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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: Instituto Águia
Orgão: CEAGESP
De acordo com a RDC nº 63, de 06 de julho de 2000, Equipe de Terapia Nutricional (EMTN) é o grupo formal e obrigatoriamente constituído de pelo menos um profissional de cada categoria, a saber: médico, nutricionista, enfermeiro e farmacêutico, podendo ainda incluir profissional de outras categorias, habilitados e com treinamento específico para a prática da Terapia Nutricional (TN).
A alternativa que preenche, corretamente, a lacuna do trecho acima é:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUNCERN
Orgão: Pref. Santana do Matos-RN
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUMARC
Orgão: CEMIG
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUMARC
Orgão: CEMIG
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FAUEL
Orgão: AGEPAR
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FAUEL
Orgão: AGEPAR
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFSM
Orgão: UFSM
De acordo com a RDC ANVISA nº 302/2005, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem:
I → dispor de instruções escritas e atualizadas das rotinas técnicas implantadas.
II → ficar isentos de responsabilidade por testes laboratoriais remotos e testes rápidos realizados fora de sua área física.
III→recusar e não registrar amostras coletadas pelo paciente.
IV → monitorar a fase analítica exclusivamente por meio do controle interno de qualidade.
Está(ão) correta(s)
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FAUEL
Orgão: AGEPAR
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DECEx
Orgão: EsFCEx
Na Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos são descritas as exigências para a tubulação de distribuição de água para uso farmacêutico. Em relação a estas exigências, marque a alternativa incorreta:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: DECEx
Orgão: EsFCEx
A Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, define qualificação como “o conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e/ou funcionam corretamente e levam aos resultados esperados”. Com base em seus conhecimentos sobre esta Resolução, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:
I- Dependendo da função e operação do equipamento, utilidade ou sistema, em determinadas situações, somente se fazem necessárias a qualificação de instalação (QI) e a qualificação de operação (QO), assim como a operação correta do equipamento, utilidades ou sistemas pode ser considerada um indicador suficiente de seu desempenho (QD).
II- Os principais equipamentos, bem como as utilidades e sistemas críticos, necessitam da qualificação de instalação (QI), de operação (QO) e de desempenho (QD).
III- Especificações de compra, desenhos, manuais, listas de partes dos equipamentos e detalhes do fornecedor devem ser verificados durante a qualificação de projeto.
IV- Os controles de operação, alarmes, interruptores, painéis e outros componentes operacionais devem ser testados na Qualificação de Instalação.
V- Alterações de equipamentos que envolvam a substituição do equipamento por um equivalente normalmente não requerem revalidação.
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