Observa-se que, em todo o mundo, os eventos adversos, durante a prestação de assistência e tratamento, são frequentes. Devido a esse problema, em 2004 a Organização Mundial de Saúde lançou o programa Aliança Mundial para a Segurança do Paciente e, em 2013, o Ministério da Saúde instituiu ações para a Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.

Considerando a RDC Nº 36 de 2013, assinale a alternativa CORRETA.

De acordo com a RDC 36, de 25 de julho de 2013, são competências do Núcleo de Segurança do Paciente (NSP), EXCETO:

De acordo com a série Segurança do Paciente e Qualidade em Serviços de Saúde da ANVISA, a infecção do sítio cirúrgico (ISC) é uma das principais infecções relacionadas à assistência à saúde no Brasil, ocupando a terceira posição entre todas as infecções em serviços de saúde e compreendendo 14% a 16% daquelas encontradas em pacientes hospitalizados.

Com relação aos critérios diagnósticos da ISC, assinale a alternativa INCORRETA.

De acordo com a RDC Nº 42, de 25 de outubro de 2010, que dispõe sobre a obrigatoriedade de disponibilização de preparação alcoólica para fricção antisséptica das mãos nos serviços de saúde, é correto afirmar:

De acordo com a RDC Nº 50, de 25 de julho de 2013, que dispõe sobre o regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, analise as afirmativas a seguir em relação a centros cirúrgicos e assinale a alternativa INCORRETA.

Sobre a RDC Nº 15, de 15 de março de 2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, considere os dados a seguir.

I. Nome do produto e número do lote

II. Data da esterilização e data limite de uso

III. Método de esterilização e identificação do responsável pelo preparo

Fazem parte do rótulo de identificação da embalagem de produtos para saúde esterilizados os dados:

Sobre o Sistema de Notificação para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA), assinale com V as afirmativas VERDADEIRAS e com F as FALSAS.

( ) O NOTIVISA busca monitorar a ocorrência de queixas técnicas de medicamentos e produtos para a saúde, excluindo do hall de notificações acidentes ocorridos com os pacientes.

( ) A suspeita de produtos falsificados não pode ser registrada no NOTIVISA.

( ) As informações recebidas pelo NOTIVISA são sigilosas, contudo, podem ser utilizadas pela Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária para o aperfeiçoamento de recomendações sobre uso e cuidados de determinada tecnologia.

( ) São vedadas aos cidadãos a notificação de evento adverso e queixa técnica, mesmo que com o preenchimento de formulários.

Conforme Portaria N° 529, de 1º de abril de 2013, do Ministério da Saúde, e RDC N° 36, de 25 de julho de 2013, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que preveem a alimentação de um sistema informatizado nacional para o registro de problemas relacionados ao uso de tecnologias e de processos assistenciais, assinale a sequência CORRETA.

Segundo a Anvisa (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária), o CDC (Center for Disease Control and Prevention) e o NIH (National Health of Institute), existem quatro níveis de segurança classificados conforme a atividade e o microrganismo envolvido no trabalho.

Em relação a esses níveis, assinale a definição INCORRETA.

Segundo Rosa e colaboradores (2016), a “descontinuação de medicamentos é um problema global e, na última década, cresceu no Brasil prejudicando todos os níveis de atenção, público e privado, da atenção primária à especializada”.

Sobre a “falta de medicamentos”, avalie as afirmativas a seguir.

I. Pode ocorrer em decorrência da interrupção da produção por inadequação às Boas Práticas de Fabricação.

II. É mais comum quando existe um grande número de fornecedores para determinado produto.

III. Envolve questões técnicas e econômicas, interligadas em uma complexa rede de fatores.

Estão corretas as afirmativas:

Paumgartten e colaboradores (2016) avaliaram a segurança e a eficácia do femproporex para o tratamento da obesidade através de uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados. Os autores incluíram quatro ensaios clínicos randomizados, que compararam o femproporex com placebo. Segundo os estudos incluídos, o femproporex apresenta um efeito modesto para a redução de peso. A qualidade metodológica dos estudos foi considerada baixa (PAUMGARTTEN et al. Safety and efficacy of fenproporex for obesity treatment: a systematic review. Rev. Saúde Publica, v. 50, n. 25, 2016).

Sobre os tipos de estudos epidemiológicos, é correto afirmar: