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À luz da Resolução (RDC) nº 151, de 21 de agosto de 2001, que aprova o Regulamento Técnico sobre Níveis de Complexidade dos Serviços de Hemoterapia, que consta como anexo, afirma-se que os serviços de hemoterapia, por natureza de acordo, quando viabilizados por instituição da administração pública, direta ou indireta, integrante do SUS, quando ressarcido pelo SUS pelos custos de coleta, processamento, realização de testes de triagem do sangue e transfusão de hemocomponentes, com vedação de qualquer tipo de comercialização dos hemocomponentes, deverão ser classificados como:
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O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para Segurança do Paciente, de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 63, de 25 de novembro de 2011, que dispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os Serviços de Saúde, sendo um desses requisitos:
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A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 36, de 25 de julho de 2013, estabelece um conjunto de diretrizes para promover a segurança do paciente no Brasil, com foco na redução de riscos associados à assistência em serviços de saúde. Sobre as exigências dessa resolução, está:
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A transição do que se entende enquanto história natural da doença pode ser ilustrada pela relação entre a teoria miasmática e os determinantes sociais de saúde. Considerando as transformações nas abordagens de saúde pública e o avanço do conhecimento sobre os determinantes sociais de saúde, a relação entre esses dois conceitos e suas implicações para a organização da saúde no contexto contemporâneo é:
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O planejamento estratégico, para a captação de doadores, é uma ferramenta utilizada na realização de análise situacional para, então, se estabelecer o desenvolvimento de ações. Destarte, o analista efetua a análise interna, a análise externa e a junção das duas, a partir da construção de uma matriz que tem o objetivo de reunir e relacionar:
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Fernando agendou, junto com sua turma de faculdade, doação de sangue para a segunda-feira. Contudo, na sextafeira que antecedeu à doação, ele participou de uma festa com consumo de bebidas alcoólicas. De acordo com os critérios de elegibilidade para doar sangue, Fernando está apto à doação, pois o período mínimo para a ingestão de bebida alcoólica é, em horas, de:
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Disciplina: Direito Sanitário
Banca: AMEOSC
Orgão: SEMAE São José Cedro-SC
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As cGMPs (Current Good Manufacturing Practices – Boas Práticas de Fabricação Atuais) são um conjunto de diretrizes e regulamentos estabelecidos para garantir que produtos farmacêuticos, alimentos, entre outros produtos sejam fabricados de maneira consistente e controlada, garantindo sua qualidade e segurança. No que diz respeito ao controle microbiológico de medicamentos estéreis, quais são os requisitos das cGMPs?
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A RDC nº 658/2022 estabelece requisitos para o gerenciamento da farmacovigilância no Brasil, especificamente para as empresas farmacêuticas que comercializam medicamentos no país. Considerando que essa resolução aborda as obrigações das empresas em relação à coleta, análise e monitoramento de efeitos adversos, com o objetivo de garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, tanto durante quanto após o período de comercialização, assinale a afirmativa INCORRETA.
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A Portaria de Consolidação nº 5/2017, Anexo IV, que dispõe sobre sangue, componentes e derivados – Título II, Capítulo I, Seção I, art. 27, afirma que: “compete ao coordenador do SINASAN definir a forma de utilização do plasma congelado excedente do uso terapêutico dos serviços de hemoterapia públicos e privados, com vistas ao atendimento de interesse nacional. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.
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