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Foram encontradas 5.289 questões.

1709819 Ano: 2009
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: CRF-SP
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A RDC 67/07 (ANVISA) classifica a farmácia em 6 (seis) grupos de atividades de acordo com a complexidade do processo de manipulação e das características dos insumos utilizados. Correspondem ao grupo III as que manipulam
 

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1707721 Ano: 2009
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: CRF-SP
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As Boas Práticas de Fabricação – BPF (RDC 210/03) são aplicáveis a todas as operações envolvidas na fabricação de medicamentos, incluindo aqueles medicamentos em desenvolvimento destinados a ensaios clínicos. Com relação à BPF, analise as afirmativas.
I. As BPF não abrangem aspectos ligados à segurança do pessoal envolvido no processo de fabricação; tais aspectos são regulamentados por legislação específica.
II. Entende-se por Reanálise a análise realizada em matéria -prima, previamente analisada e reprovada, para verificar a conformidade das especificações estabelecidas previamente.
III. Entende-se por Reconciliação a incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada, a outro lote, em uma etapa definida da produção.
IV. As BPF determinam que as etapas críticas dos processos de fabricação e quaisquer modificações significativas devem ser sistematicamente validadas.
Está correto o contido em
 

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1707627 Ano: 2009
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: CRF-SP
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De acordo com a RDC 48/2004, que dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos, pode-se afirmar que
 

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Acerca do Plano Geral de Outorgas, julgue o próximo item à luz do Decreto n.º 6.654/2008.

Serviço telefônico fixo comutado é o serviço de telecomunicações que, por meio da transmissão de voz e de outros sinais, destina-se à comunicação entre pontos fixos determinados, utilizando processos de telefonia.

 

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1704215 Ano: 2009
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: Pref. Ipojuca-PE
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Com base no Código de Ética da Profissão Farmacêutica e na legislação farmacêutica instituída pela Lei Federal n.º 5.991/1973, pela Lei Federal n.º 6.437/1977, pela Resolução n.º 328/1999 e pela Portaria n.º 344/1998, julgue os itens a seguir.

A venda, em farmácias ou drogarias, de medicamentos que dependam de prescrição médica sem o fornecimento dessa prescrição pode acarretar como penalidade somente advertência e multa.

 

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1704214 Ano: 2009
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: Pref. Ipojuca-PE
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Com base no Código de Ética da Profissão Farmacêutica e na legislação farmacêutica instituída pela Lei Federal n.º 5.991/1973, pela Lei Federal n.º 6.437/1977, pela Resolução n.º 328/1999 e pela Portaria n.º 344/1998, julgue os itens a seguir.

Seguindo os requisitos exigidos para a dispensação de produtos de interesse à saúde em farmácias e drogarias, o estabelecimento pode comercializar e dispensar produtos isentos de registro no Ministério da Saúde.

 

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1672064 Ano: 2009
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: ANATEL

O país dispõe de legislação específica que estabelece normas gerais e critérios básicos para a promoção da acessibilidade das pessoas. Com relação a essa legislação, julgue os itens a seguir.

As concessionárias do serviço telefônico fixo comutado, na modalidade local, deverão assegurar que, no mínimo, metade do total dos telefones de uso público, sem cabine, com capacidade para originar e receber chamadas locais e de longa distância nacional, estejam adaptados para usuários de cadeiras de rodas.

 

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1670278 Ano: 2009
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: SEAGRI-DF
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Considerando a necessidade de constante aperfeiçoamento das ações de controle sanitário na área de alimentos, visando proteger a saúde da população e regulamentar padrões microbiológicos para alimentos, a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária adotou a Resolução RDC n.o 12/2001. Acerca dessa resolução, julgue o item a seguir.

No plano amostral de três classes, nenhuma das unidades colhidas aleatoriamente de um mesmo lote e analisadas individualmente pode apresentar valores superiores ao valor M, limite que separa o lote com qualidade intermediária aceitável do lote inaceitável.

 

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1670228 Ano: 2009
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: VUNESP
Orgão: CRF-SP
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De acordo com a RDC n.º 16, de 02 de março de 2007, a ANVISA
 

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São cuidados que devem ser dispensados aos resíduos sólidos das unidades de saúde, EXCETO:
 

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