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O controle de qualidade de uma empresa fabricante de cosméticos é um dos principais requisitos da Garantia da Qualidade. Assim, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel, semiacabados e acabados deverão ser avaliados. Sobre o controle de qualidade físico-químico de cosméticos, julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Para a determinação do pH em produtos sólidos, semissólidos ou líquidos, recomenda-se preparar uma solução/ dispersão/suspensão aquosa da amostra em uma concentração preestabelecida e determinar o pH da mistura com o eletrodo apropriado. O modelo do equipamento e os tipos de eletrodos a serem utilizados na medição do pH devem ser estabelecidos pela empresa, levando-se em consideração as características físico-químicas do produto.
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O controle de qualidade de uma empresa fabricante de cosméticos é um dos principais requisitos da Garantia da Qualidade. Assim, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel, semiacabados e acabados deverão ser avaliados. Sobre o controle de qualidade físico-químico de cosméticos, julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Alguns ensaios físico-químicos que podem ser utilizados para o controle de qualidade de cosméticos são: pH, densidade, determinação de materiais voláteis e resíduo seco, viscosidade, determinação do teor de água/umidade e granulometria.
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Controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos para que satisfaça às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade. O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. Com relação ao teste de dissolução descrito pela Farmacopeia Brasileia (5ª edição), julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Durante a execução do teste, a temperatura do banho de água termostatizado deverá ser mantida a 37 ºC ± 0,5 ºC.
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Controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos para que satisfaça às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade. O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. Com relação ao teste de dissolução descrito pela Farmacopeia Brasileia (5ª edição), julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Para formas farmacêuticas de liberação retardada, considera-se que o produto cumpre o teste se no estágio ácido A1 nenhuma das seis unidades individuais avaliadas apresentar quantidade dissolvida superior a 5%, salvo especificação em contrário na monografia individual.
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Controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos para que satisfaça às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade. O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. Com relação ao teste de dissolução descrito pela Farmacopeia Brasileia (5ª edição), julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Para a avaliação de formas farmacêuticas de liberação imediata, inicialmente, deverão ser testadas seis unidades (Estágio E1). Se cada unidade, individualmente, apresentar resultado igual ou maior do que Q + 10%, o produto estará em conformidade com o especificado, salvo especificação em contrário na monografia individual. O termo Q corresponde à quantidade dissolvida de fármaco, especificada na monografia individual, expressa como porcentagem da quantidade declarada.
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Controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos para que satisfaça às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade. O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. Com relação ao teste de dissolução descrito pela Farmacopeia Brasileia (5ª edição), julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Para a realização do teste, deve-se utilizar o meio de dissolução especificado na monografia do produto, previamente desgaseificado por procedimento conveniente, quando necessário. Quando o meio de dissolução for solução tampão, o pH deverá ser ajustado a ± 0,05 unidades do valor do pH especificado na monografia do produto.
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Considerando as Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis em farmácias, julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
A farmácia deve monitorar a água para preparação de estéreis, quanto à condutividade e presença de endotoxinas bacterianas, imediatamente antes de ser usada na manipulação. No caso da água se destinar a produtos oftálmicos, não será requerido o teste de endotoxinas bacterianas.
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Considerando as Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis em farmácias, julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Os uniformes usados na sala de manipulação, inclusive máscaras e luvas, devem ser estéreis e substituídos a cada sessão de manipulação. Deve ser assegurado que as luvas estéreis sejam trocadas a cada hora de trabalho e sempre que sua integridade estiver comprometida.
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Considerando as Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis em farmácias, julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microrganismos, garantindo os níveis recomendados - Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar) ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar), em área Classe ISO 7, e possuir pressão negativa em relação às salas adjacentes.
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Sobre as Boas Práticas de Manipulação de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico, julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Para o monitoramento do processo de manipulação de formulações de uso interno contendo substância de baixo índice terapêutico, a farmácia deverá realizar, no mínimo, a análise completa de uma amostra por mês de formulação. As amostras devem contemplar diferentes manipuladores, fármacos e dosagens, formas farmacêuticas, podendo ser adotado sistema de rodízio.
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