De acordo com a ANVISA (2013), o plano de segurança do paciente é o documento que aponta situações de risco e descreve as estratégias e ações definidas pelo serviço de saúde para a gestão de risco visando à prevenção e mitigação de incidentes em todas as fases de assistência ao paciente. O processo de gestão de risco consiste na aplicação sistemática de procedimentos para identificação, análise, avaliação, tratamento, comunicação e monitoramento dos riscos. Acerca das etapas do processo de gestão de risco sanitário em estabelecimentos de saúde, assinale a alternativa cuja definição é correta.

As normas regulatórias aplicadas aos segmentos da saúde, em especial ao segmento de produtos para a saúde, estão em crescente evolução e visam ajustar-se a padrões internacionais de qualidade para garantir a segurança e a eficácia dos processos que envolvem limpeza, esterilização, acondicionamento e descarte de materiais, além de atender às recomendações oficiais. Nesse contexto, a RDC nº 15, de 15 de março de 2012, visa estabelecer os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos. Referente às recomendações da RDC nº 15, assinale a alternativa INCORRETA.

Nas últimas décadas, os avanços tecnológico e farmacêutico têm contribuído significativamente para a sobrevida de recém-nascidos. Concomitantemente, problemas como a elevação das taxas de infecção hospitalar na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal tornaram-se um dos fatores limitantes na sobrevida desses pacientes. De acordo com as recomendações realizadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (2013) e contidas no Manual de Atenção à Saúde do Recém-Nascido (2014), assinale a opção correta.

Biossegurança é a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente. As Boas Práticas no Ciclo do Sangue são dispostas pela resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) RDC nº 34, de 11 de junho de 2014. Sobre a biossegurança em hemoterapia, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta, em conformidade com as Boas Práticas no Ciclo do Sangue:

I. Caso o candidato a doador tenha histórico de hepatite viral depois dos 11 (onze) anos de idade, somente nos casos com comprovação laboratorial de infecção aguda de hepatite A, na época do diagnóstico clínico, o doador poderá ser considerado apto após avaliação médica.

II. O candidato que tenha feito piercing, tatuagem ou maquiagem definitiva, sem condições de avaliação quanto à segurança do procedimento realizado, deve ser considerado, temporariamente, inapto por um período de 12 (doze) meses após a realização do procedimento.

III. Deve-se considerar inapto temporário, por 12 (doze) meses após a cura, o candidato a doador que teve alguma Doença Sexualmente Transmissível (DST), sendo que o histórico de reinfecção por qualquer DST determina a inaptidão definitiva.

Estão corretas as afirmativas:

Aférese é o processo que consiste na obtenção de determinado componente sanguíneo de doador único, utilizando equipamento específico (máquina de aférese), com retorno dos hemocomponentes remanescentes à corrente sanguínea. De acordo com as Normas Técnicas estabelecidas pela Resolução da Agência Nacional da Vigilância Sanitária, RDC nº 34, de 11 de junho de 2014, que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue, sobre aférese, assinale a alternativa correta:

A RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, é a resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. Em relação à RDC nº. 67/2007 considere as proposições abaixo e assinale a alternativa verdadeira.

I. A RDC 67/2007 regulamenta somente a manipulação de medicamentos a partir de insumos/matériasprimas, inclusive de origem vegetal; a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico e a manipulação de medicamentos homeopáticos.

II. A pesagem de matérias-primas das substâncias de baixo índice terapêutico listadas pela RDC 67/2007 deverá ser feita obrigatoriamente pelo (a) farmacêutico (a).

III. A farmácia, para executar a manipulação de preparações homeopáticas, deve possuir, além das áreas comuns referidas no Anexo I da RDC 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação em Farmácias), uma sala exclusiva para a manipulação de preparações homeopáticas; área ou local de lavagem e inativação e sala exclusiva para coleta de material para o preparo de auto-isoterápicos, quando aplicável.

Estão corretas as afirmativas: