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Leia o texto abaixo e responda a questão.
Flavonoides são substâncias presentes em várias espécies vegetais. Várias fitoterápicos e plantas utilizadas em tratamentos tradicionais contêm flavonoides na sua composição. Os diversos efeitos farmacológicos observados provocaram um grande aumento no interesse do estudo dos flavonoides nos últimos anos. A estrutura mostrada abaixo é a 2,3´di hidroxi flavona (2,3´-DHF), flavonoide presente em diversas espécies vegetais.

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Os resultados de análises realizadas em laboratórios oficiais são emitidos em um documento denominado laudo
de análise. Esse documento deve atender a requisitos da
legislação sanitária, que dá o embasamento legal, e a
requisitos do sistema de qualidade. Leia atentamente
o laudo abaixo e responda às questões que seguem:
LAUDO DE ANÁLISE
Modalidade de análise: Fiscal
Produto:chuchu
Quantidade recebida: 1kg
Número de lote: não se aplica
Termo de apreensão: 0026-2024
Responsável pela apreensão: Vigilância Sanitária Serrano/RJ
Motivo da apreensão: Intoxicação
Registro: não se aplica
Produtor: fazenda alegria
Requerente: SMS Serrano/RJ
Data de entrada: 02/01/2024
Hora de recebimento:13h
Temperatura de recebimento: 8ºC
Data de coleta: 02/01/2024
Hora da Coleta: 8:00h
Temperatura da coleta: 25ºC
Descrição da amostra; invólucro lacrado com três chuchus
em perfeito estado de conservação
Ensaio: Determinação de resíduos de agrotóxicos por
Clue-EM/EM
Método: Cromatografia a líquido de ultra eficiência acoplada à espectrometria de massa triplo quadrupolo
Referência: Resolução Anvisa RE n165 29 08 2003
Valor de referência: específico para cada substância
Resultado: Foram pesquisados 288 diferentes agrotóxicos. Não foram encontrados resíduos acima dos limites de
quantificação do método para nenhuma das substâncias.
Conclusão: Satisfatória
Ensaio: Determinação de resíduos de agrotóxicos por
CG/µDCE
Método: Cromatografia a gás com micro detecção por
captura de elétrons
Referência: Resolução Anvisa RE n165 29 08 2003
Valor de referência: específico para cada substância
Resultado: Foram pesquisados 12 diferentes agrotóxicos.
Foi detectada a deltametrina, abaixo do limite máximo
permitido para essa substância.
Conclusão: Satisfatória
Assinado por:
José da Silva/Vice-diretor de análises
Maria de Nazaré/Diretora do laboratório
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Um dos passos críticos para a qualidade dos resultados
dos testes de sensibilidade utilizando insumos preparados
no laboratório é a leitura atenta e interpretação correta dos
certificados de qualidade. Ao preparar uma solução de
antimicrobiano cujo certificado de qualidade indica pureza
de 90,0% por HPLC, conteúdo de água (Karl Fischer) de
10,0% e fração ativa de 100%, o analista deverá considerar
uma potência de:
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Para o correto funcionamento de equipamentos e para
garantir a qualidade das atividades realizadas, antes do
uso deles é necessário verificar:
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Quanto ao uso da autoclave:
I. Para a destruição dos microrganismos em cultura e descontaminação de meios de cultura utilizados, o vapor saturado na câmara deve estar a uma temperatura de pelo menos 170ºC ± 10ºC.
II. Para a destruição dos microrganismos em cultura e descontaminação de meios de cultura utilizados, o vapor saturado na câmara deve estar a uma temperatura de pelo menos 121ºC ± 3ºC.
III. Durante o mesmo ciclo de esterilização, podemos utilizar a autoclave para esterilizar materiais limpos (e/ou meios de cultura) e, ao mesmo tempo, descontaminar os materiais usados (e/ou meios de cultura usados).
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. Para a destruição dos microrganismos em cultura e descontaminação de meios de cultura utilizados, o vapor saturado na câmara deve estar a uma temperatura de pelo menos 170ºC ± 10ºC.
II. Para a destruição dos microrganismos em cultura e descontaminação de meios de cultura utilizados, o vapor saturado na câmara deve estar a uma temperatura de pelo menos 121ºC ± 3ºC.
III. Durante o mesmo ciclo de esterilização, podemos utilizar a autoclave para esterilizar materiais limpos (e/ou meios de cultura) e, ao mesmo tempo, descontaminar os materiais usados (e/ou meios de cultura usados).
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Observe as afirmativas a seguir, em relação a qualificação de estufas de incubação.
I. Convém que seja realizada antes do primeiro uso a partir desta avaliação inicial, em intervalos não superiores a 3 (três) anos.
II. Visa determinar a distribuição e estabilidade da temperatura e umidade.
III. Convém que a qualificação seja repetida após uma operação de manutenção com troca de elementos sensíveis como o bloco de equalização ou a resistência de aquecimento.
Sobre afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. Convém que seja realizada antes do primeiro uso a partir desta avaliação inicial, em intervalos não superiores a 3 (três) anos.
II. Visa determinar a distribuição e estabilidade da temperatura e umidade.
III. Convém que a qualificação seja repetida após uma operação de manutenção com troca de elementos sensíveis como o bloco de equalização ou a resistência de aquecimento.
Sobre afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Nas checagens intermediárias de balanças realizadas
pelo pessoal do laboratório, é correto afirmar que:
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Uma autoclave faz com que uma câmara chegue à determinada temperatura graças a vapor de água e é utilizada
para a destruição de microrganismos. Uma autoclave deve
ser equipada com:
• ao menos uma válvula de segurança.
• uma torneira de drenagem.
• um dispositivo de regulagem permitindo a manutenção da temperatura no interior da câmara com intervalo de variação de ± 3°C da temperatura alvo (levando em consideração a incerteza da medição do par termoelétrico de medição), e uma sonda de temperatura ou um par termoelétrico de registro.
• um temporizador e um medidor de temperatura. (Fonte: ISO 7218:2007).
Em relação a verificação e calibração da autoclave, podemos afirmar que:
I. A autoclave deve ser mantida em boas condições de funcionamento e deve ser inspecionada regularmente por pessoal qualificado para tal função de acordo com as instruções do fabricante.
II. A validação inicial deve conter estudos de desempenho para cada apenas um ciclo de operação, aquecimento ou resfriamento.
III. A validaçao não precisa ser repetida a não ser que ocorra uma modificação e reparo significante no equipamento.
IV. Uma vez por dia, no mínimo, um indicador de processo deve ser adicionado ao centro do material para verificar o aquecimento durante o processo, quando não há disponível um registro rastreável da eficiência do processo.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
• ao menos uma válvula de segurança.
• uma torneira de drenagem.
• um dispositivo de regulagem permitindo a manutenção da temperatura no interior da câmara com intervalo de variação de ± 3°C da temperatura alvo (levando em consideração a incerteza da medição do par termoelétrico de medição), e uma sonda de temperatura ou um par termoelétrico de registro.
• um temporizador e um medidor de temperatura. (Fonte: ISO 7218:2007).
Em relação a verificação e calibração da autoclave, podemos afirmar que:
I. A autoclave deve ser mantida em boas condições de funcionamento e deve ser inspecionada regularmente por pessoal qualificado para tal função de acordo com as instruções do fabricante.
II. A validação inicial deve conter estudos de desempenho para cada apenas um ciclo de operação, aquecimento ou resfriamento.
III. A validaçao não precisa ser repetida a não ser que ocorra uma modificação e reparo significante no equipamento.
IV. Uma vez por dia, no mínimo, um indicador de processo deve ser adicionado ao centro do material para verificar o aquecimento durante o processo, quando não há disponível um registro rastreável da eficiência do processo.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Observe as afirmativas a seguir, em relação à documentação do sistema de gestão.
I. As políticas e os objetivos devem abordar a competência, imparcialidade e operação consistente do laboratório.
II. A gerência do laboratório deve fornecer evidência do seu comprometimento com o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão e com a melhoria contínua de sua eficácia.
III. Toda a documentação, processos, sistemas e registros relacionados com o atendimento aos requisitos deste documento devem ser incluídos, referenciados ou vinculados ao sistema de gestão.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. As políticas e os objetivos devem abordar a competência, imparcialidade e operação consistente do laboratório.
II. A gerência do laboratório deve fornecer evidência do seu comprometimento com o desenvolvimento e implementação do sistema de gestão e com a melhoria contínua de sua eficácia.
III. Toda a documentação, processos, sistemas e registros relacionados com o atendimento aos requisitos deste documento devem ser incluídos, referenciados ou vinculados ao sistema de gestão.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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Uma das etapas fundamentais para validação de um
método analítico se refere à avaliação dos limites da capacidade de detectar e quantificar os analitos. Nesse contexto,
é correto afirmar que:
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