 25 ± 1ºC
B
200mL ... 3,2-8,5 ... 25 ± 1ºC
C
150mL ... 4,5-8,5 ... 36 ± 1ºC
D
500mL ... 1,2-8,5 ... 37 ± 1ºC
E
250mL ... 1,2-6,8 ... 37 ± 1ºC
Respondida
Assinale a alternativa correta em relação ao Controle de Qualidade na fabricação de medicamentos.
Respondida
A ação de confinar um agente biológico ou outra substância dentro de um espaço definido, em um processo de fabricação de medicamentos, é chamada de
Respondida
Em relação aos balanços de substâncias psicoativas e outras substâncias sujeitas a controle especial, é correto afirmar que
Respondida
São todas substâncias de uso proscrito no Brasil:
Respondida
Assinale a alternativa correta em relação à Notificação de Receita para a dispensação de medicamentos, de acordo com a Portaria nº 344/1998.
A
A Notificação de Receita “A” será válida por 15 dias a contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa.
B
Ficam proibidos a prescrição e o aviamento de fórmulas contendo associação medicamentosa de substâncias ansiolíticas associadas a substâncias simpatolíticas ou parassimpatolíticas.
C
A Notificação de Receita “A”, para a prescrição dos medicamentos e substâncias das listas “A1”, “A2” e “A3”, de cor amarela, será impressa, às expensas da Autoridade Sanitária Municipal, contendo 50 folhas em cada talonário.
D
Será sempre exigida, inclusive para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou particulares.
E
As Notificações de Receitas “A” deverão ser remetidas até o dia 30 do mês subsequente às Autoridades Sanitárias Municipais, por meio de relação em duplicata, que será recebida pela Autoridade Sanitária competente mediante recibo, e serão, após conferência, devolvidas no prazo de 30 dias.
Respondida
Considere a Denominação Comum Brasileira (DCB) e a Denominação Comum Internacional (DCI) e assinale a alternativa INCORRETA.
A
A DCB é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Atualmente inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas.
B
As aquisições de medicamentos, sob qualquer modalidade de compra, e as prescrições médicas e odontológicas de medicamentos, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS, adotarão obrigatoriamente a DCB ou, na sua falta, a DCI.
C
A DCI não tem caráter oficial, a menos que a autoridade sanitária de um determinado país a aceite assim. O país pode acatá-la em sua totalidade ou com certas variações.
D
A DCB é composta exclusivamente pelo nome comum ou genérico adotado e o número de registro CAS (Chemical Abstract Service Registry Number).
Respondida
Paciente, 70 anos, procura a farmácia com uma prescrição de alendronato de sódio 70 mg e questiona o atendente sobre como deve usar esse medicamento. Assinale a alternativa que apresenta a orientação que deve ser dada ao paciente.
A
O comprimido de alendronato de sódio deve ser tomado diariamente, com um copo de água filtrada, preferencialmente após o café da manhã. Após engolir o comprimido, o paciente deve ficar em posição ereta durante pelo menos 30 minutos.
B
O comprimido de alendronato de sódio deve ser tomado uma vez por semana, em jejum, com um copo de água filtrada. Após engolir o comprimido, o paciente deve ficar em posição ereta durante pelo menos 30 minutos, para só depois se alimentar, beber ou tomar qualquer outra medicação.
C
O comprimido de alendronato de sódio deve ser tomado diariamente, preferencialmente após o jantar, com um copo de água filtrada. Após engolir o comprimido, o paciente deve ficar em posição ereta durante pelo menos 30 minutos, para só depois se deitar.
D
O comprimido de alendronato de sódio deve ser tomado uma vez por semana, preferencialmente após o jantar, com um copo de água filtrada. Após engolir o comprimido, o paciente deve se deitar imediatamente.